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Formation à l'observation de l'action pour la performance fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

31 octobre 2024 mis à jour par: Foundation University Islamabad
Cette étude est un essai contrôlé randomisé et vise à déterminer les effets de l'observation d'action sur l'équilibre et la mobilité chez les patients atteints de paralysie cérébrale par rapport à l'entraînement sans observation d'action.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'observation des effets de l'action sera évaluée pour la performance fonctionnelle qui comprend les paramètres d'équilibre et de mobilité.

Les enfants spastiques CP âgés de 5 à 12 ans seront recrutés dans l'étude. Les participants seraient évalués via l'échelle d'Ashworth modifiée, le GMFCS, l'échelle de balance pédiatrique et le GMFM-88.

Le consentement éclairé sera obtenu, après quoi les participants seront recrutés dans les deux groupes, où un groupe recevra une formation avec observation d'action et l'autre groupe recevra une formation sans observation d'action.

Des mesures de base et post-traitement seront prises pour analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Recrutement
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 5-12 ans.
  • CP spastique.
  • Score de spasticité modifié sur l'échelle d'Ashworth 0-2
  • GMFCS niveau I, II ou III.
  • Capable de comprendre et de suivre des commandes, par ex. "Lève-toi, s'il te plaît".
  • Capable de s'asseoir et de se tenir debout avec ou sans aide.

Critères d'exclusion :

  • Toute intervention orthopédique au cours des 6 derniers mois, qui pourrait empêcher l'entraînement physique.
  • Toute condition comorbide telle que l'atrophie spinale, l'ostéogenèse imparfaite, etc.
  • Antécédents de crises épileptiques chroniques.
  • Enfants présentant de graves déficiences visuelles/auditionnelles.
  • Présence de contractures du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel

Les participants recevront des exercices de mobilité et d'équilibre basés sur l'AOT ainsi qu'une thérapie conventionnelle consistant en de simples étirements et renforcement des membres inférieurs.

Les exercices basés sur l'AOT comprennent différents exercices en position assise, debout et tournante.

Les activités amusantes incluent la recherche d'objets, la construction de tours et la prise de positions diverses à tour de rôle.

Exercices de mobilité et d'équilibre basés sur l'AOT ainsi qu'une thérapie conventionnelle consistant en de simples étirements et renforcement des membres inférieurs.

Les activités amusantes incluent la recherche d'objets, la construction de tours et la prise de positions diverses à tour de rôle.

Comparateur actif: Groupe de contrôle

Les participants recevront des exercices de mobilité et d'équilibre sans observation d'action ainsi qu'une thérapie conventionnelle consistant en de simples étirements et renforcement des membres inférieurs.

Les exercices basés sur l'AOT comprennent différents exercices en position assise, debout et tournante.

Les activités amusantes incluent la recherche d'objets, la construction de tours et la prise de positions diverses à tour de rôle.

Les patients atteints de paralysie cérébrale recevront un entraînement à l'équilibre et à la mobilité sans observation d'action dans diverses positions assises, debout et tournées.

Les activités sont amusantes et incluent la recherche d'objets, la construction de tours et le fait de se relayer dans différentes positions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solde statique
Délai: 8 semaines
L'échelle d'équilibre pédiatrique Berg sera utilisée pour l'évaluation de l'équilibre. Il a un score total de 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
8 semaines
Equilibre dynamique
Délai: 8 semaines
L'échelle d'équilibre pédiatrique Berg sera utilisée pour l'évaluation de l'équilibre. Il a un score total de 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre
8 semaines
Mobilité
Délai: 8 semaines
L'échelle GMFM-88 sera utilisée pour l'évaluation de la mobilité, en particulier les sous-échelles B, D et E liées à la mobilité en position assise, debout et en marchant.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Estimé)

4 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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