- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06672328
뇌성마비 아동의 기능 수행을 위한 동작 관찰 훈련
연구 개요
상세 설명
작용 효과 관찰은 균형 및 이동성의 매개변수를 포함하는 기능적 성능에 대해 평가됩니다.
5~12세의 경직성 CP 어린이가 연구에 모집됩니다. 참가자는 수정된 Ashworth 척도, GMFCS, 소아과 균형 척도 및 GMFM-88을 통해 평가됩니다.
사전 동의를 받은 후 참가자는 두 그룹으로 모집됩니다. 여기서 한 그룹은 동작 관찰이 포함된 교육을 받고 다른 그룹은 동작 관찰이 포함되지 않은 교육을 받습니다.
분석을 위해 기준선 및 치료 후 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayesha Inam, DPT
- 전화번호: +92332-5217887
- 이메일: ayesharwp@gmail.com
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- 모병
- Foundation University College of Physical Thrapy
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연락하다:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- 전화번호: 602 051-5788171
- 이메일: principal.fucp@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5~12세.
- 경련 CP.
- 수정된 Ashworth 척도 경직 점수 0-2
- GMFCS 레벨 I, II 또는 III.
- 명령을 이해하고 따를 수 있습니다. "일어주세요."
- 도움을 받거나 받지 않고 앉거나 서 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 정형외과 수술로 인해 운동 훈련이 방해될 수 있습니다.
- 척추 위축, 골형성 부전증 등과 같은 동반 질환.
- 만성 발작 발작의 역사.
- 심각한 시각/청각 장애가 있는 어린이.
- 무릎 구축의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자들은 간단한 하지 스트레칭과 근력 강화로 구성된 기존 치료법과 함께 AOT 기반 이동성 및 균형 운동을 받게 됩니다. AOT 기반 운동에는 앉기, 서기, 회전 자세 등 다양한 운동이 포함됩니다. 재미있는 활동에는 물체에 손을 뻗는 것, 탑을 쌓는 것, 교대로 다양한 자세를 취하는 것 등이 포함됩니다. |
간단한 하지 스트레칭과 강화로 구성된 기존 치료법과 함께 AOT 기반 이동성 및 균형 운동을 수행합니다. 재미있는 활동에는 물체에 손을 뻗는 것, 탑을 쌓는 것, 교대로 다양한 자세를 취하는 것 등이 포함됩니다. |
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활성 비교기: 통제 그룹
참가자들은 간단한 하지 스트레칭과 강화로 구성된 기존 치료법과 함께 동작 관찰 없이 이동성 및 균형 운동을 받게 됩니다. AOT 기반 운동에는 앉기, 서기, 회전 자세 등 다양한 운동이 포함됩니다. 재미있는 활동에는 물체에 손을 뻗는 것, 탑을 쌓는 것, 교대로 다양한 자세를 취하는 것 등이 포함됩니다. |
뇌성마비 환자는 앉기, 서기, 돌기 등 다양한 자세에서 동작 관찰 없이 균형 및 이동 훈련을 받게 됩니다. 활동은 재미를 기반으로 하며 물체에 손을 뻗기, 탑 쌓기, 교대로 다양한 자세로 수행하기 등이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 잔액
기간: 8주
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소아과 버그 균형 척도는 균형 평가에 사용됩니다.
총점은 56점으로 점수가 높을수록 균형감이 좋은 것을 의미합니다.
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8주
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동적 균형
기간: 8주
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소아과 버그 균형 척도는 균형 평가에 사용됩니다.
총점은 56점으로 점수가 높을수록 균형감이 좋은 것을 의미합니다.
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8주
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유동성
기간: 8주
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GMFM-88 척도는 이동성 평가, 특히 앉은 자세, 서 있는 자세 및 걷는 자세의 이동성과 관련된 하위 척도 B, D 및 E에 사용됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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