- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06672328
Entrenamiento de observación de acción para el desempeño funcional en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se evaluará la observación de los efectos de la acción para determinar el desempeño funcional que incluye los parámetros de equilibrio y movilidad.
En el estudio se reclutarán niños con parálisis cerebral espástica de entre 5 y 12 años. Los participantes serían evaluados mediante la escala Ashworth modificada, GMFCS, escala de equilibrio pediátrico y GMFM-88.
Se tomará el consentimiento informado, después de lo cual los participantes serán reclutados en los dos grupos, donde un grupo recibirá capacitación con observación de acción y el otro grupo recibirá capacitación sin observación de acción.
Se tomarán medidas iniciales y posteriores al tratamiento para su análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayesha Inam, DPT
- Número de teléfono: +92332-5217887
- Correo electrónico: ayesharwp@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Contacto:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Número de teléfono: 602 051-5788171
- Correo electrónico: principal.fucp@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 5-12.
- PC espástica.
- Puntuación de espasticidad en la escala de Ashworth modificada 0-2
- GMFCS nivel I, II o III.
- Capaz de comprender y seguir órdenes, p. "Levántate, por favor".
- Capaz de sentarse y pararse con o sin ayuda.
Criterios de exclusión:
- Cualquier procedimiento ortopédico en los últimos 6 meses que pueda impedir el entrenamiento físico.
- Cualquier condición comórbida como atrofia espinal, osteogénesis imperfecta, etc.
- Historia de ataques convulsivos crónicos.
- Niños con discapacidad visual/auditiva severa.
- Presencia de contracturas de rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Intervencionista
Los participantes recibirán ejercicios de equilibrio y movilidad basados en AOT junto con una terapia convencional que consiste en estiramientos y fortalecimiento de las extremidades inferiores. Los ejercicios basados en AOT incluyen diferentes ejercicios de postura sentada, de pie y giratoria. Las actividades divertidas incluyen alcanzar objetos, construir torres y turnarse en varias posturas. |
Ejercicios de movilidad y equilibrio basados en AOT junto con una terapia convencional que consiste en estiramientos y fortalecimiento simples de las extremidades inferiores. Las actividades divertidas incluyen alcanzar objetos, construir torres y turnarse en varias posturas. |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibirán ejercicios de movilidad y equilibrio sin Action Observation junto con una terapia convencional que consiste en simples estiramientos y fortalecimiento de las extremidades inferiores. Los ejercicios basados en AOT incluyen diferentes ejercicios de postura sentada, de pie y giratoria. Las actividades divertidas incluyen alcanzar objetos, construir torres y turnarse en varias posturas. |
Los pacientes con parálisis cerebral recibirán entrenamiento de equilibrio y movilidad sin observación de acción en varias posturas al sentarse, pararse y girar. Las actividades son divertidas e incluyen alcanzar objetos, construir torres y turnarse en diferentes posiciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará la escala de equilibrio Berg de Pediatría para la evaluación del equilibrio.
Tiene una puntuación total de 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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8 semanas
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Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará la escala de equilibrio Berg de Pediatría para la evaluación del equilibrio.
Tiene una puntuación total de 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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8 semanas
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Movilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala GMFM-88 se utilizará para evaluar la movilidad, particularmente las subescalas B, D y E relacionadas con la movilidad al sentarse, pararse y caminar.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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