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Formazione sull'osservazione dell'azione per le prestazioni funzionali nei bambini con paralisi cerebrale

31 ottobre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Questo studio è uno studio di controllo randomizzato e mira a determinare gli effetti dell'osservazione dell'azione sull'equilibrio e sulla mobilità nei pazienti con paralisi cerebrale rispetto all'allenamento senza osservazione dell'azione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli effetti dell'osservazione dell'azione saranno valutati per le prestazioni funzionali che includono i parametri di equilibrio e mobilità.

Nello studio verranno reclutati bambini con CP spastica di età compresa tra 5 e 12 anni. I partecipanti sarebbero stati valutati tramite la scala Ashworth modificata, GMFCS, scala di equilibrio pediatrico e GMFM-88.

Sarà richiesto il consenso informato, dopodiché i partecipanti verranno reclutati nei due gruppi, dove un gruppo riceverà una formazione con l'osservazione dell'azione e l'altro gruppo riceverà una formazione senza l'osservazione dell'azione.

Verranno effettuate le misurazioni basali e post-trattamento per l'analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 5-12.
  • CP spastica.
  • Punteggio di spasticità alla scala Ashworth modificata 0-2
  • GMFCS livello I, II o III.
  • In grado di comprendere e seguire comandi, ad es. "Alzati, per favore".
  • In grado di sedersi e stare in piedi con o senza assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi procedura ortopedica negli ultimi 6 mesi che potrebbe impedire l'allenamento fisico.
  • Qualsiasi condizione di comorbilità come atrofia spinale, osteogenesi imperfetta ecc.
  • Storia di attacchi convulsivi cronici.
  • Bambini con gravi disabilità visive/uditive.
  • Presenza di contratture al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista

I partecipanti riceveranno esercizi di mobilità ed equilibrio basati sull'AOT insieme alla terapia convenzionale composta da semplici allungamenti e rafforzamento degli arti inferiori.

Gli esercizi basati sull'AOT includono diversi esercizi in posizione seduta, in piedi e girata.

Le attività divertenti includono il raggiungimento di oggetti, la costruzione di torri e il alternarsi in varie posizioni.

Esercizi di mobilità ed equilibrio basati sull'AOT insieme alla terapia convenzionale composta da semplici allungamenti e rafforzamento degli arti inferiori.

Le attività divertenti includono il raggiungimento di oggetti, la costruzione di torri e il alternarsi in varie posizioni.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo

I partecipanti riceveranno esercizi di mobilità ed equilibrio senza osservazione dell'azione insieme alla terapia convenzionale consistente in semplici allungamenti e rafforzamento degli arti inferiori.

Gli esercizi basati sull'AOT includono diversi esercizi in posizione seduta, in piedi e girata.

Le attività divertenti includono il raggiungimento di oggetti, la costruzione di torri e il alternarsi in varie posizioni.

I pazienti con paralisi cerebrale riceveranno un allenamento sull'equilibrio e sulla mobilità senza osservazione dell'azione in varie posizioni di seduta, in piedi e girandosi.

Le attività sono divertenti e includono il raggiungimento di oggetti, la costruzione di torri e il fare a turno in diverse posizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio statico
Lasso di tempo: 8 settimane
Per la valutazione dell'equilibrio verrà utilizzata la scala di equilibrio pediatrica Berg. Ha un punteggio totale di 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
8 settimane
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 8 settimane
Per la valutazione dell'equilibrio verrà utilizzata la scala di equilibrio pediatrica Berg. Ha un punteggio totale di 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio
8 settimane
Mobilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Per la valutazione della mobilità verrà utilizzata la scala GMFM-88, in particolare le sottoscale B, D ed E relative alla mobilità in posizione seduta, in piedi e camminando.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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