Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Føreropplæring etter hjerneslag

21. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Kjøresimulatoropplæring for å forbedre kjøreytelsen hos pasienter med veteranslag

Hundre overlevende veteranslag vil delta i både en Active Driver Training-intervensjon og en Control-intervensjon i en fullstendig interaktiv kjøresimulator. I tillegg vil alle deltakerne gjennomføre kjørevurderinger før og etter intervensjon i kjøresimulatoren for å måle kjøreytelse og typer begåtte kjørefeil. Halvparten av deltakerne vil motta Active Driver Training først, mens den andre halvparten vil motta Control-intervensjonen først. Hver Active Driver Training-økt vil gi målrettet trening og tilbakemelding på hver av fire unike kjøreferdigheter, inkludert: hastighetsstyring, kollisjonsunngåelse, kjørefeltposisjonering og dashbordoppmerksomhet. Kontrollintervensjonen vil bli matchet for total tid, men vil bare gi ekstra kjennskap til driften av kjøresimulatoren, uten ferdighetsspesifikk trening. Det er spådd at Active Driver Training Intervention vil resultere i forbedret kjøreytelse i forhold til kontrolltilstanden. I tillegg, etter en forsinkelse på minst 6 måneder, vil alle deltakerne bli vurdert på nytt i kjøresimulatoren og vil fullføre en undersøkelse for å fange opp endringer i kjørestatus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil 100 overlevende veteranslag (halvparten med hjerneslag fra venstre hjernehalvdel og halvparten med hjerneslag i høyre hjernehalvdel) delta i både en Active- og en Control-simulert kjøreintervensjon. Rekkefølgen på inngrep (Aktiv først vs. Kontroll først) vil bli tilfeldig tildelt.

Hvert kjøreintervensjon vil inkludere ukentlig trening i 3 sammenhengende uker, etterfulgt av en kjørevurdering etter intervensjon. Etter en ukes forsinkelse vil deltakerne fullføre den andre intervensjonstypen (i 3 påfølgende uker) etterfulgt av en ny kjørevurdering etter intervensjon. Til slutt vil alle deltakerne bli vurdert på nytt 6 måneder senere for å måle stabiliteten i kjøreytelsen etter intervensjon og for å fylle ut et spørreskjema om gjeldende kjørestatus. Kjøreintervensjonsbetingelsen (Active vs Control) vil fungere som hovedprediktorvariabelen i studien.

Intervensjonsøktene for Active Driver Training inkluderer målrettet trening på fire kritiske kjøreferdigheter, nemlig kjørefeltposisjonering, hastighetsstyring, unngåelse av kollisjoner/hindringer og oppmerksomhet på dashbordet. I hver føreropplæringsøkt fullfører deltakerne alle 4 modulene sekvensielt, tar en kort pause og gjentar deretter sekvensen. Deltakerne får med andre ord målrettet opplæring på hver ferdighet seks ganger i løpet av den 3 uker lange treningsperioden.

I kontrolløktene vil deltakerne delta i kjennskapskjøringer, for en total varighet som kan sammenlignes med treningsøktene for aktiv fører. Familiariseringskjøringen er en forhåndsprogrammert funksjon i kjøresimulatoren som er utformet for å introdusere/gjøre deltakerne kjent med de interaktive funksjonene til kjøresimulatoren (ratt, blinklys, bakspeil osv.), men inkluderer ikke noe komplekst utfordringer eller situasjoner som krever beslutningstaking, og det gis ingen tilbakemelding på ytelse.

Simulerte kjørevurderinger vil bli administrert på nytt ved fullføring av hver intervensjonsbetingelse (aktiv føreropplæring vs. kontroll), og igjen etter en 6-måneders forsinkelsesperiode. Kjørevurderingene innebærer en utfordrende kjøring med flere hastighetsendringer og hindringer og gir en samlet poengsum, samt antall begåtte kjørefeil. Kjørevurderingsscore etter intervensjon vil gi en indikasjon på kjøreforbedring på grunn av intervensjonstype, og fungerer dermed som den primære utfallsvariabelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95655-4200
        • Rekruttering
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Amerikanske veteran-slagoverlevende i VA Northern California Health Care-nettverket

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • amerikanske veteraner
  • Anamnese med et ensidig hjerneslag (minst 3 måneder etter debut)
  • Alder 40-80
  • pre-sykelig høyrehåndsdominant
  • tidligere kjøreerfaring/U.S. førerkort

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med annen nevrologisk sykdom (f.eks. TBI, demens, epilepsi, Parkinsons, etc.)
  • Anamnese med alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni eller andre psykotiske lidelser)
  • Nylig rus-/avhengighetsforstyrrelse (< 1 år)
  • Ikke-veteranstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyre hjernehalvdel slag
Deltakere med en historie med et ensidig slag som påvirker høyre hjernehalvdel.
Atferdsmessig: Aktiv sjåføropplæringsintervensjon
simulert føreropplæring med fokus på trening av 4 spesifikke kjøreferdigheter, inkludert kjørefeltposisjonering, hastighetsstyring, kollisjonsunngåelse og oppmerksomhet på dashbord
Andre navn:
  • Aktiv treningsintervensjon
Atferdsmessig: Kontrollintervensjon
forhåndsdefinert kjennskap til kjøresimulatorkontroller i fravær av komplekse kjørescenarier, beslutningskrav eller tilbakemeldinger knyttet til kjøreferdigheter
Slag på venstre hjernehalvdel
Deltakere med en historie med et ensidig slag som påvirker venstre hjernehalvdel.
Atferdsmessig: Aktiv sjåføropplæringsintervensjon
simulert føreropplæring med fokus på trening av 4 spesifikke kjøreferdigheter, inkludert kjørefeltposisjonering, hastighetsstyring, kollisjonsunngåelse og oppmerksomhet på dashbord
Andre navn:
  • Aktiv treningsintervensjon
Atferdsmessig: Kontrollintervensjon
forhåndsdefinert kjennskap til kjøresimulatorkontroller i fravær av komplekse kjørescenarier, beslutningskrav eller tilbakemeldinger knyttet til kjøreferdigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driving Score-post Active Training Intervention
Tidsramme: 4 uker
Numerisk poengsum generert fra den simulerte kjørevurderingen som finner sted etter Active Driver Training-intervensjonen.
4 uker
Driving Score- Post Control Intervention
Tidsramme: 4 uker
Numerisk poengsum generert fra den simulerte kjørevurderingen som finner sted etter kontrollintervensjonen.
4 uker
6-måneders oppfølging Driving Score
Tidsramme: 6 måneder
Kjørevurdering etter 6 måneders forsinkelse etter intervensjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå tilbake til kjørestatus - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert tilbake til kjørestatus
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N5300-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere