Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förarutbildning efter stroke

21 april 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Körsimulatorutbildning för att förbättra körprestanda hos patienter med veteran stroke

Hundra veteranöverlevande stroke kommer att delta i både en Active Driver Training intervention och en Control intervention i en helt interaktiv körsimulator. Dessutom kommer alla deltagare att genomföra körbedömningar före och efter intervention i körsimulatorn för att mäta körprestanda och typer av begångna körfel. Hälften av deltagarna kommer att få den aktiva förarutbildningen först, medan den andra hälften kommer att få kontrollinsatsen först. Varje Active Driver Training-session kommer att ge målinriktad träning och feedback på var och en av fyra unika körfärdigheter, inklusive: hastighetshantering, undvikande av kollisioner, körfältspositionering och uppmärksamhet på instrumentbrädan. Kontrollinsatsen kommer att matchas för total tid men kommer bara att ge extra förtrogenhet med körsimulatorns funktion, utan färdighetsspecifik träning. Det förutspås att Active Driver Training Intervention kommer att resultera i förbättrad körprestanda i förhållande till kontrolltillståndet. Dessutom, efter en fördröjningsperiod på minst 6 månader, kommer alla deltagare att omvärderas i körsimulatorn och kommer att fylla i en undersökning för att fånga förändringar i körstatus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer 100 veteranöverlevande stroke (hälften med stroke från vänster hjärnhalva och hälften med stroke från höger hjärnhalva) att delta i både en Active- och en Control-simulerad körinsats. Ordningen för interventioner (Active first vs. Kontroll först) kommer att tilldelas slumpmässigt.

Varje körinsats kommer att omfatta veckoträning under 3 veckor i följd, följt av en körbedömning efter ingripande. Efter en veckas försening kommer deltagarna att slutföra den andra interventionstypen (under 3 veckor i följd) följt av ytterligare en körbedömning efter interventionen. Till sist kommer alla deltagare att bedömas på nytt sex månader senare för att mäta stabiliteten i körprestanda efter intervention och för att fylla i ett frågeformulär om aktuell körstatus. Körinterventionsvillkoret (Active vs. Control) kommer att fungera som den huvudsakliga prediktorvariabeln i studien.

Interventionssessionerna för Active Driver Training inkluderar målinriktad träning på fyra kritiska körfärdigheter, nämligen filplacering, hastighetshantering, undvikande av kollision/hinder och uppmärksamhet på instrumentbrädan. I varje förarutbildningssession genomför deltagarna alla fyra modulerna i följd, tar en kort paus och upprepar sedan sekvensen. Med andra ord får deltagarna riktad träning på varje färdighet sex gånger under den 3 veckor långa träningsperioden.

I kontrollsessionerna kommer deltagarna att delta i bekantskapsturer, under en total varaktighet som är jämförbar med Active Driver Training-sessionerna. Bekantskapskörningen är en förprogrammerad funktion i körsimulatorn som är utformad för att introducera/bekanta deltagarna med körsimulatorns interaktiva funktioner (ratt, blinkers, backspegel, etc.) men inkluderar inte några komplexa funktioner utmaningar eller situationer som kräver beslutsfattande, och ingen prestationsfeedback ges.

Simulerade körbedömningar kommer att administreras på nytt efter att varje interventionstillstånd har slutförts (Active Driver Training vs. Control), och igen efter en 6-månaders fördröjningsperiod. Körbedömningarna innebär en utmanande körning med flera hastighetsändringar och hinder och ger ett övergripande betyg, såväl som antalet begångna körfel. Post-intervention Driving Assessment-poäng kommer att ge en indikation på körförbättring på grund av interventionstyp, och fungerar således som den primära resultatvariabeln.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95655-4200
        • Rekrytering
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Huvudutredare:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Amerikanska veteranöverlevande stroke inom VA Northern California Health Care-nätverket

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • amerikanska veteraner
  • Historik av en ensidig stroke (minst 3 månader efter debut)
  • Åldrarna 40-80
  • pre-sjuklig högerhandsdominant
  • tidigare körerfarenhet/U.S. körkort

Uteslutningskriterier:

  • Historik om annan neurologisk sjukdom (t.ex. TBI, demens, epilepsi, Parkinsons, etc.)
  • Anamnes med allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. schizofreni eller andra psykotiska störningar)
  • Senaste missbruks-/beroendestörning (< 1 år)
  • Icke-veteranstatus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Höger hjärnhalva stroke
Deltagare med en historia av en ensidig stroke som påverkar höger hjärnhalva.
Beteende: Aktiv förarutbildningsintervention
simulerad förarträning med fokus på övning av fyra specifika körfärdigheter inklusive körfältspositionering, hastighetshantering, kollisionsundvikande och uppmärksamhet på instrumentbrädan
Andra namn:
  • Aktiv träningsintervention
Beteende: Kontrollingripande
föreskriven bekantskap med körsimulatorkontroller i frånvaro av några komplexa körscenarier, krav på beslutsfattande eller feedback som rör körfärdigheter
Vänster hjärnhalva stroke
Deltagare med en historia av en ensidig stroke som påverkar den vänstra hjärnhalvan.
Beteende: Aktiv förarutbildningsintervention
simulerad förarträning med fokus på övning av fyra specifika körfärdigheter inklusive körfältspositionering, hastighetshantering, kollisionsundvikande och uppmärksamhet på instrumentbrädan
Andra namn:
  • Aktiv träningsintervention
Beteende: Kontrollingripande
föreskriven bekantskap med körsimulatorkontroller i frånvaro av några komplexa körscenarier, krav på beslutsfattande eller feedback som rör körfärdigheter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Driving Score-post Active Training Intervention
Tidsram: 4 veckor
Numeriskt resultat genererat från den simulerade körbedömningen som äger rum efter insatsen för aktiv förarutbildning.
4 veckor
Driving Score- Post Control Intervention
Tidsram: 4 veckor
Numeriskt resultat genererat från den simulerade körbedömningen som äger rum efter kontrollinsatsen.
4 veckor
6 månaders uppföljning av körresultat
Tidsram: 6 månader
Körbedömning efter 6 månaders fördröjning efter intervention
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återgå till körstatus-6 månader
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad återgång till körstatus
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2024

Första postat (Faktisk)

4 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N5300-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera