Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuljettajan koulutus aivohalvauksen jälkeen

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Ajosimulaattorikoulutus ajokyvyn parantamiseksi aivohalvauspotilaiden veteraanipotilailla

Sata aivohalvauksesta selvinnyt veteraani osallistuu sekä Active Driver Training -interventioon että Control-interventioon täysin interaktiivisessa ajosimulaattorissa. Lisäksi kaikki osallistujat suorittavat ajotimulaattorissa ajo-arvioinnit ennen ja jälkeen interventiota, joilla mitataan ajokykyä ja ajovirheitä. Puolet osallistujista saa ensin Active Driver Training -koulutuksen, kun taas toinen puoli saa ensin Control-toimenpiteen. Jokainen Active Driver Training -istunto tarjoaa kohdennettua harjoittelua ja palautetta jokaisesta neljästä ainutlaatuisesta ajotaitosta, mukaan lukien: nopeuden hallinta, törmäysten välttäminen, kaistan paikannus ja kojelautaan kiinnittäminen. Control-interventio lasketaan kokonaisaikaan, mutta se tarjoaa vain lisäperustamista ajosimulaattorin käyttöön ilman taitokohtaista harjoittelua. On ennustettu, että Active Driver Training Intervention johtaa parempaan ajokykyyn verrattuna Control-tilaan. Lisäksi vähintään 6 kuukauden viiveen jälkeen kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen ajosimulaattorissa ja suorittavat kyselyn ajotilan muutosten havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 100 aivohalvauksen veteraania (puolet vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksella ja puolet oikean aivopuoliskon aivohalvauksella) osallistuu sekä Active- että Control-simuloituun ajotoimenpiteeseen. Interventioiden järjestys (aktiivinen ensin vs. Ohjaus ensin) jaetaan satunnaisesti.

Jokainen ajo-interventio sisältää viikoittaisen koulutuksen 3 peräkkäisen viikon ajan, jonka jälkeen suoritetaan ajo-arviointi. Viikon viiveen jälkeen osallistujat suorittavat toisen interventiotyypin (3 peräkkäisen viikon ajan), jota seuraa toinen interventio-ajoarviointi. Lopuksi kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen 6 kuukautta myöhemmin, jotta voidaan mitata ajon jälkeisen suorituskyvyn vakautta ja täyttää kysely nykyisestä ajotilasta. Ajon interventioehto (Active vs. Control) toimii tutkimuksen pääasiallisena ennustavana muuttujana.

Active Driver Training -interventioistunnot sisältävät kohdennettua harjoittelua neljälle kriittiselle ajotaiolle, nimittäin kaistan paikannukseen, nopeuden hallintaan, törmäysten/esteiden välttämiseen ja kojelaudan huomioimiseen. Jokaisessa kuljettajakoulutuksessa osallistujat suorittavat kaikki 4 moduulia peräkkäin, pitävät lyhyen tauon ja toistavat sekvenssin. Toisin sanoen osallistujat saavat kohdennettua koulutusta jokaisesta taidosta kuusi kertaa kolmen viikon koulutusjakson aikana.

Control-istunnoissa osallistujat osallistuvat tutustumisajoihin, joiden kokonaiskesto on verrattavissa Active Driver Training -istuntoihin. Perehdytysajo on esiohjelmoitu ajosimulaattorin ominaisuus, joka on suunniteltu esittelemään/perustamaan osallistujat ajosimulaattorin interaktiivisiin ominaisuuksiin (ohjauspyörä, suuntavilkut, taustapeili jne.), mutta se ei sisällä mitään monimutkaisia haasteita tai tilanteita, jotka vaativat päätöksentekoa, eikä suorituspalautetta anneta.

Simuloidut ajo-arviot suoritetaan uudelleen jokaisen interventiotilan päätyttyä (aktiivinen kuljettajan koulutus vs. kontrolli) ja uudelleen 6 kuukauden viivejakson jälkeen. Ajo-arvioinnit sisältävät haastavan ajon, jossa on useita nopeuden muutoksia ja esteitä, ja niistä saadaan kokonaispisteet sekä tehtyjen ajovirheiden määrä. Intervention jälkeiset ajo-arviointipisteet antavat viitteen ajon parantumisesta interventiotyypistä johtuen, joten ne toimivat ensisijaisena tulosmuuttujana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95655-4200
        • Rekrytointi
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Päätutkija:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdysvaltain aivohalvauksen veteraanit VA Northern California Health Care -verkostossa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yhdysvaltain veteraanit
  • Aiemmin yksipuolinen aivohalvaus (vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen)
  • Ikäraja 40-80
  • presairaalisesti oikea käsi hallitseva
  • aikaisempi ajokokemus/Yhdysvallat ajokortti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin muita neurologisia sairauksia (esim. TBI, dementia, epilepsia, Parkinsonin tauti jne.)
  • Aiempi vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt)
  • Äskettäinen päihteiden väärinkäyttö/riippuvuushäiriö (< 1 vuosi)
  • Ei-veteraani-status

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oikean pallonpuoliskon aivohalvaus
Osallistujat, joilla on ollut yksipuolinen aivohalvaus, joka vaikuttaa oikeaan aivopuoliskoon.
Käyttäytyminen: Aktiivinen kuljettajan koulutus
simuloitu kuljettajakoulutus, jossa keskitytään neljän tietyn ajotaidon harjoitteluun, mukaan lukien kaistan paikannus, nopeudenhallinta, törmäysten välttäminen ja kojelautaan keskittyminen
Muut nimet:
  • Aktiivinen koulutusinterventio
Käyttäytyminen: Ohjausinterventio
esikäsikirjoitettu perehdytys ajosimulaattorin ohjaimiin ilman monimutkaisia ​​ajoskenaarioita, päätöksentekovaatimuksia tai ajotaitoja koskevaa palautetta
Vasemman pallonpuoliskon veto
Osallistujat, joilla on ollut yksipuolinen aivohalvaus, joka vaikuttaa vasempaan aivopuoliskoon.
Käyttäytyminen: Aktiivinen kuljettajan koulutus
simuloitu kuljettajakoulutus, jossa keskitytään neljän tietyn ajotaidon harjoitteluun, mukaan lukien kaistan paikannus, nopeudenhallinta, törmäysten välttäminen ja kojelautaan keskittyminen
Muut nimet:
  • Aktiivinen koulutusinterventio
Käyttäytyminen: Ohjausinterventio
esikäsikirjoitettu perehdytys ajosimulaattorin ohjaimiin ilman monimutkaisia ​​ajoskenaarioita, päätöksentekovaatimuksia tai ajotaitoja koskevaa palautetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Driving Score-post Active Training Intervention
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Numeerinen pistemäärä, joka on luotu simuloidusta ajo-arvioinnista, joka suoritetaan aktiivisen kuljettajan koulutuksen jälkeen.
4 viikkoa
Driving Score-post Control Intervention
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Numeerinen pistemäärä, joka on luotu simuloidusta ajo-arvioinnista, joka suoritetaan kontrollitoimenpiteen jälkeen.
4 viikkoa
6 kuukauden seuranta ajopisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ajo-arviointi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeisen viiveen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paluu ajotilaan - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ilmoitettu palautus ajotilaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N5300-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa