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Treinamento de motorista após acidente vascular cerebral

21 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Treinamento em simulador de direção para melhorar o desempenho de direção em pacientes veteranos com AVC

Cem veteranos sobreviventes de AVC participarão de uma intervenção de Treinamento de Motorista Ativo e de uma intervenção de Controle em um simulador de direção totalmente interativo. Além disso, todos os participantes realizarão avaliações de direção pré e pós-intervenção no simulador de direção para medir o desempenho de direção e os tipos de erros de direção cometidos. Metade dos participantes receberá primeiro o Treinamento de Motorista Ativo, enquanto a outra metade receberá primeiro a intervenção de Controle. Cada sessão de treinamento de motorista ativo fornecerá prática direcionada e feedback sobre cada uma das quatro habilidades de direção exclusivas, incluindo: gerenciamento de velocidade, prevenção de colisões, posicionamento de faixa e atenção no painel. A intervenção do Controle será igualada pelo tempo total, mas fornecerá apenas familiarização extra com a operação do simulador de direção, sem prática específica de habilidade. Prevê-se que a Intervenção de Treinamento de Condutores Ativos resultará em melhor desempenho de direção, em relação à condição de Controle. Além disso, após um período de atraso de pelo menos 6 meses, todos os participantes serão reavaliados no simulador de direção e preencherão uma pesquisa para capturar alterações no status de direção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, 100 veteranos sobreviventes de acidente vascular cerebral (metade com acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo e metade com acidente vascular cerebral no hemisfério direito) participarão de uma intervenção de direção simulada ativa e de controle. A ordem das intervenções (Ativo primeiro vs. Controle primeiro) será atribuído aleatoriamente.

Cada intervenção de direção incluirá treinamento semanal por 3 semanas consecutivas, seguido por uma avaliação de direção pós-intervenção. Após um atraso de 1 semana, os participantes irão completar o outro tipo de intervenção (por 3 semanas consecutivas) seguido por outra avaliação de direção pós-intervenção. Por último, todos os participantes serão reavaliados 6 meses depois para medir a estabilidade do desempenho de direção pós-intervenção e para preencher um questionário sobre a situação atual de direção. A condição de intervenção ao dirigir (Ativo vs. Controle) servirá como principal variável preditora no estudo.

As sessões de intervenção do Active Driver Training incluem prática direcionada em quatro habilidades críticas de condução, nomeadamente, posicionamento na faixa, gestão de velocidade, prevenção de colisões/obstáculos e atenção ao painel de instrumentos. Em cada sessão de treinamento de motoristas, os participantes completam todos os 4 módulos sequencialmente, fazem uma pequena pausa e repetem a sequência. Em outras palavras, os participantes recebem treinamento direcionado em cada habilidade seis vezes durante o período de treinamento de três semanas.

Nas sessões de Controlo, os participantes participarão em unidades de familiarização, com uma duração total comparável às sessões de Formação de Condutores Ativos. A unidade de familiarização é um recurso pré-programado do simulador de direção que é projetado para apresentar/familiarizar os participantes com os recursos interativos do simulador de direção (volante, piscas, espelho retrovisor, etc.), mas não inclui nenhum complexo desafios ou situações que exigem tomada de decisão e nenhum feedback de desempenho é fornecido.

As avaliações de direção simuladas serão administradas novamente após a conclusão de cada condição de intervenção (Treinamento de Motorista Ativo vs. Controle) e novamente após um período de atraso de 6 meses. As avaliações de condução envolvem uma condução desafiadora com múltiplas mudanças de velocidade e obstáculos e fornecem uma pontuação geral, bem como o número de erros de condução cometidos. As pontuações da avaliação de direção pós-intervenção fornecerão uma indicação de melhoria na direção devido ao tipo de intervenção, servindo assim como variável de resultado primário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95655-4200
        • Recrutamento
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Investigador principal:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de AVC veteranos dos EUA na rede de cuidados de saúde VA Northern California

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Veteranos dos EUA
  • História de acidente vascular cerebral unilateral (pelo menos 3 meses após o início)
  • Idades 40-80
  • mão direita pré-mórbida dominante
  • experiência anterior de condução/EUA carteira de motorista

Critérios de exclusão:

  • História de outras doenças neurológicas (por exemplo, TCE, demência, epilepsia, Parkinson, etc.)
  • História de doença psiquiátrica grave (por exemplo, esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos)
  • Transtorno recente de abuso/dependência de substâncias (< 1 ano)
  • Status de não veterano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Curso do hemisfério direito
Participantes com história de acidente vascular cerebral unilateral afetando o hemisfério cerebral direito.
treinamento simulado de motorista com foco na prática de 4 habilidades de direção específicas, incluindo posicionamento de faixa, gerenciamento de velocidade, prevenção de colisões e atenção no painel
Outros nomes:
  • Intervenção de treinamento ativo
familiarização pré-programada com os controles do simulador de direção na ausência de cenários de direção complexos, requisitos de tomada de decisão ou feedback referente às habilidades de direção
Curso do hemisfério esquerdo
Participantes com história de acidente vascular cerebral unilateral afetando o hemisfério cerebral esquerdo.
treinamento simulado de motorista com foco na prática de 4 habilidades de direção específicas, incluindo posicionamento de faixa, gerenciamento de velocidade, prevenção de colisões e atenção no painel
Outros nomes:
  • Intervenção de treinamento ativo
familiarização pré-programada com os controles do simulador de direção na ausência de cenários de direção complexos, requisitos de tomada de decisão ou feedback referente às habilidades de direção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção de treinamento ativo pós-pontuação de direção
Prazo: 4 semanas
Pontuação numérica gerada a partir da Avaliação de Condução simulada que ocorre após a intervenção Formação de Condutores Ativos.
4 semanas
Pontuação de Condução – Pós Intervenção de Controle
Prazo: 4 semanas
Pontuação numérica gerada a partir da Avaliação de Condução simulada que ocorre após a intervenção Controle.
4 semanas
Pontuação de direção de acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
Avaliação de condução após um atraso pós-intervenção de 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Voltar ao status de direção – 6 meses
Prazo: 6 meses
Retorno auto-relatado ao status de condução
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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