- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06672107
뇌졸중 후 운전자 훈련
뇌졸중 퇴역 군인의 운전 능력 향상을 위한 운전 시뮬레이터 훈련
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 100명의 베테랑 뇌졸중 생존자(절반은 좌반구 뇌졸중, 나머지 절반은 우반구 뇌졸중)가 능동 및 제어 시뮬레이션 운전 개입에 모두 참여할 것입니다. 개입 순서(활성 우선 vs. 컨트롤 우선)이 무작위로 할당됩니다.
각 운전 중재에는 3주 연속 주간 훈련과 중재 후 운전 평가가 포함됩니다. 1주 지연 후 참가자는 다른 개입 유형(3주 연속)을 완료한 후 또 다른 개입 후 운전 평가를 완료하게 됩니다. 마지막으로, 모든 참가자는 6개월 후 재평가를 받아 개입 후 운전 성능의 안정성을 측정하고 현재 운전 상태에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 운전 개입 조건(능동 대 제어)은 연구에서 주요 예측 변수 역할을 합니다.
능동 운전자 훈련 개입 세션에는 차선 위치 확인, 속도 관리, 충돌/장애물 회피, 대시보드 주의 등 4가지 주요 운전 기술에 대한 목표 연습이 포함됩니다. 각 운전자 교육 세션에서 참가자는 4개 모듈을 모두 순차적으로 완료하고 잠시 휴식을 취한 후 시퀀스를 반복합니다. 즉, 참가자들은 3주간의 훈련 기간 동안 각 기술에 대해 6번의 목표 훈련을 받습니다.
제어 세션에서 참가자는 활성 운전자 교육 세션과 비슷한 전체 기간 동안 친숙화 드라이브에 참여하게 됩니다. 친숙화 드라이브는 참가자에게 운전 시뮬레이터의 대화형 기능(운전대, 방향 지시등, 백미러 등)을 소개/숙지하도록 설계된 운전 시뮬레이터의 사전 프로그래밍된 기능이지만 복잡한 기능은 포함하지 않습니다. 의사결정이 필요한 과제나 상황이 있으며 성과에 대한 피드백은 제공되지 않습니다.
모의 운전 평가는 각 개입 조건(능동적 운전자 훈련 대 제어)이 완료되면 다시 실시되며, 6개월 지연 기간 후에 다시 실시됩니다. 운전 평가에는 다양한 속도 변화와 장애물이 있는 까다로운 운전이 포함되며 전체 점수와 운전 오류 횟수가 제공됩니다. 중재 후 운전 평가 점수는 중재 유형에 따른 운전 개선 지표를 제공하여 주요 결과 변수로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juliana V Baldo, PhD
- 전화번호: (925) 372-4649
- 이메일: Juliana.Baldo@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Krista S Parker, PhD BA
- 전화번호: (925) 372-2513
- 이메일: Krista.Parker@va.gov
연구 장소
-
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California
-
Sacramento, California, 미국, 95655-4200
- 모병
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
연락하다:
- Jerry L Nadler, MD
- 전화번호: (916) 843-2776
- 이메일: Jerry.Nadler@va.gov
-
연락하다:
- Juliana V Baldo, PhD
- 전화번호: (925) 372-4649
- 이메일: Juliana.Baldo@va.gov
-
부수사관:
- Juliana V. Baldo, PhD
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수석 연구원:
- Krista Schendel Parker, PhD BA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 재향 군인
- 편측성 뇌졸중 병력(발병 후 최소 3개월)
- 40~80세
- 병적 이전에는 오른손이 지배적이었습니다.
- 운전경력/미국 운전면허증
제외 기준:
- 기타 신경질환 병력(예: TBI, 치매, 간질, 파킨슨병 등)
- 심각한 정신 질환 병력(예: 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애)
- 최근 약물 남용/의존 장애(< 1년)
- 비재향군인 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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오른쪽 반구 스트로크
우대뇌 반구에 영향을 미치는 일측성 뇌졸중 병력이 있는 참가자.
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차선 위치 확인, 속도 관리, 충돌 방지, 대시보드 주의 등 4가지 특정 운전 기술 연습에 중점을 둔 모의 운전자 훈련
다른 이름들:
복잡한 운전 시나리오, 의사 결정 요구 사항 또는 운전 기술과 관련된 피드백이 없는 경우 운전 시뮬레이터 제어에 대한 사전 스크립트 숙지
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왼쪽 반구 스트로크
왼쪽 대뇌 반구에 영향을 미치는 일측성 뇌졸중 병력이 있는 참가자.
|
차선 위치 확인, 속도 관리, 충돌 방지, 대시보드 주의 등 4가지 특정 운전 기술 연습에 중점을 둔 모의 운전자 훈련
다른 이름들:
복잡한 운전 시나리오, 의사 결정 요구 사항 또는 운전 기술과 관련된 피드백이 없는 경우 운전 시뮬레이터 제어에 대한 사전 스크립트 숙지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운전 점수-포스트 활성 훈련 개입
기간: 4주
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능동 운전자 훈련 개입 후 실시되는 시뮬레이션 운전 평가에서 생성된 숫자 점수입니다.
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4주
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운전 점수-포스트 제어 개입
기간: 4주
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제어 개입 후 발생하는 시뮬레이션 운전 평가에서 생성된 숫자 점수입니다.
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4주
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6개월 후속 운전 점수
기간: 6개월
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중재 후 6개월 지연 후 운전 평가
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운전상태 복귀 - 6개월
기간: 6개월
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자가 신고하여 운전 상태로 복귀
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akinwuntan AE, Wachtel J, Rosen PN. Driving simulation for evaluation and rehabilitation of driving after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2012 Aug;21(6):478-86. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2010.12.001. Epub 2011 Jan 14.
- Devos H, Akinwuntan AE, Nieuwboer A, Truijen S, Tant M, De Weerdt W. Screening for fitness to drive after stroke: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):747-56. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d6300.
- Akinwuntan AE, Devos H, Verheyden G, Baten G, Kiekens C, Feys H, De Weerdt W. Retraining moderately impaired stroke survivors in driving-related visual attention skills. Top Stroke Rehabil. 2010 Sep-Oct;17(5):328-36. doi: 10.1310/tsr1705-328.
- Perrier MJ, Korner-Bitensky N, Petzold A, Mayo N. The risk of motor vehicle crashes and traffic citations post stroke: a structured review. Top Stroke Rehabil. 2010 May-Jun;17(3):191-6. doi: 10.1310/tsr1703-191.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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