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Fahrertraining nach Schlaganfall

21. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Fahrsimulatortraining zur Verbesserung der Fahrleistung bei erfahrenen Schlaganfallpatienten

Einhundert Veteranen, die einen Schlaganfall überlebt haben, werden sowohl an einem aktiven Fahrertraining als auch an einem Kontrolleingriff in einem vollständig interaktiven Fahrsimulator teilnehmen. Darüber hinaus absolvieren alle Teilnehmer vor und nach dem Eingriff Fahrbewertungen im Fahrsimulator, um die Fahrleistung und die Art der begangenen Fahrfehler zu messen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält zunächst das aktive Fahrertraining, während die andere Hälfte zuerst den Kontrolleingriff erhält. Jede aktive Fahrertrainingssitzung bietet gezieltes Üben und Feedback zu jeder der vier einzigartigen Fahrfähigkeiten, darunter: Geschwindigkeitsmanagement, Kollisionsvermeidung, Spurpositionierung und Aufmerksamkeit auf dem Armaturenbrett. Der Kontrolleingriff wird auf die Gesamtzeit abgestimmt, dient aber lediglich der zusätzlichen Einarbeitung in die Bedienung des Fahrsimulators, ohne fähigkeitsspezifische Übung. Es wird vorhergesagt, dass die aktive Fahrertrainingsintervention zu einer verbesserten Fahrleistung im Vergleich zur Kontrollbedingung führen wird. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer nach einer Verzögerungszeit von mindestens 6 Monaten erneut im Fahrsimulator bewertet und nehmen an einer Umfrage zur Erfassung von Änderungen im Fahrstatus teil.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden 100 erfahrene Schlaganfallüberlebende (die Hälfte mit einem Schlaganfall in der linken Hemisphäre und die andere Hälfte mit einem Schlaganfall in der rechten Hemisphäre) sowohl an einem aktiven als auch einem kontrollierten simulierten Fahreingriff teilnehmen. Die Reihenfolge der Interventionen (Aktiv zuerst vs. Kontrolle zuerst) wird nach dem Zufallsprinzip vergeben.

Jeder Fahreingriff umfasst ein wöchentliches Training für drei aufeinanderfolgende Wochen, gefolgt von einer Fahrbeurteilung nach dem Eingriff. Nach einer einwöchigen Verzögerung absolvieren die Teilnehmer die andere Interventionsart (für drei aufeinanderfolgende Wochen), gefolgt von einer weiteren Fahrbeurteilung nach der Intervention. Schließlich werden alle Teilnehmer 6 Monate später erneut beurteilt, um die Stabilität der Fahrleistung nach dem Eingriff zu messen und einen Fragebogen zum aktuellen Fahrstatus auszufüllen. Die Fahrinterventionsbedingung (Aktiv vs. Kontrolle) dient als Hauptprädiktorvariable in der Studie.

Die Interventionssitzungen des aktiven Fahrertrainings umfassen gezieltes Üben von vier kritischen Fahrfähigkeiten, nämlich Spurpositionierung, Geschwindigkeitsmanagement, Kollisions-/Hindernisvermeidung und Aufmerksamkeit auf dem Armaturenbrett. Bei jedem Fahrertraining absolvieren die Teilnehmer alle 4 Module nacheinander, machen eine kurze Pause und wiederholen dann den Ablauf. Mit anderen Worten: Die Teilnehmer erhalten innerhalb des dreiwöchigen Trainingszeitraums sechs Mal ein gezieltes Training für jede Fertigkeit.

In den Kontrollsitzungen nehmen die Teilnehmer an Einführungsfahrten teil, deren Gesamtdauer mit den Sitzungen des aktiven Fahrertrainings vergleichbar ist. Bei der Kennenlernfahrt handelt es sich um eine vorprogrammierte Funktion des Fahrsimulators, die dazu dient, die Teilnehmer mit den interaktiven Funktionen des Fahrsimulators (Lenkrad, Blinker, Rückspiegel usw.) vertraut zu machen, jedoch keinen Komplex beinhaltet Herausforderungen oder Situationen, die eine Entscheidung erfordern, und es wird kein Leistungsfeedback gegeben.

Simulierte Fahrbewertungen werden nach Abschluss jeder Interventionsbedingung (aktives Fahrertraining vs. Kontrolle) und erneut nach einer Verzögerung von 6 Monaten erneut durchgeführt. Die Fahrbewertungen umfassen eine anspruchsvolle Fahrt mit mehreren Geschwindigkeitsänderungen und Hindernissen und liefern eine Gesamtpunktzahl sowie die Anzahl der begangenen Fahrfehler. Die Ergebnisse der Fahrbewertung nach der Intervention geben Aufschluss über die Verbesserung der Fahrqualität aufgrund der Interventionsart und dienen somit als primäre Ergebnisvariable.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95655-4200
        • Rekrutierung
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Hauptermittler:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

US-Veteranen, die einen Schlaganfall überlebt haben, innerhalb des VA Northern California Health Care-Netzwerks

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US-Veteranen
  • Vorgeschichte eines einseitigen Schlaganfalls (mindestens 3 Monate nach Ausbruch)
  • Alter 40–80
  • präkrankhaft rechte Hand dominant
  • vorherige Fahrerfahrung/U.S. Führerschein

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen (z. B. Schädel-Hirn-Trauma, Demenz, Epilepsie, Parkinson usw.)
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen (z. B. Schizophrenie oder andere psychotische Störungen)
  • Kürzlich aufgetretene Substanzmissbrauchs-/Abhängigkeitsstörung (< 1 Jahr)
  • Nicht-Veteranenstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlaganfall der rechten Hemisphäre
Teilnehmer mit einer Vorgeschichte eines einseitigen Schlaganfalls der rechten Gehirnhälfte.
Simuliertes Fahrertraining, das sich auf das Üben von vier spezifischen Fahrfähigkeiten konzentriert, darunter Spurpositionierung, Geschwindigkeitsmanagement, Kollisionsvermeidung und Aufmerksamkeit auf dem Armaturenbrett
Andere Namen:
  • Aktive Trainingsintervention
Vorab festgelegte Einarbeitung in die Steuerung des Fahrsimulators, ohne dass komplexe Fahrszenarien, Entscheidungsanforderungen oder Feedback zu den Fahrfähigkeiten vorliegen
Schlaganfall der linken Hemisphäre
Teilnehmer mit einer Vorgeschichte eines einseitigen Schlaganfalls der linken Gehirnhälfte.
Simuliertes Fahrertraining, das sich auf das Üben von vier spezifischen Fahrfähigkeiten konzentriert, darunter Spurpositionierung, Geschwindigkeitsmanagement, Kollisionsvermeidung und Aufmerksamkeit auf dem Armaturenbrett
Andere Namen:
  • Aktive Trainingsintervention
Vorab festgelegte Einarbeitung in die Steuerung des Fahrsimulators, ohne dass komplexe Fahrszenarien, Entscheidungsanforderungen oder Feedback zu den Fahrfähigkeiten vorliegen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fahrbewertung nach aktiver Trainingsintervention
Zeitfenster: 4 Wochen
Numerische Punktzahl, die aus der simulierten Fahrbewertung generiert wird, die nach dem Eingriff zum aktiven Fahrertraining stattfindet.
4 Wochen
Fahrergebnis – Intervention nach der Kontrolle
Zeitfenster: 4 Wochen
Numerische Bewertung, die aus der simulierten Fahrbeurteilung generiert wird, die nach dem Kontrolleingriff stattfindet.
4 Wochen
6-Monats-Follow-up-Fahrbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Fahrbewertung nach einer Verzögerung von 6 Monaten nach dem Eingriff
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurück zum Fahrstatus – 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Selbst gemeldete Rückkehr zum Fahrstatus
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aktive Fahrerschulungsintervention

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