Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение вождению после инсульта

21 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Обучение на симуляторе вождения для улучшения навыков вождения у ветеранов, перенесших инсульт

Сотня ветеранов, переживших инсульт, примут участие как в программе активного обучения вождению, так и в программе контроля на полностью интерактивном симуляторе вождения. Кроме того, все участники пройдут оценку вождения до и после вмешательства на симуляторе вождения, чтобы оценить качество вождения и типы допущенных ошибок при вождении. Половина участников сначала пройдет обучение активному вождению, тогда как другая половина сначала пройдет курс контроля. На каждом занятии по активной подготовке водителей будут проводиться целевые тренировки и обратная связь по каждому из четырех уникальных навыков вождения, включая: управление скоростью, предотвращение столкновений, расположение полосы движения и внимание к приборной панели. Контрольное вмешательство будет согласовано в течение всего времени, но обеспечит лишь дополнительное ознакомление с работой симулятора вождения без отработки конкретных навыков. Прогнозируется, что активное вмешательство в обучение водителей приведет к улучшению качества вождения по сравнению с состоянием «Контроль». Кроме того, по прошествии не менее 6 месяцев все участники пройдут повторную оценку на симуляторе вождения и пройдут опрос для выявления изменений в статусе вождения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании 100 ветеранов, переживших инсульт (половина с инсультом в левом полушарии, а половина с инсультом в правом полушарии), будут участвовать как в активном, так и в контрольном вмешательстве, моделирующем вождение. Порядок вмешательств (сначала активный vs. Контроль сначала) будет назначен случайным образом.

Каждое вмешательство по вождению будет включать еженедельное обучение в течение 3 недель подряд с последующей оценкой вождения после вмешательства. После недельной задержки участники завершат другой тип вмешательства (в течение 3 недель подряд), после чего будет проведена еще одна оценка вождения после вмешательства. Наконец, через 6 месяцев все участники пройдут повторную оценку, чтобы измерить стабильность навыков вождения после вмешательства и заполнить анкету о текущем статусе вождения. Условия вмешательства в вождение (активное или контрольное) будут служить основной прогностической переменной в исследовании.

Занятия по активному обучению водителей включают в себя целенаправленную отработку четырех важнейших навыков вождения, а именно: расположение полосы движения, управление скоростью, предотвращение столкновений/препятствий и внимание на приборной панели. На каждом занятии по подготовке водителей участники последовательно выполняют все 4 модуля, делают небольшой перерыв, а затем повторяют последовательность действий. Другими словами, участники проходят целевую подготовку по каждому навыку шесть раз в течение трехнедельного периода обучения.

На контрольных сессиях участники будут участвовать в ознакомительных поездках, общая продолжительность которых сопоставима с сессиями активного обучения вождению. Ознакомительный проезд — это заранее запрограммированная функция симулятора вождения, предназначенная для ознакомления/ознакомления участников с интерактивными функциями симулятора вождения (рулевое колесо, указатели поворота, зеркало заднего вида и т. д.), но не включающая в себя какие-либо сложные проблемы или ситуации, требующие принятия решений, а обратная связь по результатам работы не предоставляется.

Оценка смоделированного вождения будет проводиться повторно после выполнения каждого условия вмешательства (активное обучение вождению или контроль) и снова после 6-месячного периода задержки. Оценка вождения включает в себя сложную поездку с многочисленными изменениями скорости и препятствиями и дает общий балл, а также количество совершенных ошибок вождения. Результаты оценки вождения после вмешательства будут служить показателем улучшения вождения в зависимости от типа вмешательства, таким образом, выступая в качестве основной переменной результата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Juliana V Baldo, PhD
  • Номер телефона: (925) 372-4649
  • Электронная почта: Juliana.Baldo@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Krista S Parker, PhD BA
  • Номер телефона: (925) 372-2513
  • Электронная почта: Krista.Parker@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95655-4200
        • Рекрутинг
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Контакт:
          • Jerry L Nadler, MD
          • Номер телефона: (916) 843-2776
          • Электронная почта: Jerry.Nadler@va.gov
        • Контакт:
          • Juliana V Baldo, PhD
          • Номер телефона: (925) 372-4649
          • Электронная почта: Juliana.Baldo@va.gov
        • Младший исследователь:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Главный следователь:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ветераны США, пережившие инсульт, в сети здравоохранения штата Вирджиния в Северной Калифорнии

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны США
  • Односторонний инсульт в анамнезе (по крайней мере, через 3 месяца после начала)
  • Возраст 40-80
  • преморбидное доминирование правой руки
  • предыдущий опыт вождения/США. водительское удостоверение

Критерии исключения:

  • Другие неврологические заболевания в анамнезе (например, ЧМТ, деменция, эпилепсия, болезнь Паркинсона и т. д.)
  • Тяжелые психические заболевания в анамнезе (например, шизофрения или другие психотические расстройства)
  • Недавнее злоупотребление психоактивными веществами/зависимость (< 1 года)
  • Статус не ветерана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инсульт правого полушария
Участники с историей одностороннего инсульта, поражающего правое полушарие головного мозга.
Поведенческий: Активное обучение водителей
симулированное обучение водителей с упором на отработку 4 конкретных навыков вождения, включая позиционирование полосы движения, управление скоростью, предотвращение столкновений и внимание на приборной панели.
Другие имена:
  • Активное обучение
Поведенческий: Контрольное вмешательство
предварительное ознакомление с органами управления симулятора вождения при отсутствии каких-либо сложных сценариев вождения, требований к принятию решений или обратной связи, касающейся навыков вождения
Инсульт левого полушария
Участники с историей одностороннего инсульта, поражающего левое полушарие головного мозга.
Поведенческий: Активное обучение водителей
симулированное обучение водителей с упором на отработку 4 конкретных навыков вождения, включая позиционирование полосы движения, управление скоростью, предотвращение столкновений и внимание на приборной панели.
Другие имена:
  • Активное обучение
Поведенческий: Контрольное вмешательство
предварительное ознакомление с органами управления симулятора вождения при отсутствии каких-либо сложных сценариев вождения, требований к принятию решений или обратной связи, касающейся навыков вождения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка вождения после активного обучения
Временное ограничение: 4 недели
Числовой балл, полученный на основе смоделированной оценки вождения, которая проводится после вмешательства в активное обучение вождению.
4 недели
Оценка вождения – контрольное вмешательство
Временное ограничение: 4 недели
Числовой балл, полученный на основе смоделированной оценки вождения, которая проводится после вмешательства контроля.
4 недели
Оценка вождения за 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка вождения после 6-месячной задержки после вмешательства
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возвращение к статусу вождения – 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Самостоятельное возвращение к статусу вождения
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N5300-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться