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脳性麻痺児の機能的パフォーマンスのための動作観察訓練

2024年10月31日 更新者:Foundation University Islamabad
この研究はランダム化対照試験であり、動作観察なしのトレーニングと比較して、脳性麻痺患者のバランスと可動性に対する動作観察の効果を判定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

行動観察の効果は、バランスと可動性のパラメーターを含む機能的パフォーマンスについて評価されます。

この研究には、5歳から12歳までの痙性CP児が参加する予定である。 参加者は、修正アッシュワース スケール、GMFCS、小児科バランス スケール、および GMFM-88 によって評価されます。

インフォームド・コンセントが必要となった後、参加者は 2 つのグループに分けられ、1 つのグループは行動観察付きのトレーニングを受け、もう 1 つのグループは行動観察なしのトレーニングを受けます。

分析のためにベースラインおよび治療後の測定が行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 5~12歳。
  • 痙性CP。
  • 修正されたアッシュワース スケールの痙縮スコア 0-2
  • GMFCS レベル I、II、または III。
  • コマンドを理解して従うことができます。 「立ってください。」
  • 介助の有無にかかわらず、座ったり立ったりすることができます。

除外基準:

  • 過去 6 か月以内に受けた整形外科手術により、運動トレーニングが妨げられる可能性があります。
  • 脊髄萎縮症、骨形成不全症などの併存疾患。
  • 慢性発作発作の病歴。
  • 重度の視覚/聴覚障害のある子供たち。
  • 膝拘縮の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

参加者は、簡単な下肢のストレッチと強化からなる従来の療法に加えて、AOT ベースの可動性とバランスの訓練を受けます。

AOT ベースのエクササイズには、座位、立位、回転姿勢のさまざまなエクササイズが含まれます。

楽しいベースのアクティビティには、オブジェクトに手を伸ばしたり、タワーを構築したり、さまざまな姿勢で交代したりすることが含まれます。

AOT ベースの可動性とバランスの訓練と、単純な下肢のストレッチと強化からなる従来の療法を組み合わせたものです。

楽しいベースのアクティビティには、オブジェクトに手を伸ばしたり、タワーを構築したり、さまざまな姿勢で交代したりすることが含まれます。

アクティブコンパレータ:コントロールグループ

参加者は、単純な下肢のストレッチと強化からなる従来の療法に加えて、動作観察を行わない可動性とバランスの訓練を受けます。

AOT ベースのエクササイズには、座位、立位、回転姿勢のさまざまなエクササイズが含まれます。

楽しいベースのアクティビティには、オブジェクトに手を伸ばしたり、タワーを構築したり、さまざまな姿勢で交代したりすることが含まれます。

脳性麻痺患者は、座る、立つ、回転するなどのさまざまな姿勢で、動作観察なしでバランスと可動性のトレーニングを受けます。

アクティビティは楽しいもので、オブジェクトに手を伸ばしたり、タワーを構築したり、さまざまな位置で交代したりすることが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的バランス
時間枠:8週間
バランス評価には小児科用ベルグバランススケールを使用します。 合計スコアは 56 で、スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
8週間
ダイナミックバランス
時間枠:8週間
バランス評価には小児科用ベルグバランススケールを使用します。 合計スコアは 56 で、スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
8週間
モビリティ
時間枠:8週間
GMFM-88 スケールは、可動性の評価、特に座位、立位、歩行姿勢での可動性に関連するサブスケール B、D、E に使用されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月10日

一次修了 (推定)

2025年5月15日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月31日

最初の投稿 (推定)

2024年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月31日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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