Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Føreruddannelse efter slagtilfælde

21. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Køresimulatortræning for at forbedre køreegenskaberne hos veteranpatienter med slagtilfælde

Hundrede veteranoverlevere af slagtilfælde vil deltage i både en Active Driver Training intervention og en Control intervention i en fuldt interaktiv køresimulator. Derudover vil alle deltagere gennemføre kørevurderinger før og efter indgreb i køresimulatoren for at måle kørepræstationer og typer af begåede kørefejl. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage Active Driver Training først, mens den anden halvdel vil modtage Control interventionen først. Hver Active Driver Training-session vil give målrettet træning og feedback på hver af fire unikke kørefærdigheder, herunder: hastighedsstyring, kollisionsundgåelse, vognbanepositionering og opmærksomhed på instrumentbrættet. Kontrolinterventionen vil blive matchet for den samlede tid, men vil kun give ekstra fortrolighed med driften af ​​køresimulatoren uden færdighedsspecifik praksis. Det forudsiges, at Active Driver Training Intervention vil resultere i forbedret kørepræstation i forhold til kontroltilstanden. Derudover vil alle deltagere efter en forsinkelse på mindst 6 måneder blive revurderet i køresimulatoren og vil gennemføre en undersøgelse for at fange ændringer i kørestatus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 100 veteranoverlevere af slagtilfælde (halvdelen med slagtilfælde fra venstre hjernehalvdel og halvdelen med slagtilfælde fra højre hjernehalvdel) deltage i både en aktiv og en kontrol-simuleret køreintervention. Rækkefølgen af ​​interventioner (Active first vs. Kontrol først) vil blive tilfældigt tildelt.

Hver kørselsintervention vil omfatte ugentlig træning i 3 på hinanden følgende uger, efterfulgt af en kørselsvurdering efter indgrebet. Efter 1 uges forsinkelse vil deltagerne gennemføre den anden interventionstype (i 3 på hinanden følgende uger) efterfulgt af endnu en post-intervention kørselsvurdering. Til sidst vil alle deltagere blive revurderet 6 måneder senere for at måle stabiliteten af ​​køreegenskaber efter indgreb og udfylde et spørgeskema om den aktuelle kørestatus. Kørselsinterventionsbetingelsen (Aktiv vs. Kontrol) vil fungere som den vigtigste forudsigelsesvariabel i undersøgelsen.

Interventionssessionerne i Active Driver Training inkluderer målrettet træning på fire kritiske kørefærdigheder, nemlig vognbanepositionering, hastighedsstyring, kollision/forhindringsforebyggelse og opmærksomhed på instrumentbrættet. I hver førertræningssession gennemfører deltagerne alle 4 moduler sekventielt, holder en kort pause og gentager derefter sekvensen. Deltagerne får med andre ord målrettet træning på hver færdighed seks gange i løbet af den 3-ugers træningsperiode.

I kontrolsessionerne vil deltagerne deltage i familiariseringskørsler i en samlet varighed, der kan sammenlignes med Active Driver Training-sessionerne. Kørselsimulatoren er en forudprogrammeret funktion i køresimulatoren, der er designet til at introducere/gøre deltagerne bekendt med køresimulatorens interaktive funktioner (rat, blinklys, bakspejl osv.), men den omfatter ikke noget komplekst udfordringer eller situationer, der kræver beslutningstagning, og der gives ingen præstationsfeedback.

Simulerede kørevurderinger vil blive genadministreret efter afslutning af hver interventionsbetingelse (Active Driver Training vs. Control), og igen efter en 6-måneders forsinkelsesperiode. Kørevurderingerne involverer en udfordrende kørsel med flere hastighedsændringer og forhindringer og giver en samlet score, samt antallet af begåede kørefejl. Post-intervention Driving Assessment-scores vil give en indikation af kørselsforbedring på grund af interventionstype og fungerer således som den primære resultatvariabel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95655-4200
        • Rekruttering
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Amerikanske veteranoverlevere af slagtilfælde inden for VA Northern California Health Care-netværket

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amerikanske veteraner
  • Anamnese med et ensidigt slagtilfælde (mindst 3 måneder efter debut)
  • Alder 40-80
  • præmorbidt højrehåndsdominerende
  • tidligere køreerfaring/U.S. kørekort

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anden neurologisk sygdom (f.eks. TBI, demens, epilepsi, Parkinsons osv.)
  • Anamnese med alvorlig psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni eller andre psykotiske lidelser)
  • Nylig stofmisbrug/afhængighedsforstyrrelse (< 1 år)
  • Ikke-veteranstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højre hjernehalvdel slagtilfælde
Deltagere med en historie med et ensidigt slagtilfælde, der påvirker højre hjernehalvdel.
Adfærdsmæssigt: Aktiv førertræningsintervention
simuleret førertræning med fokus på træning af 4 specifikke kørefærdigheder, herunder vognbanepositionering, hastighedsstyring, kollisionsundgåelse og opmærksomhed på instrumentbrættet
Andre navne:
  • Aktiv træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Kontrolintervention
forudbestemt fortrolighed med køresimulatorkontroller i fravær af komplekse kørescenarier, krav til beslutningstagning eller feedback vedrørende kørefærdigheder
Venstre hjernehalvdel slagtilfælde
Deltagere med en historie med et ensidigt slagtilfælde, der påvirker den venstre hjernehalvdel.
Adfærdsmæssigt: Aktiv førertræningsintervention
simuleret førertræning med fokus på træning af 4 specifikke kørefærdigheder, herunder vognbanepositionering, hastighedsstyring, kollisionsundgåelse og opmærksomhed på instrumentbrættet
Andre navne:
  • Aktiv træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Kontrolintervention
forudbestemt fortrolighed med køresimulatorkontroller i fravær af komplekse kørescenarier, krav til beslutningstagning eller feedback vedrørende kørefærdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driving Score-post Aktiv træningsintervention
Tidsramme: 4 uger
Numerisk score genereret fra den simulerede kørevurdering, der finder sted efter den aktive førertræningsintervention.
4 uger
Driving Score- Post Control Intervention
Tidsramme: 4 uger
Numerisk score genereret fra den simulerede kørselsvurdering, der finder sted efter kontrolinterventionen.
4 uger
6-måneders opfølgningsresultat
Tidsramme: 6 måneder
Kørselsvurdering efter en forsinkelse på 6 måneder efter indgrebet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vend tilbage til kørestatus - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret tilbagevenden til kørestatus
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2024

Først opslået (Faktiske)

4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N5300-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv førertræningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner