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Formazione del conducente dopo un ictus

21 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Addestramento al simulatore di guida per migliorare le prestazioni di guida nei pazienti veterani con ictus

Un centinaio di veterani sopravvissuti all'ictus parteciperanno sia a un intervento di formazione attiva del conducente che a un intervento di controllo in un simulatore di guida completamente interattivo. Inoltre, tutti i partecipanti completeranno valutazioni di guida pre e post intervento nel simulatore di guida per misurare le prestazioni di guida e i tipi di errori di guida commessi. La metà dei partecipanti riceverà prima l'Active Driver Training, mentre l'altra metà riceverà prima l'intervento di Controllo. Ogni sessione di Active Driver Training fornirà pratica mirata e feedback su ciascuna delle quattro abilità di guida uniche, tra cui: gestione della velocità, prevenzione delle collisioni, posizionamento in corsia e attenzione al cruscotto. L'intervento di controllo sarà abbinato per il tempo totale ma fornirà solo ulteriore familiarità con il funzionamento del simulatore di guida, senza pratica specifica per abilità. Si prevede che l'intervento di formazione attiva del conducente si tradurrà in un miglioramento delle prestazioni di guida, rispetto alla condizione di controllo. Inoltre, dopo un periodo di ritardo di almeno 6 mesi, tutti i partecipanti verranno rivalutati nel simulatore di guida e completeranno un sondaggio per acquisire i cambiamenti nello stato di guida.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, 100 veterani sopravvissuti a un ictus (metà con ictus nell'emisfero sinistro e metà con ictus nell'emisfero destro) si impegneranno in un intervento di guida simulato sia attivo che controllato. L’ordine degli interventi (Attivi prima vs. Controllo prima) verranno assegnati in modo casuale.

Ogni intervento di guida includerà un allenamento settimanale per 3 settimane consecutive, seguito da una valutazione di guida post-intervento. Dopo un ritardo di 1 settimana, i partecipanti completeranno l'altro tipo di intervento (per 3 settimane consecutive) seguito da un'altra valutazione di guida post-intervento. Infine, tutti i partecipanti verranno rivalutati 6 mesi dopo per misurare la stabilità delle prestazioni di guida post-intervento e per completare un questionario sullo stato di guida attuale. La condizione di intervento di guida (attivo vs. controllo) fungerà da principale variabile predittiva nello studio.

Le sessioni di intervento dell'Active Driver Training includono esercitazioni mirate su quattro abilità di guida critiche, ovvero posizionamento in corsia, gestione della velocità, evitamento di collisioni/ostacoli e attenzione al cruscotto. In ogni sessione di formazione per conducenti, i partecipanti completano tutti e 4 i moduli in sequenza, fanno una breve pausa e poi ripetono la sequenza. In altre parole, i partecipanti ricevono una formazione mirata su ciascuna abilità sei volte nel corso del periodo di formazione di 3 settimane.

Nelle sessioni di Controllo, i partecipanti parteciperanno a percorsi di familiarizzazione, per una durata totale paragonabile alle sessioni di Active Driver Training. Il giro di familiarizzazione è una funzionalità preprogrammata del simulatore di guida progettata per introdurre/familiarizzare i partecipanti con le funzionalità interattive del simulatore di guida (volante, indicatori di direzione, specchietto retrovisore, ecc.) ma non include alcun complesso sfide o situazioni che richiedono un processo decisionale e non viene fornito alcun feedback sulle prestazioni.

Le valutazioni di guida simulata verranno somministrate nuovamente al completamento di ciascuna condizione di intervento (Formazione attiva del conducente rispetto a Controllo) e nuovamente dopo un periodo di ritardo di 6 mesi. Le valutazioni di guida prevedono una guida impegnativa con molteplici cambi di velocità e ostacoli e forniscono un punteggio complessivo, nonché il numero di errori di guida commessi. I punteggi di valutazione della guida post-intervento forniranno un'indicazione del miglioramento della guida dovuto al tipo di intervento, fungendo così da variabile di risultato primaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95655-4200
        • Reclutamento
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Investigatore principale:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Veterani statunitensi sopravvissuti all'ictus all'interno della rete VA Northern California Health Care

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Veterani statunitensi
  • Storia di un ictus unilaterale (almeno 3 mesi dopo l'esordio)
  • Età 40-80
  • pre-morboso dominante la mano destra
  • precedente esperienza di guida/Stati Uniti patente di guida

Criteri di esclusione:

  • Storia di altre malattie neurologiche (ad esempio trauma cranico, demenza, epilessia, morbo di Parkinson, ecc.)
  • Storia di gravi malattie psichiatriche (ad esempio, schizofrenia o altri disturbi psicotici)
  • Recente disturbo da abuso/dipendenza da sostanze (< 1 anno)
  • Stato di non veterano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ictus dell'emisfero destro
Partecipanti con una storia di ictus unilaterale che ha colpito l'emisfero cerebrale destro.
formazione simulata del conducente incentrata sulla pratica di 4 abilità di guida specifiche tra cui posizionamento in corsia, gestione della velocità, prevenzione delle collisioni e attenzione al cruscotto
Altri nomi:
  • Intervento Formativo Attivo
familiarità preimpostata con i controlli del simulatore di guida in assenza di scenari di guida complessi, requisiti decisionali o feedback relativi alle capacità di guida
Ictus dell'emisfero sinistro
Partecipanti con una storia di ictus unilaterale che ha colpito l'emisfero cerebrale sinistro.
formazione simulata del conducente incentrata sulla pratica di 4 abilità di guida specifiche tra cui posizionamento in corsia, gestione della velocità, prevenzione delle collisioni e attenzione al cruscotto
Altri nomi:
  • Intervento Formativo Attivo
familiarità preimpostata con i controlli del simulatore di guida in assenza di scenari di guida complessi, requisiti decisionali o feedback relativi alle capacità di guida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di guida dopo l'intervento di allenamento attivo
Lasso di tempo: 4 settimane
Punteggio numerico generato dalla valutazione di guida simulata che ha luogo dopo l'intervento di formazione attiva del conducente.
4 settimane
Punteggio di guida dopo l'intervento di controllo
Lasso di tempo: 4 settimane
Punteggio numerico generato dalla valutazione di guida simulata che avviene dopo l'intervento di controllo.
4 settimane
Punteggio di guida di follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della guida dopo un ritardo di 6 mesi post-intervento
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno allo stato di guida-6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Ritorno autodichiarato allo stato di guida
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di formazione attiva dei conducenti

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