Trening obserwacji działania w zakresie sprawności funkcjonalnej u dzieci z porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Efekty obserwacji działania zostaną ocenione pod kątem wydajności funkcjonalnej, która obejmuje parametry równowagi i mobilności.
Do badania zostaną włączone dzieci w wieku 5–12 lat ze spastycznym MPD. Uczestnicy będą oceniani za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha, GMFCS, skali równowagi pediatrycznej i GMFM-88.
Niezbędna będzie świadoma zgoda, po czym uczestnicy zostaną rekrutowani do dwóch grup, gdzie jedna grupa przejdzie szkolenie z obserwacją działania, a druga grupa przejdzie szkolenie bez obserwacji działania.
Do analizy zostaną wykonane pomiary początkowe i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayesha Inam, DPT
- Numer telefonu: +92332-5217887
- E-mail: ayesharwp@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Numer telefonu: 602 051-5788171
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 5-12 lat.
- Spastyczne MPD.
- Zmodyfikowany wynik spastyczności w skali Ashwortha 0-2
- GMFCS poziom I, II lub III.
- Potrafi rozumieć i wykonywać polecenia, np.: „Wstań, proszę”.
- Potrafi siedzieć i stać z pomocą lub bez.
Kryteria wykluczenia:
- Jakikolwiek zabieg ortopedyczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, który mógł uniemożliwić trening fizyczny.
- Wszelkie choroby współistniejące, takie jak zanik kręgosłupa, wrodzona osteogeneza itp.
- Historia przewlekłych napadów padaczkowych.
- Dzieci z poważnymi wadami wzroku/słyszenia.
- Obecność przykurczów kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia mobilności i równowagi oparte na AOT wraz z konwencjonalną terapią polegającą na prostym rozciąganiu i wzmacnianiu kończyn dolnych. Ćwiczenia oparte na AOT obejmują różne ćwiczenia w pozycjach siedzących, stojących i obracających się. Zabawne zajęcia obejmują sięganie po przedmioty, budowanie wież i przyjmowanie na zmianę różnych pozycji. |
Ćwiczenia mobilności i równowagi oparte na AOT wraz z konwencjonalną terapią polegającą na prostym rozciąganiu i wzmacnianiu kończyn dolnych. Zabawa polega na sięganiu po przedmioty, budowaniu wież i przyjmowaniu na zmianę różnych pozycji. |
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia ruchowe i równoważne bez Obserwacji Działań wraz z konwencjonalną terapią polegającą na prostym rozciąganiu i wzmacnianiu kończyn dolnych. Ćwiczenia oparte na AOT obejmują różne ćwiczenia w pozycjach siedzących, stojących i obracających się. Zabawa polega na sięganiu po przedmioty, budowaniu wież i przyjmowaniu na zmianę różnych pozycji. |
Pacjenci z porażeniem mózgowym otrzymają trening równowagi i mobilności bez obserwacji działania w różnych pozycjach siedzenia, stania i obracania się. Zajęcia mają charakter zabawy i obejmują sięganie po przedmioty, budowanie wież i przyjmowanie na zmianę różnych pozycji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny równowagi zostanie wykorzystana pediatryczna skala równowagi Berga.
Ma łączny wynik 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
|
8 tygodni
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny równowagi zostanie wykorzystana pediatryczna skala równowagi Berga.
Ma łączny wynik 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę
|
8 tygodni
|
|
Ruchliwość
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny sprawności ruchowej wykorzystana zostanie skala GMFM-88, w szczególności podskale B, D i E związane z mobilnością w pozycji siedzącej, stojącej i chodzącej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/40
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .