Actieobservatietraining voor functionele prestaties bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van actieobservatie zullen worden beoordeeld op functionele prestaties, inclusief de parameters evenwicht en mobiliteit.
Spastische CP-kinderen tussen 5 en 12 jaar zullen in het onderzoek worden betrokken. De deelnemers zouden worden beoordeeld via de Modified Ashworth-schaal, GMFCS, Pediatrics-balansschaal en GMFM-88.
Er zal een geïnformeerde toestemming worden gegeven, waarna de deelnemers in de twee groepen worden gerekruteerd, waarbij de ene groep training krijgt met actieobservatie en de andere groep training krijgt zonder actieobservatie.
Er zullen nulmetingen en nabehandelingsmetingen worden uitgevoerd voor analyse.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayesha Inam, DPT
- Telefoonnummer: +92332-5217887
- E-mail: ayesharwp@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contact:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Telefoonnummer: 602 051-5788171
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 5-12.
- Spastische CP.
- Gemodificeerde spasticiteitsscore op de Ashworth-schaal 0-2
- GMFCS-niveau I, II of III.
- In staat om commando's te begrijpen en op te volgen, b.v. "Sta op, alstublieft".
- Kan met of zonder hulp zitten en staan.
Uitsluitingscriteria:
- Elke orthopedische ingreep in de afgelopen 6 maanden, die de oefentraining zou kunnen verhinderen.
- Elke comorbide aandoening zoals spinale atrofie, osteogenesis imperfecta enz.
- Geschiedenis van chronische aanvallen.
- Kinderen met ernstige visuele en auditieve beperkingen.
- Aanwezigheid van kniecontracturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
De deelnemers krijgen op AOT gebaseerde mobiliteits- en evenwichtsoefeningen, samen met conventionele therapie, bestaande uit eenvoudige rek- en versterkingsoefeningen voor de onderste ledematen. De op AOT gebaseerde oefeningen omvatten verschillende oefeningen in zit-, sta- en draaihoudingen. De leuke activiteiten omvatten het reiken naar voorwerpen, het bouwen van torens en het nemen van beurten in verschillende houdingen. |
Op AOT gebaseerde mobiliteits- en evenwichtsoefeningen samen met conventionele therapie bestaande uit eenvoudige rekoefeningen en versterking van de onderste ledematen. De leuke activiteiten omvatten het reiken naar voorwerpen, het bouwen van torens en het nemen van beurten in verschillende houdingen. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De deelnemers krijgen mobiliteits- en evenwichtsoefeningen zonder actieobservatie, samen met conventionele therapie bestaande uit eenvoudige rekoefeningen en versterking van de onderste ledematen. De op AOT gebaseerde oefeningen omvatten verschillende oefeningen in zit-, sta- en draaihoudingen. De leuke activiteiten omvatten het reiken naar voorwerpen, het bouwen van torens en het nemen van beurten in verschillende houdingen. |
Patiënten met hersenverlamming krijgen evenwichts- en mobiliteitstraining zonder actieobservatie in verschillende zit-, sta- en draaihoudingen. De activiteiten zijn gebaseerd op plezier en omvatten het reiken naar voorwerpen, het bouwen van torens en het om beurten aannemen van verschillende posities. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische balans
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Berg-weegschaal voor kindergeneeskunde zal worden gebruikt voor evenwichtsbeoordeling.
Het heeft een totaalscore van 56, waarbij hogere scores een beter evenwicht aangeven.
|
8 weken
|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Berg-weegschaal voor kindergeneeskunde zal worden gebruikt voor evenwichtsbeoordeling.
Het heeft een totaalscore van 56, waarbij hogere scores een beter evenwicht aangeven
|
8 weken
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal GMFM-88 zal worden gebruikt voor de beoordeling van de mobiliteit, met name de subschalen B,D en E die betrekking hebben op de mobiliteit in zit-, sta- en loophoudingen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/40
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .