Тренинг наблюдения за действиями для функциональной деятельности у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Наблюдение за эффектами действий будет оцениваться по функциональным показателям, которые включают параметры равновесия и подвижности.
В исследование будут включены дети со спастическим ДЦП в возрасте 5–12 лет. Участники будут оцениваться по модифицированной шкале Эшворта, GMFCS, педиатрической балансовой шкале и GMFM-88.
Будет получено информированное согласие, после чего участники будут набраны в две группы, где одна группа пройдет обучение с наблюдением за действиями, а другая группа пройдет обучение без наблюдения за действиями.
Для анализа будут проведены измерения исходного уровня и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayesha Inam, DPT
- Номер телефона: +92332-5217887
- Электронная почта: ayesharwp@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Контакт:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Номер телефона: 602 051-5788171
- Электронная почта: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 5-12.
- Спастический ДЦП.
- Оценка спастичности по модифицированной шкале Эшворта: 0–2.
- GMFCS уровня I, II или III.
- Способен понимать и выполнять команды, например: «Встаньте, пожалуйста».
- Способен сидеть и стоять с посторонней помощью или без нее.
Критерии исключения:
- Любые ортопедические процедуры за последние 6 месяцев, которые могли помешать тренировкам.
- Любое сопутствующее заболевание, такое как спинальная атрофия, несовершенный остеогенез и т. д.
- История хронических приступов судорог.
- Дети с тяжелыми нарушениями зрения и слуха.
- Наличие контрактур коленного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Участники получат упражнения на подвижность и баланс на основе АОТ, а также традиционную терапию, состоящую из простых растяжек и укрепления нижних конечностей. Упражнения на основе АОТ включают в себя различные упражнения в положениях сидя, стоя и поворотах. Веселые занятия включают в себя хватание предметов, строительство башен и смену позиций в разных позициях. |
Упражнения на подвижность и баланс на основе АОТ в сочетании с традиционной терапией, состоящей из простых растяжек и укрепления нижних конечностей. Веселые занятия включают в себя хватание предметов, строительство башен и смену позиций в разных позициях. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получат упражнения на подвижность и баланс без Action Observation вместе с традиционной терапией, состоящей из простых растяжек и укрепления нижних конечностей. Упражнения на основе АОТ включают в себя различные упражнения в положениях сидя, стоя и поворотах. Веселые занятия включают в себя хватание предметов, строительство башен и смену позиций в разных позициях. |
Пациенты с церебральным параличом будут проходить обучение балансу и подвижности без наблюдения за действиями в различных положениях сидения, стояния и поворота. Занятия основаны на развлечениях и включают в себя хватание предметов, построение башен и смену позиций в разных положениях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки баланса будет использоваться педиатрическая балансовая шкала Берга.
Его общий балл составляет 56, причем более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
8 недель
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки баланса будет использоваться педиатрическая балансовая шкала Берга.
Его общий балл 56, причем более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
8 недель
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки подвижности будет использоваться шкала GMFM-88, в частности подшкалы B, D и E, относящиеся к подвижности в положении сидя, стоя и при ходьбе.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/40
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .