- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06672328
Action Observation -koulutus toiminnalliseen suorituskykyyn lapsille, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnan vaikutusten havainnolla arvioidaan toiminnallista suorituskykyä, joka sisältää tasapainon ja liikkuvuuden parametrit.
Tutkimukseen otetaan mukaan 5-12-vuotiaat spastiset CP-lapset. Osallistujat arvioitaisiin Modified Ashworthin, GMFCS:n, Pediatrics balance -asteikon ja GMFM-88:n avulla.
Ilmoitettua suostumusta ei oteta, minkä jälkeen osallistujat rekrytoidaan kahteen ryhmään, joista toinen saa koulutusta Action-tarkkailulla ja toinen ryhmä ilman toiminnan tarkkailua.
Analysointia varten tehdään perus- ja jälkikäsittelymittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayesha Inam, DPT
- Puhelinnumero: +92332-5217887
- Sähköposti: ayesharwp@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Puhelinnumero: 602 051-5788171
- Sähköposti: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 5-12.
- Spastinen CP.
- Muokattu Ashworth-asteikon spastisuuspisteet 0-2
- GMFCS taso I, II tai III.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan käskyjä, esim. "Nouse ylös, kiitos".
- Pystyy istumaan ja seisomaan avustamalla tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ortopedinen toimenpide viimeisen 6 kuukauden aikana, joka voi estää harjoittelun.
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus, kuten selkärangan surkastuminen, osteogenesis imperfecta jne.
- Kroonisten kohtauskohtausten historia.
- Lapset, joilla on vaikeita näkö-/kuulovammoja.
- Polven kontraktuurien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat AOT - pohjaisia liikkuvuus - ja tasapainoharjoituksia sekä tavanomaista terapiaa , joka koostuu yksinkertaisista alaraajojen venyttelyistä ja vahvistamisesta . AOT-pohjaiset harjoitukset sisältävät erilaisia harjoituksia istuma-, seisoma- ja kääntöasennossa. Hauskoja aktiviteetteja ovat esimerkiksi kurkottaminen esineisiin, tornien rakentaminen ja vuorotteleminen erilaisissa asennoissa. |
AOT-pohjaiset liikkuvuus- ja tasapainoharjoitukset sekä perinteinen terapia, joka koostuu yksinkertaisista alaraajojen venytyksistä ja vahvistamisesta. Hauskoja aktiviteetteja ovat esimerkiksi kurkottaminen esineisiin, tornien rakentaminen ja vuorotteleminen erilaisissa asennoissa. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat liikkuvuus- ja tasapainoharjoituksia ilman Action Observationia sekä tavanomaista terapiaa, joka koostuu yksinkertaisista alaraajojen venyttelyistä ja vahvistamisesta. AOT-pohjaiset harjoitukset sisältävät erilaisia harjoituksia istuma-, seisoma- ja kääntöasennossa. Hauskoja aktiviteetteja ovat esimerkiksi kurkottaminen esineisiin, tornien rakentaminen ja vuorotteleminen erilaisissa asennoissa. |
Aivovammapotilaat saavat tasapaino- ja liikkumisharjoittelua ilman toiminnan tarkkailua erilaisissa istuma-, seisoma- ja kääntymisasennoissa. Harrastukset ovat hauskoja ja sisältävät esineiden kurkottamista, tornin rakentamista ja vuorottelemista eri asennoissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapainon arvioinnissa käytetään lastenlääkärin berg-tasapainoaskaa.
Sen kokonaispistemäärä on 56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
8 viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapainon arvioinnissa käytetään lastenlääkärin berg-tasapainoaskaa.
Sen kokonaispistemäärä on 56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa
|
8 viikkoa
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Liikkuvuuden arvioinnissa käytetään GMFM-88-asteikkoa, erityisesti istuma-, seisoma- ja kävelyasennon liikkuvuuteen liittyviä alaasteikkoja B, D ja E.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .