- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06672328
Formation à l'observation de l'action pour la performance fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'observation des effets de l'action sera évaluée pour la performance fonctionnelle qui comprend les paramètres d'équilibre et de mobilité.
Les enfants spastiques CP âgés de 5 à 12 ans seront recrutés dans l'étude. Les participants seraient évalués via l'échelle d'Ashworth modifiée, le GMFCS, l'échelle de balance pédiatrique et le GMFM-88.
Le consentement éclairé sera obtenu, après quoi les participants seront recrutés dans les deux groupes, où un groupe recevra une formation avec observation d'action et l'autre groupe recevra une formation sans observation d'action.
Des mesures de base et post-traitement seront prises pour analyse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayesha Inam, DPT
- Numéro de téléphone: +92332-5217887
- E-mail: ayesharwp@gmail.com
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Contact:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Numéro de téléphone: 602 051-5788171
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 5-12 ans.
- CP spastique.
- Score de spasticité modifié sur l'échelle d'Ashworth 0-2
- GMFCS niveau I, II ou III.
- Capable de comprendre et de suivre des commandes, par ex. "Lève-toi, s'il te plaît".
- Capable de s'asseoir et de se tenir debout avec ou sans aide.
Critères d'exclusion :
- Toute intervention orthopédique au cours des 6 derniers mois, qui pourrait empêcher l'entraînement physique.
- Toute condition comorbide telle que l'atrophie spinale, l'ostéogenèse imparfaite, etc.
- Antécédents de crises épileptiques chroniques.
- Enfants présentant de graves déficiences visuelles/auditionnelles.
- Présence de contractures du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Les participants recevront des exercices de mobilité et d'équilibre basés sur l'AOT ainsi qu'une thérapie conventionnelle consistant en de simples étirements et renforcement des membres inférieurs. Les exercices basés sur l'AOT comprennent différents exercices en position assise, debout et tournante. Les activités amusantes incluent la recherche d'objets, la construction de tours et la prise de positions diverses à tour de rôle. |
Exercices de mobilité et d'équilibre basés sur l'AOT ainsi qu'une thérapie conventionnelle consistant en de simples étirements et renforcement des membres inférieurs. Les activités amusantes incluent la recherche d'objets, la construction de tours et la prise de positions diverses à tour de rôle. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants recevront des exercices de mobilité et d'équilibre sans observation d'action ainsi qu'une thérapie conventionnelle consistant en de simples étirements et renforcement des membres inférieurs. Les exercices basés sur l'AOT comprennent différents exercices en position assise, debout et tournante. Les activités amusantes incluent la recherche d'objets, la construction de tours et la prise de positions diverses à tour de rôle. |
Les patients atteints de paralysie cérébrale recevront un entraînement à l'équilibre et à la mobilité sans observation d'action dans diverses positions assises, debout et tournées. Les activités sont amusantes et incluent la recherche d'objets, la construction de tours et le fait de se relayer dans différentes positions. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solde statique
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique Berg sera utilisée pour l'évaluation de l'équilibre.
Il a un score total de 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
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8 semaines
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Equilibre dynamique
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique Berg sera utilisée pour l'évaluation de l'équilibre.
Il a un score total de 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre
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8 semaines
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Mobilité
Délai: 8 semaines
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L'échelle GMFM-88 sera utilisée pour l'évaluation de la mobilité, en particulier les sous-échelles B, D et E liées à la mobilité en position assise, debout et en marchant.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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