Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení řidičů po mrtvici

21. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Školení na simulátoru řízení pro zlepšení jízdního výkonu u pacientů s mrtvicí veteránů

Sto osob, které přežily mozkovou mrtvici, se zúčastní jak zásahu Active Driver Training, tak i Control zásahu v plně interaktivním simulátoru jízdy. Kromě toho všichni účastníci provedou před a po zásahu hodnocení řízení na simulátoru řízení, aby změřili jízdní výkon a typy spáchaných řidičských chyb. Polovina účastníků nejprve absolvuje školení aktivních řidičů, zatímco druhá polovina nejprve obdrží kontrolní zásah. Každá lekce Active Driver Training poskytne cílené procvičování a zpětnou vazbu ke každé ze čtyř jedinečných řidičských dovedností, včetně: řízení rychlosti, vyhýbání se kolizi, umístění v jízdním pruhu a pozornosti na palubní desce. Zásah Control bude odpovídat celkovému času, ale poskytne pouze další seznámení s provozem simulátoru jízdy bez nácviku specifického pro určité dovednosti. Předpokládá se, že zásah aktivního výcviku řidiče povede ke zlepšení jízdního výkonu v porovnání se stavem Control. Kromě toho po prodlevě v délce minimálně 6 měsíců budou všichni účastníci znovu posouzeni v řidičském simulátoru a vyplní průzkum k zachycení změn stavu řízení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se 100 veteránů, kteří přežili mrtvici (polovina s mrtvicí levou hemisférou a polovina s mrtvicí pravou hemisférou), zapojí do aktivního i kontrolního simulovaného řízení. Pořadí intervencí (nejprve aktivní vs. Kontrola jako první) bude přidělena náhodně.

Každý řidičský zásah bude zahrnovat týdenní výcvik po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů, po kterém bude následovat hodnocení řízení po zásahu. Po 1týdenním zpoždění účastníci dokončí druhý typ zásahu (po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů), po kterém následuje další hodnocení řízení po zásahu. Nakonec budou všichni účastníci znovu posouzeni o 6 měsíců později, aby se změřila stabilita jízdního výkonu po zásahu a vyplnili dotazník o aktuálním stavu řízení. Podmínka zásahu do řízení (aktivní vs. kontrola) bude ve studii sloužit jako hlavní predikční proměnná.

Intervenční tréninky aktivních řidičů zahrnují cílené procvičování čtyř kritických řidičských dovedností, jmenovitě umístění v jízdním pruhu, řízení rychlosti, vyhýbání se kolizi/překážkám a pozornost na palubní desce. V každém školení řidičů účastníci absolvují postupně všechny 4 moduly, udělají si krátkou přestávku a poté sekvenci opakují. Jinými slovy, účastníci absolvují cílené školení na každou dovednost šestkrát během 3týdenního školení.

V kontrolních relacích se účastníci zúčastní seznamovacích jízd po celkovou dobu srovnatelnou s lekcemi aktivního školení řidičů. Seznamovací jízda je předprogramovaná funkce simulátoru jízdy, která je navržena tak, aby účastníkům představila/seznámila s interaktivními funkcemi jízdního simulátoru (volant, směrová světla, zpětné zrcátko atd.), ale nezahrnuje žádné složité výzvy nebo situace, které vyžadují rozhodování, a není poskytována žádná zpětná vazba k výkonu.

Simulované hodnocení jízdy bude znovu zadáno po dokončení každé podmínky zásahu (aktivní výcvik řidičů vs. kontrola) a znovu po 6měsíčním zpoždění. Hodnocení jízdy zahrnuje náročnou jízdu s několika změnami rychlosti a překážkami a poskytuje celkové skóre, stejně jako počet spáchaných řidičských chyb. Skóre hodnocení řízení po zásahu poskytnou indikaci zlepšení řízení v důsledku typu zásahu, takže slouží jako primární výsledná proměnná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95655-4200
        • Nábor
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Američtí veteráni, kteří přežili mrtvici, v rámci sítě zdravotní péče VA Severní Kalifornie

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Američtí veteráni
  • Anamnéza jednostranné cévní mozkové příhody (nejméně 3 měsíce po jejím nástupu)
  • Věk 40-80 let
  • premorbidně dominantní pravá ruka
  • předchozí zkušenosti s řízením/U.S. řidičský průkaz

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných neurologických onemocnění (např. TBI, demence, epilepsie, Parkinsonova choroba atd.)
  • Závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze (např. schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy)
  • Nedávné užívání návykových látek/porucha závislosti (< 1 rok)
  • Neveteránský status

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úder pravé hemisféry
Účastníci s anamnézou jednostranné mozkové příhody postihující pravou mozkovou hemisféru.
Behaviorální: Aktivní výcvikový zásah řidičů
simulovaný výcvik řidičů se zaměřením na nácvik 4 specifických řidičských dovedností včetně určování polohy v jízdním pruhu, řízení rychlosti, předcházení kolizím a pozornosti na palubní desce
Ostatní jména:
  • Aktivní tréninková intervence
Behaviorální: Kontrolní zásah
předem naskriptované seznámení s ovládacími prvky simulátoru řízení při absenci jakýchkoli složitých jízdních scénářů, požadavků na rozhodování nebo zpětné vazby týkající se řidičských dovedností
Úder levou hemisférou
Účastníci s anamnézou jednostranné mozkové příhody postihující levou mozkovou hemisféru.
Behaviorální: Aktivní výcvikový zásah řidičů
simulovaný výcvik řidičů se zaměřením na nácvik 4 specifických řidičských dovedností včetně určování polohy v jízdním pruhu, řízení rychlosti, předcházení kolizím a pozornosti na palubní desce
Ostatní jména:
  • Aktivní tréninková intervence
Behaviorální: Kontrolní zásah
předem naskriptované seznámení s ovládacími prvky simulátoru řízení při absenci jakýchkoli složitých jízdních scénářů, požadavků na rozhodování nebo zpětné vazby týkající se řidičských dovedností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Driving Score-post Active Training Intervention
Časové okno: 4 týdny
Číselné skóre generované ze simulovaného hodnocení řízení, které probíhá po zásahu aktivního školení řidičů.
4 týdny
Driving Score-post Control Intervention
Časové okno: 4 týdny
Číselné skóre generované ze simulovaného hodnocení řízení, které se provádí po zásahu kontroly.
4 týdny
6měsíční sledování Driving Score
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnocení řízení po 6měsíčním zpoždění po zásahu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat do stavu řízení - 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní hlášení návrat do stavu řízení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N5300-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní výcvikový zásah řidičů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit