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Entrenamiento de observación de acción para el desempeño funcional en niños con parálisis cerebral

31 de octubre de 2024 actualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudio es un ensayo de control aleatorio y tiene como objetivo determinar los efectos de la observación de la acción sobre el equilibrio y la movilidad en pacientes con parálisis cerebral en comparación con el entrenamiento sin observación de la acción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se evaluará la observación de los efectos de la acción para determinar el desempeño funcional que incluye los parámetros de equilibrio y movilidad.

En el estudio se reclutarán niños con parálisis cerebral espástica de entre 5 y 12 años. Los participantes serían evaluados mediante la escala Ashworth modificada, GMFCS, escala de equilibrio pediátrico y GMFM-88.

Se tomará el consentimiento informado, después de lo cual los participantes serán reclutados en los dos grupos, donde un grupo recibirá capacitación con observación de acción y el otro grupo recibirá capacitación sin observación de acción.

Se tomarán medidas iniciales y posteriores al tratamiento para su análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayesha Inam, DPT
  • Número de teléfono: +92332-5217887
  • Correo electrónico: ayesharwp@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 5-12.
  • PC espástica.
  • Puntuación de espasticidad en la escala de Ashworth modificada 0-2
  • GMFCS nivel I, II o III.
  • Capaz de comprender y seguir órdenes, p. "Levántate, por favor".
  • Capaz de sentarse y pararse con o sin ayuda.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier procedimiento ortopédico en los últimos 6 meses que pueda impedir el entrenamiento físico.
  • Cualquier condición comórbida como atrofia espinal, osteogénesis imperfecta, etc.
  • Historia de ataques convulsivos crónicos.
  • Niños con discapacidad visual/auditiva severa.
  • Presencia de contracturas de rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Intervencionista

Los participantes recibirán ejercicios de equilibrio y movilidad basados ​​en AOT junto con una terapia convencional que consiste en estiramientos y fortalecimiento de las extremidades inferiores.

Los ejercicios basados ​​en AOT incluyen diferentes ejercicios de postura sentada, de pie y giratoria.

Las actividades divertidas incluyen alcanzar objetos, construir torres y turnarse en varias posturas.

Ejercicios de movilidad y equilibrio basados ​​en AOT junto con una terapia convencional que consiste en estiramientos y fortalecimiento simples de las extremidades inferiores.

Las actividades divertidas incluyen alcanzar objetos, construir torres y turnarse en varias posturas.

Comparador activo: Grupo de control

Los participantes recibirán ejercicios de movilidad y equilibrio sin Action Observation junto con una terapia convencional que consiste en simples estiramientos y fortalecimiento de las extremidades inferiores.

Los ejercicios basados ​​en AOT incluyen diferentes ejercicios de postura sentada, de pie y giratoria.

Las actividades divertidas incluyen alcanzar objetos, construir torres y turnarse en varias posturas.

Los pacientes con parálisis cerebral recibirán entrenamiento de equilibrio y movilidad sin observación de acción en varias posturas al sentarse, pararse y girar.

Las actividades son divertidas e incluyen alcanzar objetos, construir torres y turnarse en diferentes posiciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará la escala de equilibrio Berg de Pediatría para la evaluación del equilibrio. Tiene una puntuación total de 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
8 semanas
Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará la escala de equilibrio Berg de Pediatría para la evaluación del equilibrio. Tiene una puntuación total de 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
8 semanas
Movilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala GMFM-88 se utilizará para evaluar la movilidad, particularmente las subescalas B, D y E relacionadas con la movilidad al sentarse, pararse y caminar.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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