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Treinamento de observação de ação para desempenho funcional em crianças com paralisia cerebral

31 de outubro de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudo é um ensaio de controle randomizado e tem como objetivo determinar os efeitos da Observação de Ação no equilíbrio e mobilidade em pacientes com paralisia cerebral em comparação ao treinamento sem observação de ação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A observação dos efeitos da ação será avaliada para o desempenho funcional que inclui os parâmetros de equilíbrio e mobilidade.

Crianças com PC espástica com idade entre 5 e 12 anos serão recrutadas no estudo. Os participantes seriam avaliados por meio da escala de Ashworth modificada, GMFCS, escala de equilíbrio pediátrico e GMFM-88.

O consentimento informado será obtido após o qual os participantes serão recrutados em dois grupos, onde um grupo receberá treinamento com observação de ação e outro grupo receberá treinamento sem observação de ação.

As medições de linha de base e pós-tratamento serão feitas para análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 5-12.
  • PC espástica.
  • Pontuação de espasticidade na escala de Ashworth modificada 0-2
  • GMFCS nível I, II ou III.
  • Capaz de compreender e seguir comandos, por ex. "Levante-se, por favor".
  • Capaz de sentar e ficar de pé com ou sem ajuda.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer procedimento ortopédico nos últimos 6 meses que possa impedir o treinamento físico.
  • Qualquer condição comórbida, como atrofia espinhal, osteogênese imperfeita, etc.
  • História de ataques convulsivos crônicos.
  • Crianças com deficiência visual/auditiva grave.
  • Presença de contraturas no joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Intervencionista

Os participantes receberão exercícios de mobilidade e equilíbrio baseados em AOT, juntamente com terapia convencional que consiste em alongamentos e fortalecimento simples dos membros inferiores.

Os exercícios baseados em AOT incluem diferentes exercícios nas posturas sentado, em pé e girando.

As atividades divertidas incluem alcançar objetos, construir torres e revezar-se em várias posições.

Exercícios de mobilidade e equilíbrio baseados em AOT, juntamente com terapia convencional que consiste em alongamentos e fortalecimento simples dos membros inferiores.

As atividades divertidas incluem alcançar objetos, construir torres e revezar-se em várias posições.

Comparador Ativo: Grupo de controle

Os participantes receberão exercícios de mobilidade e equilíbrio sem observação de ação junto com terapia convencional que consiste em alongamentos e fortalecimento simples dos membros inferiores.

Os exercícios baseados em AOT incluem diferentes exercícios nas posturas sentado, em pé e girando.

As atividades divertidas incluem alcançar objetos, construir torres e revezar-se em várias posições.

Pacientes com Paralisia Cerebral receberão treinamento de equilíbrio e mobilidade sem observação de ação em várias posturas de sentar, levantar e virar.

As atividades são divertidas e incluem alcançar objetos, construir torres e se revezar em diferentes posições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio estático
Prazo: 8 semanas
A escala de equilíbrio Pediatria Berg será usada para avaliação do equilíbrio. Possui pontuação total de 56, sendo que pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
8 semanas
Equilíbrio dinâmico
Prazo: 8 semanas
A escala de equilíbrio Pediatria Berg será usada para avaliação do equilíbrio. Tem uma pontuação total de 56, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio
8 semanas
Mobilidade
Prazo: 8 semanas
A escala GMFM-88 será utilizada para avaliação da mobilidade, particularmente as subescalas B, D e E relacionadas à mobilidade nas posições sentada, em pé e andando.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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