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Formation des conducteurs après un AVC

21 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Formation sur simulateur de conduite pour améliorer les performances de conduite des patients vétérans victimes d'un AVC

Cent survivants d'un AVC vétéran participeront à la fois à une intervention de formation de conducteur actif et à une intervention de contrôle dans un simulateur de conduite entièrement interactif. De plus, tous les participants effectueront des évaluations de conduite avant et après l'intervention dans le simulateur de conduite pour mesurer les performances de conduite et les types d'erreurs de conduite commises. La moitié des participants recevront en premier la formation de conducteur actif, tandis que l'autre moitié recevra en premier l'intervention de contrôle. Chaque session de formation de conducteur actif fournira une pratique ciblée et des commentaires sur chacune des quatre compétences de conduite uniques, notamment : la gestion de la vitesse, l'évitement des collisions, le positionnement dans la voie et l'attention au tableau de bord. L'intervention de contrôle sera adaptée au temps total mais fournira uniquement une familiarisation supplémentaire avec le fonctionnement du simulateur de conduite, sans pratique spécifique aux compétences. Il est prévu que l'intervention de formation active des conducteurs entraînera une amélioration des performances de conduite, par rapport à la condition de contrôle. De plus, après une période de retard d'au moins 6 mois, tous les participants seront réévalués dans le simulateur de conduite et répondront à une enquête pour capturer les changements dans l'état de conduite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, 100 survivants d'un AVC vétéran (la moitié avec un AVC dans l'hémisphère gauche et l'autre moitié avec un AVC dans l'hémisphère droit) participeront à la fois à une intervention de conduite simulée active et contrôlée. L’ordre des interventions (Active d’abord vs. Contrôle en premier) sera attribué au hasard.

Chaque intervention de conduite comprendra une formation hebdomadaire pendant 3 semaines consécutives, suivie d'une évaluation de conduite post-intervention. Après un délai d'une semaine, les participants termineront l'autre type d'intervention (pendant 3 semaines consécutives) suivi d'une autre évaluation de conduite post-intervention. Enfin, tous les participants seront réévalués 6 mois plus tard pour mesurer la stabilité des performances de conduite post-intervention et pour remplir un questionnaire sur l'état de conduite actuel. La condition d'intervention de conduite (Active vs Contrôle) servira de principale variable prédictive dans l'étude.

Les séances d'intervention de formation active des conducteurs comprennent une pratique ciblée sur quatre compétences de conduite essentielles, à savoir le positionnement sur la voie, la gestion de la vitesse, l'évitement des collisions/obstacles et l'attention au tableau de bord. Lors de chaque session de formation de conducteur, les participants suivent les 4 modules de manière séquentielle, font une courte pause, puis répètent la séquence. En d’autres termes, les participants reçoivent une formation ciblée sur chaque compétence six fois au cours de la période de formation de trois semaines.

Dans les sessions de contrôle, les participants participeront à des entraînements de familiarisation, pour une durée totale comparable aux sessions de formation de conducteur actif. La conduite de familiarisation est une fonctionnalité préprogrammée du simulateur de conduite conçue pour introduire/familiariser les participants avec les fonctionnalités interactives du simulateur de conduite (volant, clignotants, rétroviseur, etc.) mais ne comprend aucun complexe des défis ou des situations qui nécessitent une prise de décision, et aucune rétroaction sur les performances n’est donnée.

Des évaluations de conduite simulées seront réadministrées à la fin de chaque condition d'intervention (formation active des conducteurs vs contrôle), et à nouveau après une période de retard de 6 mois. Les évaluations de conduite impliquent une conduite difficile avec de multiples changements de vitesse et obstacles et fournissent un score global, ainsi que le nombre d'erreurs de conduite commises. Les scores d'évaluation de conduite post-intervention fourniront une indication de l'amélioration de la conduite en raison du type d'intervention, servant ainsi de variable de résultat principale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95655-4200
        • Recrutement
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Chercheur principal:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vétérans américains survivants d'un AVC au sein du réseau VA Northern California Health Care

La description

Critères d'intégration :

  • Vétérans américains
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral unilatéral (au moins 3 mois après le début)
  • 40-80 ans
  • pré-morbide main droite dominante
  • expérience de conduite antérieure/États-Unis le permis de conduire

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'autres maladies neurologiques (par ex. traumatisme crânien, démence, épilepsie, maladie de Parkinson, etc.)
  • Antécédents de maladie psychiatrique grave (par ex. schizophrénie ou autres troubles psychotiques)
  • Trouble de toxicomanie/dépendance récent (< 1 an)
  • Statut de non-vétéran

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC hémisphère droit
Participants ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral unilatéral affectant l'hémisphère cérébral droit.
formation de conduite simulée axée sur la pratique de 4 compétences de conduite spécifiques, notamment le positionnement sur la voie, la gestion de la vitesse, l'évitement des collisions et l'attention au tableau de bord
Autres noms:
  • Intervention de formation active
familiarisation prédéfinie avec les commandes du simulateur de conduite en l'absence de scénarios de conduite complexes, d'exigences de prise de décision ou de rétroaction concernant les compétences de conduite
AVC hémisphère gauche
Participants ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral unilatéral affectant l'hémisphère cérébral gauche.
formation de conduite simulée axée sur la pratique de 4 compétences de conduite spécifiques, notamment le positionnement sur la voie, la gestion de la vitesse, l'évitement des collisions et l'attention au tableau de bord
Autres noms:
  • Intervention de formation active
familiarisation prédéfinie avec les commandes du simulateur de conduite en l'absence de scénarios de conduite complexes, d'exigences de prise de décision ou de rétroaction concernant les compétences de conduite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention d'entraînement actif après score de conduite
Délai: 4 semaines
Score numérique généré à partir de l'évaluation de conduite simulée qui a lieu après l'intervention de formation active des conducteurs.
4 semaines
Score de conduite - Intervention post-contrôle
Délai: 4 semaines
Score numérique généré à partir de l'évaluation de conduite simulée qui a lieu après l'intervention de contrôle.
4 semaines
Score de conduite de suivi sur 6 mois
Délai: 6 mois
Évaluation de la conduite automobile après un délai de 6 mois post-intervention
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour au statut de conduite - 6 mois
Délai: 6 mois
Retour auto-déclaré au statut de conducteur
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Première publication (Réel)

4 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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