Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chauffeursopleiding na een beroerte

21 april 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Rijsimulatortraining om de rijprestaties bij ervaren patiënten met een beroerte te verbeteren

Honderd veteranen die een beroerte hebben overleefd, zullen deelnemen aan zowel een Active Driver Training-interventie als een Control-interventie in een volledig interactieve rijsimulator. Bovendien zullen alle deelnemers pre- en post-interventie rijbeoordelingen uitvoeren in de rijsimulator om de rijprestaties en de soorten gemaakte rijfouten te meten. De helft van de deelnemers krijgt eerst de Actieve Rijopleiding, terwijl de andere helft eerst de Controle-interventie krijgt. Elke Active Driver Training-sessie biedt gerichte oefening en feedback op elk van de vier unieke rijvaardigheden, waaronder: snelheidsbeheer, het vermijden van botsingen, rijstrookpositionering en aandacht op het dashboard. De controle-interventie wordt voor de totale tijd gematcht, maar biedt alleen extra vertrouwdheid met de bediening van de rijsimulator, zonder dat er specifieke vaardigheden worden geoefend. Er wordt voorspeld dat de Actieve Rijtrainingsinterventie zal resulteren in verbeterde rijprestaties, vergeleken met de Controleconditie. Bovendien worden alle deelnemers na een vertragingsperiode van minimaal 6 maanden opnieuw beoordeeld in de rijsimulator en vullen ze een enquête in om veranderingen in de rijstatus vast te leggen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zullen 100 veteranen die een beroerte hebben overleefd (de helft met een beroerte in de linkerhersenhelft en de andere helft met een beroerte in de rechterhersenhelft) deelnemen aan zowel een actieve als een gecontroleerde gesimuleerde rij-interventie. De volgorde van interventies (eerst actief vs. Controle eerst) wordt willekeurig toegewezen.

Elke rijinterventie omvat een wekelijkse training gedurende drie opeenvolgende weken, gevolgd door een rijbeoordeling na de interventie. Na een vertraging van één week voltooien de deelnemers het andere interventietype (gedurende drie opeenvolgende weken), gevolgd door nog een rijbeoordeling na de interventie. Ten slotte worden alle deelnemers zes maanden later opnieuw beoordeeld om de stabiliteit van de rijprestaties na de interventie te meten en een vragenlijst over de huidige rijstatus in te vullen. De rijinterventieconditie (actief vs. controle) zal in het onderzoek als de belangrijkste voorspellende variabele dienen.

De Active Driver Training-interventiesessies omvatten gerichte oefeningen op vier cruciale rijvaardigheden, namelijk rijstrookpositionering, snelheidsbeheer, vermijden van botsingen/obstakels en aandacht op het dashboard. Tijdens elke rijtraining voltooien de deelnemers alle vier de modules achtereenvolgens, nemen een korte pauze en herhalen vervolgens de reeks. Met andere woorden: de deelnemers krijgen zes keer een gerichte training over elke vaardigheid gedurende de trainingsperiode van drie weken.

Bij de Control-sessies nemen de deelnemers deel aan kennismakingsritten, voor een totale duur vergelijkbaar met de Active Driver Training-sessies. De kennismakingsrit is een voorgeprogrammeerde functie van de rijsimulator die is ontworpen om deelnemers kennis te laten maken met de interactieve kenmerken van de rijsimulator (stuur, richtingaanwijzers, achteruitkijkspiegel, etc.), maar omvat geen complexe uitdagingen of situaties die besluitvorming vereisen, en er wordt geen prestatiefeedback gegeven.

Gesimuleerde rijbeoordelingen worden opnieuw afgenomen na voltooiing van elke interventievoorwaarde (actieve rijtraining vs. controle), en opnieuw na een vertragingsperiode van zes maanden. De rijbeoordelingen omvatten een uitdagende rit met meerdere snelheidsveranderingen en obstakels en geven een totaalscore en het aantal gemaakte rijfouten. Post-interventie Driving Assessment-scores zullen een indicatie geven van de verbetering als gevolg van het interventietype, en dienen dus als de primaire uitkomstvariabele.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95655-4200
        • Werving
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van Amerikaanse veteranen die een beroerte hebben gehad binnen het VA Northern California Health Care-netwerk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaanse veteranen
  • Voorgeschiedenis van een unilaterale beroerte (minstens 3 maanden na het begin)
  • Leeftijden 40-80
  • premorbide rechtshandig dominant
  • eerdere rijervaring/VS rijbewijs

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen (bijv. TBI, dementie, epilepsie, Parkinson, enz.)
  • Voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen (bijvoorbeeld schizofrenie of andere psychotische stoornissen)
  • Recente middelenmisbruik/afhankelijkheidsstoornis (< 1 jaar)
  • Niet-veteranenstatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rechter hersenhelft beroerte
Deelnemers met een voorgeschiedenis van een eenzijdige beroerte in de rechter hersenhelft.
gesimuleerde rijtraining gericht op het oefenen van 4 specifieke rijvaardigheden, waaronder rijstrookpositionering, snelheidsbeheer, het vermijden van botsingen en aandacht op het dashboard
Andere namen:
  • Actieve trainingsinterventie
vooraf geschreven vertrouwd raken met de bedieningselementen van de rijsimulator bij afwezigheid van complexe rijscenario's, besluitvormingsvereisten of feedback met betrekking tot rijvaardigheden
Linker hersenhelft beroerte
Deelnemers met een voorgeschiedenis van een eenzijdige beroerte in de linker hersenhelft.
gesimuleerde rijtraining gericht op het oefenen van 4 specifieke rijvaardigheden, waaronder rijstrookpositionering, snelheidsbeheer, het vermijden van botsingen en aandacht op het dashboard
Andere namen:
  • Actieve trainingsinterventie
vooraf geschreven vertrouwd raken met de bedieningselementen van de rijsimulator bij afwezigheid van complexe rijscenario's, besluitvormingsvereisten of feedback met betrekking tot rijvaardigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scoren na actieve trainingsinterventie
Tijdsspanne: 4 weken
Numerieke score gegenereerd op basis van de gesimuleerde rijbeoordeling die plaatsvindt na de actieve rijtraininginterventie.
4 weken
Scoren na controle-interventie
Tijdsspanne: 4 weken
Numerieke score gegenereerd op basis van de gesimuleerde rijbeoordeling die plaatsvindt na de controle-interventie.
4 weken
6-maanden vervolg Rijscore
Tijdsspanne: 6 maanden
Rijbeoordeling na een vertraging van zes maanden na de interventie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keer terug naar rijstatus - 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde terugkeer naar rijstatus
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren