Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie kierowców po udarze mózgu

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Szkolenie na symulatorze jazdy w celu poprawy wydajności prowadzenia pojazdów u pacjentów z udarem mózgu weteranów

Stu weteranów, którzy przeżyli udar, weźmie udział zarówno w interwencjach aktywnego szkolenia kierowców, jak i interwencjach kontrolnych we w pełni interaktywnym symulatorze jazdy. Dodatkowo wszyscy uczestnicy przeprowadzą ocenę jazdy przed i pointerwencyjną w symulatorze jazdy, aby zmierzyć skuteczność prowadzenia pojazdu oraz rodzaje popełnianych błędów w prowadzeniu pojazdu. Połowa uczestników najpierw przejdzie szkolenie aktywnego kierowcy, a druga połowa najpierw przejdzie interwencję Kontroli. Każda sesja aktywnego szkolenia kierowców zapewni ukierunkowaną praktykę i informacje zwrotne na temat każdej z czterech unikalnych umiejętności prowadzenia pojazdu, w tym: zarządzania prędkością, unikania kolizji, pozycjonowania pasa ruchu i uwagi na desce rozdzielczej. Interwencja Kontroli będzie dopasowywana do całkowitego czasu, ale zapewni jedynie dodatkowe zapoznanie się z obsługą symulatora jazdy, bez praktyki związanej z konkretnymi umiejętnościami. Przewiduje się, że interwencja w zakresie aktywnego szkolenia kierowców spowoduje poprawę osiągów podczas jazdy w porównaniu z warunkiem kontroli. Ponadto po okresie opóźnienia wynoszącym co najmniej 6 miesięcy wszyscy uczestnicy zostaną ponownie poddani ocenie w symulatorze jazdy i wypełnią ankietę mającą na celu wykrycie zmian w stanie prowadzenia pojazdu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu 100 weteranów, którzy przebyli udar mózgu (połowa z udarem lewej półkuli i połowa z udarem prawej półkuli) weźmie udział zarówno w aktywnej, jak i kontrolnej symulowanej interwencji związanej z prowadzeniem pojazdu. Kolejność interwencji (najpierw aktywna vs. Najpierw kontrola) zostaną przydzielone losowo.

Każda interwencja w zakresie prowadzenia pojazdów będzie obejmować cotygodniowe szkolenie przez 3 kolejne tygodnie, po którym nastąpi ocena prowadzenia pojazdu po interwencji. Po tygodniowym opóźnieniu uczestnicy przejdą drugi rodzaj interwencji (przez 3 kolejne tygodnie), po czym przeprowadzą kolejną ocenę prowadzenia pojazdu po interwencji. Na koniec wszyscy uczestnicy zostaną ponownie poddani ocenie 6 miesięcy później, aby zmierzyć stabilność umiejętności prowadzenia pojazdu po interwencji i wypełnić kwestionariusz dotyczący obecnego stanu prowadzenia pojazdu. Warunek interwencji podczas prowadzenia pojazdu (aktywny vs. kontrolny) będzie główną zmienną predykcyjną w badaniu.

Sesje interwencyjne w zakresie aktywnego szkolenia kierowców obejmują ukierunkowane ćwiczenia czterech kluczowych umiejętności prowadzenia pojazdu, a mianowicie ustawiania pasa ruchu, zarządzania prędkością, unikania kolizji/przeszkód oraz koncentracji na desce rozdzielczej. W każdej sesji szkolenia kierowców uczestnicy po kolei realizują wszystkie 4 moduły, robią sobie krótką przerwę, a następnie powtarzają sekwencję. Innymi słowy, uczestnicy przechodzą sześciokrotnie ukierunkowane szkolenie w zakresie każdej umiejętności w ciągu 3-tygodniowego okresu szkolenia.

Podczas sesji kontrolnych uczestnicy wezmą udział w przejażdżkach zapoznawczych, których łączny czas trwania będzie porównywalny z sesjami aktywnego szkolenia kierowców. Jazda zapoznawcza to wstępnie zaprogramowana funkcja symulatora jazdy, która ma na celu wprowadzenie/zaznajomienie uczestników z interaktywnymi funkcjami symulatora jazdy (kierownica, kierunkowskazy, lusterko wsteczne itp.), ale nie obejmuje żadnych skomplikowanych wyzwania lub sytuacje wymagające podjęcia decyzji i nie jest przekazywana żadna informacja zwrotna na temat wyników.

Symulowane oceny jazdy zostaną ponownie przeprowadzone po spełnieniu każdego warunku interwencji (aktywne szkolenie kierowców a kontrola) oraz ponownie po 6-miesięcznym okresie opóźnienia. Ocena jazdy obejmuje wymagającą jazdę z wieloma zmianami prędkości i przeszkodami i zapewnia ogólny wynik, a także liczbę popełnionych błędów podczas jazdy. Wyniki oceny prowadzenia pojazdu po interwencji będą wskaźnikiem poprawy prowadzenia pojazdu w zależności od rodzaju interwencji, służąc tym samym jako główna zmienna wynikowa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95655-4200
        • Rekrutacyjny
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Główny śledczy:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Amerykańscy weterani, którzy przeżyli udar, w sieci opieki zdrowotnej VA w Północnej Kalifornii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weterani USA
  • Historia jednostronnego udaru (co najmniej 3 miesiące od początku)
  • Wiek 40-80 lat
  • przedchorobowa dominacja prawej ręki
  • wcześniejsze doświadczenie w prowadzeniu pojazdu/USA prawo jazdy

Kryteria wykluczenia:

  • Historia innych chorób neurologicznych (np. TBI, demencja, epilepsja, choroba Parkinsona itp.)
  • Historia poważnych chorób psychicznych (np. schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych)
  • Niedawne zaburzenie związane z nadużywaniem substancji/uzależnieniem (< 1 rok)
  • Status nie-weterana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Udar prawej półkuli
Uczestnicy, którzy przebyli jednostronny udar mózgu prawej półkuli mózgu.
Behawioralne: Interwencja w zakresie aktywnego szkolenia kierowców
symulowane szkolenie kierowców skupiające się na ćwiczeniu 4 konkretnych umiejętności prowadzenia pojazdu, w tym ustawiania pasa ruchu, zarządzania prędkością, unikania kolizji i uwagi na desce rozdzielczej
Inne nazwy:
  • Aktywna interwencja szkoleniowa
Behawioralne: Interwencja kontrolna
wcześniej zaprogramowane zapoznanie się ze sterowaniem symulatora jazdy w przypadku braku skomplikowanych scenariuszy jazdy, wymagań dotyczących podejmowania decyzji lub informacji zwrotnej dotyczącej umiejętności prowadzenia pojazdu
Udar lewej półkuli
Uczestnicy, którzy przebyli jednostronny udar mózgu lewej półkuli mózgu.
Behawioralne: Interwencja w zakresie aktywnego szkolenia kierowców
symulowane szkolenie kierowców skupiające się na ćwiczeniu 4 konkretnych umiejętności prowadzenia pojazdu, w tym ustawiania pasa ruchu, zarządzania prędkością, unikania kolizji i uwagi na desce rozdzielczej
Inne nazwy:
  • Aktywna interwencja szkoleniowa
Behawioralne: Interwencja kontrolna
wcześniej zaprogramowane zapoznanie się ze sterowaniem symulatora jazdy w przypadku braku skomplikowanych scenariuszy jazdy, wymagań dotyczących podejmowania decyzji lub informacji zwrotnej dotyczącej umiejętności prowadzenia pojazdu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jazdy po interwencji aktywnego treningu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wynik liczbowy wygenerowany na podstawie symulowanej oceny jazdy, która ma miejsce po interwencji aktywnego szkolenia kierowców.
4 tygodnie
Wynik jazdy – interwencja po kontroli
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wynik liczbowy wygenerowany na podstawie symulowanej oceny jazdy, która ma miejsce po interwencji Kontroli.
4 tygodnie
Wynik jazdy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena prowadzenia pojazdu po 6-miesięcznym opóźnieniu po interwencji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do statusu kierowcy – 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszony przez siebie powrót do stanu prowadzenia pojazdu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N5300-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj