- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06672328
Treinamento de observação de ação para desempenho funcional em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A observação dos efeitos da ação será avaliada para o desempenho funcional que inclui os parâmetros de equilíbrio e mobilidade.
Crianças com PC espástica com idade entre 5 e 12 anos serão recrutadas no estudo. Os participantes seriam avaliados por meio da escala de Ashworth modificada, GMFCS, escala de equilíbrio pediátrico e GMFM-88.
O consentimento informado será obtido após o qual os participantes serão recrutados em dois grupos, onde um grupo receberá treinamento com observação de ação e outro grupo receberá treinamento sem observação de ação.
As medições de linha de base e pós-tratamento serão feitas para análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayesha Inam, DPT
- Número de telefone: +92332-5217887
- E-mail: ayesharwp@gmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Contato:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Número de telefone: 602 051-5788171
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 5-12.
- PC espástica.
- Pontuação de espasticidade na escala de Ashworth modificada 0-2
- GMFCS nível I, II ou III.
- Capaz de compreender e seguir comandos, por ex. "Levante-se, por favor".
- Capaz de sentar e ficar de pé com ou sem ajuda.
Critérios de exclusão:
- Qualquer procedimento ortopédico nos últimos 6 meses que possa impedir o treinamento físico.
- Qualquer condição comórbida, como atrofia espinhal, osteogênese imperfeita, etc.
- História de ataques convulsivos crônicos.
- Crianças com deficiência visual/auditiva grave.
- Presença de contraturas no joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Intervencionista
Os participantes receberão exercícios de mobilidade e equilíbrio baseados em AOT, juntamente com terapia convencional que consiste em alongamentos e fortalecimento simples dos membros inferiores. Os exercícios baseados em AOT incluem diferentes exercícios nas posturas sentado, em pé e girando. As atividades divertidas incluem alcançar objetos, construir torres e revezar-se em várias posições. |
Exercícios de mobilidade e equilíbrio baseados em AOT, juntamente com terapia convencional que consiste em alongamentos e fortalecimento simples dos membros inferiores. As atividades divertidas incluem alcançar objetos, construir torres e revezar-se em várias posições. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberão exercícios de mobilidade e equilíbrio sem observação de ação junto com terapia convencional que consiste em alongamentos e fortalecimento simples dos membros inferiores. Os exercícios baseados em AOT incluem diferentes exercícios nas posturas sentado, em pé e girando. As atividades divertidas incluem alcançar objetos, construir torres e revezar-se em várias posições. |
Pacientes com Paralisia Cerebral receberão treinamento de equilíbrio e mobilidade sem observação de ação em várias posturas de sentar, levantar e virar. As atividades são divertidas e incluem alcançar objetos, construir torres e se revezar em diferentes posições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio estático
Prazo: 8 semanas
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A escala de equilíbrio Pediatria Berg será usada para avaliação do equilíbrio.
Possui pontuação total de 56, sendo que pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
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8 semanas
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 8 semanas
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A escala de equilíbrio Pediatria Berg será usada para avaliação do equilíbrio.
Tem uma pontuação total de 56, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio
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8 semanas
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Mobilidade
Prazo: 8 semanas
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A escala GMFM-88 será utilizada para avaliação da mobilidade, particularmente as subescalas B, D e E relacionadas à mobilidade nas posições sentada, em pé e andando.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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