Handlingsobservasjonstrening for funksjonell ytelse hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekter av handlingsobservasjon vil bli vurdert for funksjonell ytelse som inkluderer parametrene balanse og mobilitet.
Spastiske CP-barn i alderen 5-12 år vil bli rekruttert i studien. Deltakerne vil bli vurdert gjennom Modified Ashworth-skala, GMFCS, Pediatrics-balanseskala og GMFM-88.
Informert samtykke vil bli tatt hvoretter deltakerne vil bli rekruttert inn i de to gruppene, hvor den ene gruppen får opplæring med Aksjonsobservasjon og den andre gruppen får opplæring uten Aksjonsobservasjon.
Baseline- og etterbehandlingsmålinger vil bli tatt for analyse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayesha Inam, DPT
- Telefonnummer: +92332-5217887
- E-post: ayesharwp@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Ta kontakt med:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Telefonnummer: 602 051-5788171
- E-post: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 5-12.
- Spastisk CP.
- Modifisert Ashworth Scale spastisitetsscore 0-2
- GMFCS nivå I, II eller III.
- Kunne forstå og følge kommandoer, f.eks. "Stå opp, vær så snill".
- Kan sitte å stå med eller uten assistanse.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ortopedisk prosedyre de siste 6 månedene, som kan forhindre treningstrening.
- Enhver komorbid tilstand som spinal atrofi, osteogenesis imperfecta etc.
- Historie med kroniske anfallsanfall.
- Barn med alvorlig syns-/hørselshemming.
- Tilstedeværelse av knekontrakturer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta AOT-baserte mobilitets- og balanseøvelser sammen med konvensjonell terapi bestående av enkle strekk og styrking av underekstremitetene. De AOT-baserte øvelsene inkluderer forskjellige øvelser i sittende, stående og snustilling. De morsomme aktivitetene inkluderer å strekke seg etter gjenstander, bygge tårn og ta svinger i ulike posisjoner. |
AOT-baserte mobilitets- og balanseøvelser sammen med konvensjonell terapi bestående av enkle strekk og styrking av underekstremitetene. De morsomme aktivitetene inkluderer å strekke seg etter gjenstander, bygge tårn og ta svinger i ulike posisjoner. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få bevegelighets- og balanseøvelser uten Action Observation sammen med konvensjonell terapi bestående av enkle strekk og styrking av underekstremitetene. De AOT-baserte øvelsene inkluderer forskjellige øvelser i sittende, stående og snustilling. De morsomme aktivitetene inkluderer å strekke seg etter gjenstander, bygge tårn og ta svinger i ulike posisjoner. |
Cerebral Parese pasienter vil få balanse- og bevegelighetstrening uten handlingsobservasjon i ulike stillinger av sittende, stående og snu. Aktiviteter er morsomme basert og inkluderer å strekke seg etter gjenstander, bygge tårn og ta svinger i forskjellige posisjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 8 uker
|
Pediatrisk bergbalanseskala vil bli brukt til balansevurdering.
Den har en total poengsum på 56, med høyere poengsum som indikerer bedre balanse.
|
8 uker
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 8 uker
|
Pediatrisk bergbalanseskala vil bli brukt til balansevurdering.
Den har en total poengsum på 56, med høyere poengsum som indikerer bedre balanse
|
8 uker
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 8 uker
|
GMFM-88 skalaen vil bli brukt for vurdering av mobilitet, spesielt underskalaene B,D og E relatert til mobilitet i sittende, stående og gående.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/40
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .