Akční pozorovací trénink pro funkční výkon u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Effetcs of Action pozorování bude hodnoceno na funkční výkon, který zahrnuje parametry rovnováhy a mobility.
Do studie budou zařazeny spastické CP děti ve věku 5-12 let. Účastníci by byli hodnoceni pomocí Modified Ashworth scale, GMFCS, Pediatrics balance scale a GMFM-88.
Bude vyžadován informovaný souhlas, po kterém budou účastníci rekrutováni do dvou skupin, kde jedna skupina absolvuje školení s pozorováním akcí a druhá skupina absolvuje školení bez pozorování akcí.
Pro analýzu budou provedena základní a po ošetření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayesha Inam, DPT
- Telefonní číslo: +92332-5217887
- E-mail: ayesharwp@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Telefonní číslo: 602 051-5788171
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 5-12.
- Spastická CP.
- Modifikované skóre spasticity Ashworthovy škály 0-2
- GMFCS úrovně I, II nebo III.
- Dokáže porozumět a dodržovat příkazy, např. "Vstaň, prosím".
- Schopnost sedět a stát s pomocí nebo bez pomoci.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli ortopedický zákrok za posledních 6 měsíců, který by mohl zabránit cvičení.
- Jakýkoli komorbidní stav, jako je spinální atrofie, osteogenesis imperfecta atd.
- Anamnéza záchvatů chronických záchvatů.
- Děti s těžkým zrakovým/sluchovým postižením.
- Přítomnost kolenních kontraktur
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci absolvují cvičení mobility a rovnováhy na základě AOT spolu s konvenční terapií sestávající z jednoduchého protahování a posilování dolních končetin. Cvičení založená na AOT zahrnují různá cvičení v sedu, stoji a otočení. Zábavné aktivity zahrnují sahání po předmětech, stavění věží a střídání v různých postojích. |
Pohybová a balanční cvičení založená na AOT spolu s konvenční terapií spočívající v jednoduchém protahování a posilování dolních končetin. Zábavné aktivity zahrnují sahání po předmětech, stavění věží a střídání v různých postojích. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci absolvují pohybová a balanční cvičení bez Action Obseravtion spolu s konvenční terapií spočívající v jednoduchém protahování a posilování dolních končetin. Cvičení založená na AOT zahrnují různá cvičení v sedu, stoji a otočení. Zábavné aktivity zahrnují sahání po předmětech, stavění věží a střídání v různých postojích. |
Pacienti s dětskou mozkovou obrnou absolvují trénink rovnováhy a mobility bez akčního pozorování v různých pozicích sedu, stoje a otáčení. Činnosti jsou založené na zábavě a zahrnují sahání po předmětech, stavění věží a střídání se na různých pozicích. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení rovnováhy bude použita Pediatrická bergova balanční škála.
Má celkové skóre 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
8 týdnů
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení rovnováhy bude použita Pediatrická bergova balanční škála.
Má celkové skóre 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu
|
8 týdnů
|
|
Mobilita
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro hodnocení pohyblivosti bude použita škála GMFM-88, zejména subškály B,D a E související s pohyblivostí v sedu, stoji a chůzi.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/40
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .