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Entrenamiento del conductor después de un accidente cerebrovascular

21 de abril de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Entrenamiento con simulador de conducción para mejorar el rendimiento de conducción en pacientes veteranos con accidente cerebrovascular

Cien veteranos supervivientes de un accidente cerebrovascular participarán tanto en una intervención de entrenamiento de conducción activa como en una intervención de control en un simulador de conducción totalmente interactivo. Además, todos los participantes completarán evaluaciones de conducción previas y posteriores a la intervención en el simulador de conducción para medir el rendimiento de la conducción y los tipos de errores de conducción cometidos. La mitad de los participantes recibirán primero la Formación de Conductor Activo, mientras que la otra mitad recibirá primero la intervención de Control. Cada sesión de Capacitación para conductores activos brindará práctica específica y retroalimentación sobre cada una de las cuatro habilidades de conducción únicas, que incluyen: gestión de la velocidad, prevención de colisiones, posicionamiento en el carril y atención al tablero. La intervención de control se igualará durante el tiempo total, pero solo proporcionará una familiarización adicional con el funcionamiento del simulador de conducción, sin práctica de habilidades específicas. Se prevé que la Intervención de Entrenamiento Activo del Conductor dará como resultado un mejor desempeño de conducción, en relación con la condición de Control. Además, después de un período de retraso de al menos 6 meses, todos los participantes serán reevaluados en el simulador de conducción y completarán una encuesta para capturar cambios en el estado de conducción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, 100 veteranos supervivientes de un accidente cerebrovascular (la mitad con un accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo y la otra mitad con un accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho) participarán en una intervención de conducción simulada tanto activa como de control. El orden de las intervenciones (Activo primero vs. Control primero) se asignará aleatoriamente.

Cada intervención de conducción incluirá entrenamiento semanal durante 3 semanas consecutivas, seguida de una evaluación de conducción posterior a la intervención. Después de un retraso de 1 semana, los participantes completarán el otro tipo de intervención (durante 3 semanas consecutivas) seguido de otra evaluación de conducción posterior a la intervención. Por último, todos los participantes serán reevaluados 6 meses después para medir la estabilidad del desempeño de conducción posterior a la intervención y para completar un cuestionario sobre el estado de conducción actual. La condición de intervención de conducción (activa frente a control) servirá como principal variable predictiva en el estudio.

Las sesiones de intervención de Active Driver Training incluyen práctica específica en cuatro habilidades de conducción críticas, a saber, posicionamiento en el carril, gestión de la velocidad, evitación de colisiones/obstáculos y atención al tablero. En cada sesión de formación de conductores, los participantes completan los 4 módulos de forma secuencial, toman un breve descanso y luego repiten la secuencia. En otras palabras, los participantes reciben entrenamiento específico en cada habilidad seis veces durante el período de entrenamiento de tres semanas.

En las sesiones de Control, los participantes participarán en recorridos de familiarización, con una duración total comparable a las sesiones de Formación de Conductor Activo. La unidad de familiarización es una función preprogramada del simulador de conducción que está diseñada para presentar/familiarizar a los participantes con las funciones interactivas del simulador de conducción (volante, señales de giro, espejo retrovisor, etc.), pero no incluye ningún complejo. desafíos o situaciones que requieren la toma de decisiones, y no se proporciona retroalimentación sobre el desempeño.

Las evaluaciones de conducción simuladas se volverán a administrar al finalizar cada condición de intervención (entrenamiento activo del conductor frente a control) y nuevamente después de un período de retraso de 6 meses. Las evaluaciones de conducción implican una conducción desafiante con múltiples cambios de velocidad y obstáculos y proporcionan una puntuación general, así como la cantidad de errores de conducción cometidos. Las puntuaciones de la evaluación de conducción posterior a la intervención proporcionarán una indicación de la mejora en la conducción debido al tipo de intervención, sirviendo así como variable de resultado principal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Juliana V Baldo, PhD
  • Número de teléfono: (925) 372-4649
  • Correo electrónico: Juliana.Baldo@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Krista S Parker, PhD BA
  • Número de teléfono: (925) 372-2513
  • Correo electrónico: Krista.Parker@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95655-4200
        • Reclutamiento
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
        • Contacto:
          • Jerry L Nadler, MD
          • Número de teléfono: (916) 843-2776
          • Correo electrónico: Jerry.Nadler@va.gov
        • Contacto:
          • Juliana V Baldo, PhD
          • Número de teléfono: (925) 372-4649
          • Correo electrónico: Juliana.Baldo@va.gov
        • Sub-Investigador:
          • Juliana V. Baldo, PhD
        • Investigador principal:
          • Krista Schendel Parker, PhD BA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Supervivientes de accidentes cerebrovasculares veteranos de EE. UU. dentro de la red de atención médica de VA en el norte de California

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos estadounidenses
  • Historia de un accidente cerebrovascular unilateral (al menos 3 meses después del inicio)
  • Edades 40-80
  • mano derecha dominante premórbidamente
  • experiencia de conducción previa/EE.UU. Licencia de conducir

Criterios de exclusión:

  • Historial de otras enfermedades neurológicas (p. ej., TBI, demencia, epilepsia, Parkinson, etc.)
  • Historial de enfermedad psiquiátrica grave (p. ej., esquizofrenia u otros trastornos psicóticos)
  • Trastorno reciente por abuso/dependencia de sustancias (< 1 año)
  • Estatus de no veterano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Golpe del hemisferio derecho
Participantes con antecedentes de accidente cerebrovascular unilateral que afectó al hemisferio cerebral derecho.
Entrenamiento de conducción simulado que se centra en la práctica de 4 habilidades de conducción específicas, incluido el posicionamiento en el carril, la gestión de la velocidad, la prevención de colisiones y la atención al tablero.
Otros nombres:
  • Intervención de entrenamiento activo
Familiarización preescrita con los controles del simulador de conducción en ausencia de escenarios de conducción complejos, requisitos de toma de decisiones o comentarios relacionados con las habilidades de conducción.
Accidente cerebrovascular del hemisferio izquierdo
Participantes con antecedentes de accidente cerebrovascular unilateral que afectó al hemisferio cerebral izquierdo.
Entrenamiento de conducción simulado que se centra en la práctica de 4 habilidades de conducción específicas, incluido el posicionamiento en el carril, la gestión de la velocidad, la prevención de colisiones y la atención al tablero.
Otros nombres:
  • Intervención de entrenamiento activo
Familiarización preescrita con los controles del simulador de conducción en ausencia de escenarios de conducción complejos, requisitos de toma de decisiones o comentarios relacionados con las habilidades de conducción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervención de entrenamiento activo en el puesto de puntuación de conducción
Periodo de tiempo: 4 semanas
Puntuación numérica generada a partir de la Evaluación de Conducción simulada que se lleva a cabo después de la intervención de Formación Activa del Conductor.
4 semanas
Puntuación de conducción: intervención de control posterior
Periodo de tiempo: 4 semanas
Puntuación numérica generada a partir de la Evaluación de Conducción simulada que se realiza tras la intervención del Control.
4 semanas
Puntuación de conducción de seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de conducción después de un retraso de 6 meses después de la intervención
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regreso al estado de conducción: 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Regreso al estado de conducción autoinformado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Krista Schendel Parker, PhD BA, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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