脳卒中後のドライバートレーニング
ベテラン脳卒中患者の運転パフォーマンスを向上させるドライビングシミュレータートレーニング
調査の概要
詳細な説明
この研究では、100 人の退役軍人脳卒中生存者 (半数は左半球脳卒中、もう半数は右半球脳卒中) が、アクティブおよびコントロールの両方の模擬運転介入に参加します。 介入の順序 (アクティブが最初か、 コントロールが最初) はランダムに割り当てられます。
各運転介入には、連続 3 週間の毎週のトレーニングと、その後の介入後の運転評価が含まれます。 1 週間の遅れの後、参加者は他のタイプの介入 (連続 3 週間) を完了し、続いて別の介入後の運転評価を完了します。 最後に、介入後の運転パフォーマンスの安定性を測定し、現在の運転状況に関するアンケートに回答するために、すべての参加者は 6 か月後に再評価されます。 運転介入条件 (アクティブ vs コントロール) は、研究における主要な予測変数として機能します。
アクティブ ドライバー トレーニング介入セッションには、車線位置決め、速度管理、衝突/障害物回避、ダッシュボードへの注意という 4 つの重要な運転スキルに関する的を絞った練習が含まれます。 各ドライバー トレーニング セッションでは、参加者は 4 つのモジュールすべてを順番に完了し、短い休憩をとり、一連の手順を繰り返します。 つまり、参加者は 3 週間のトレーニング期間中に各スキルについて的を絞ったトレーニングを 6 回受けます。
コントロール セッションでは、参加者はアクティブ ドライバー トレーニング セッションと同等の合計期間、習熟ドライブに参加します。 習熟ドライブは、ドライビング シミュレーターのインタラクティブな機能 (ステアリング ホイール、方向指示器、バックミラーなど) を参加者に紹介/慣れさせるように設計されたドライビング シミュレーターの事前にプログラムされた機能ですが、複雑な機能は含まれていません。意思決定を必要とする課題や状況に対応し、パフォーマンスに関するフィードバックは提供されません。
模擬運転評価は、各介入条件 (アクティブ ドライバー トレーニングと対照) の完了時に再実施され、6 か月の遅延期間後に再度実施されます。 運転評価には、複数の速度変化や障害物を伴う困難な運転が含まれ、全体的なスコアと運転ミスの数が提供されます。 介入後の運転評価スコアは、介入の種類による運転の改善の指標となるため、主要な結果変数として機能します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Juliana V Baldo, PhD
- 電話番号：(925) 372-4649
- メール：Juliana.Baldo@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Krista S Parker, PhD BA
- 電話番号：(925) 372-2513
- メール：Krista.Parker@va.gov
研究場所
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-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95655-4200
- 募集
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
コンタクト：
- Jerry L Nadler, MD
- 電話番号：(916) 843-2776
- メール：Jerry.Nadler@va.gov
-
コンタクト：
- Juliana V Baldo, PhD
- 電話番号：(925) 372-4649
- メール：Juliana.Baldo@va.gov
-
副調査官：
- Juliana V. Baldo, PhD
-
主任研究者：
- Krista Schendel Parker, PhD BA
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国退役軍人
- -片側性脳卒中の病歴（発症後少なくとも3か月）
- 40～80歳
- 病前から右手が利き手
- 過去の運転経験/米国運転免許証
除外基準:
- 他の神経疾患の病歴（外傷性脳損傷、認知症、てんかん、パーキンソン病など）
- 重度の精神疾患の病歴（例：統合失調症またはその他の精神障害）
- 最近の薬物乱用/依存症 (1 年未満)
- 非退役軍人ステータス
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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右半球の脳卒中
右大脳半球に影響を与える片側性脳卒中の病歴を持つ参加者。
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車線の位置決め、速度管理、衝突回避、ダッシュボードへの注意を含む 4 つの特定の運転スキルの練習に焦点を当てた模擬ドライバー トレーニング
他の名前：
複雑な運転シナリオ、意思決定要件、または運転スキルに関するフィードバックがない場合の、事前にスクリプト化された運転シミュレータの制御に慣れること
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左半球の脳卒中
左大脳半球に影響を与える片側性脳卒中の病歴を持つ参加者。
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車線の位置決め、速度管理、衝突回避、ダッシュボードへの注意を含む 4 つの特定の運転スキルの練習に焦点を当てた模擬ドライバー トレーニング
他の名前：
複雑な運転シナリオ、意思決定要件、または運転スキルに関するフィードバックがない場合の、事前にスクリプト化された運転シミュレータの制御に慣れること
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティブなトレーニング介入後のスコアの向上
時間枠：4週間
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アクティブドライバートレーニング介入後に行われるシミュレートされた運転評価から生成された数値スコア。
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4週間
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スコアポスト制御介入の推進
時間枠：4週間
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制御介入後に行われるシミュレートされた運転評価から生成された数値スコア。
|
4週間
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6ヵ月の追跡調査ドライビングスコア
時間枠：6ヶ月
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介入後 6 か月の遅延後の運転評価
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運転ステータスに戻る - 6 か月
時間枠：6ヶ月
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自己申告による運転状態への復帰
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Krista Schendel Parker, PhD BA、VA Northern California Health Care System, Mather, CA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Akinwuntan AE, Wachtel J, Rosen PN. Driving simulation for evaluation and rehabilitation of driving after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2012 Aug;21(6):478-86. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2010.12.001. Epub 2011 Jan 14.
- Devos H, Akinwuntan AE, Nieuwboer A, Truijen S, Tant M, De Weerdt W. Screening for fitness to drive after stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):747-56. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d6300.
- Akinwuntan AE, Devos H, Verheyden G, Baten G, Kiekens C, Feys H, De Weerdt W. Retraining moderately impaired stroke survivors in driving-related visual attention skills. Top Stroke Rehabil. 2010 Sep-Oct;17(5):328-36. doi: 10.1310/tsr1705-328.
- Perrier MJ, Korner-Bitensky N, Petzold A, Mayo N. The risk of motor vehicle crashes and traffic citations post stroke: a structured review. Top Stroke Rehabil. 2010 May-Jun;17(3):191-6. doi: 10.1310/tsr1703-191.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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