Aktionsbeobachtungstraining für die funktionelle Leistung bei Kindern mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen der Aktionsbeobachtung werden hinsichtlich der funktionellen Leistung bewertet, einschließlich der Parameter Gleichgewicht und Mobilität.
Spastische CP-Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer würden anhand der modifizierten Ashworth-Skala, GMFCS, der Pädiatrie-Balance-Skala und GMFM-88 bewertet.
Es wird eine Einverständniserklärung eingeholt, wonach die Teilnehmer in die beiden Gruppen rekrutiert werden, wobei eine Gruppe eine Schulung mit Aktionsbeobachtung erhält und die andere Gruppe eine Schulung ohne Aktionsbeobachtung erhält.
Zur Analyse werden Ausgangs- und Nachbehandlungsmessungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayesha Inam, DPT
- Telefonnummer: +92332-5217887
- E-Mail: ayesharwp@gmail.com
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Kontakt:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Telefonnummer: 602 051-5788171
- E-Mail: principal.fucp@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 5-12.
- Spastischer CP.
- Modifizierter Spastikwert der Ashworth-Skala 0-2
- GMFCS Level I, II oder III.
- Kann Befehle verstehen und befolgen, z.B. „Stehen Sie bitte auf.“
- Kann mit oder ohne Hilfe sitzen und stehen.
Ausschlusskriterien:
- Jeder orthopädische Eingriff in den letzten 6 Monaten, der das Training verhindern könnte.
- Alle komorbiden Erkrankungen wie Wirbelsäulenatrophie, Osteogenesis imperfecta usw.
- Chronische Anfallsattacken in der Vorgeschichte.
- Kinder mit schweren Seh-/Hörbehinderungen.
- Vorliegen von Kniekontrakturen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten AOT-basierte Mobilitäts- und Gleichgewichtsübungen sowie eine konventionelle Therapie, die aus einfachen Dehnungen und Kräftigungen der unteren Gliedmaßen besteht. Die AOT-basierten Übungen umfassen verschiedene Übungen im Sitzen, Stehen und Drehen. Zu den unterhaltsamen Aktivitäten gehören das Greifen nach Gegenständen, das Bauen von Türmen und das Abwechseln in verschiedenen Stellungen. |
AOT-basierte Mobilitäts- und Gleichgewichtsübungen zusammen mit konventioneller Therapie, die aus einfachen Dehnungen und Kräftigungen der unteren Gliedmaßen besteht. Zu den unterhaltsamen Aktivitäten gehören das Greifen nach Gegenständen, das Bauen von Türmen und das Abwechseln in verschiedenen Stellungen. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten Mobilitäts- und Gleichgewichtsübungen ohne Aktionsbeobachtung sowie eine konventionelle Therapie, die aus einfachen Dehnungen und Kräftigungen der unteren Gliedmaßen besteht. Die AOT-basierten Übungen umfassen verschiedene Übungen im Sitzen, Stehen und Drehen. Zu den unterhaltsamen Aktivitäten gehören das Greifen nach Gegenständen, das Bauen von Türmen und das Abwechseln in verschiedenen Stellungen. |
Patienten mit Zerebralparese erhalten ein Gleichgewichts- und Beweglichkeitstraining ohne Aktionsbeobachtung in verschiedenen Sitz-, Steh- und Drehhaltungen. Die Aktivitäten sind unterhaltsam und umfassen das Greifen nach Gegenständen, das Bauen von Türmen und das Abwechseln in verschiedenen Positionen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung des Gleichgewichts wird die Berg-Gleichgewichtsskala der Pädiatrie verwendet.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 56, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Ausgewogenheit hinweisen.
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8 Wochen
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung des Gleichgewichts wird die Berg-Gleichgewichtsskala der Pädiatrie verwendet.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 56, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Ausgewogenheit hinweisen
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8 Wochen
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Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung der Mobilität wird die GMFM-88-Skala verwendet, insbesondere die Unterskalen B, D und E, die sich auf die Mobilität im Sitzen, Stehen und Gehen beziehen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/40
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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