パッケージ前面の栄養成分表示の影響の評価
パッケージ前面の栄養成分表示が消費者の理解と行動に及ぼす影響の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、(1) 高摂取量と (2) 栄養情報の 2 つのスキームを使用して、さまざまなパッケージ前面ラベルのデザインを比較することを目的としています。 ラベルには色などのバリエーションがあり、ラベルのないコントロールと相互に比較されます。 合計 6 つの実験条件があります: 1) 色付きの高濃度ラベル。 2) 白黒の高入力ラベル。 3) 色の付いた栄養情報ラベル。 4) 白黒の栄養情報。 5) 1日の摂取量の割合が記載された白黒の栄養情報ラベル。 6) ラベルなしのコントロール。
参加者は、状態に応じてラベルが貼られた（または貼られていない）一連の食品および飲料製品を閲覧します。 3 つの主要な結果は次のとおりです: (1) 食品および飲料製品に含まれる高栄養素含有量の正確な評価、(2) 包装された食品および飲料の健康的認識、および (3) 少なくとも 1 つの栄養素を多く含む少なくとも 1 つの品目の選択買い物の際の懸念事項（飽和脂肪、ナトリウム、添加糖）。 認識されたメッセージの有効性は二次的な結果として検査されます。
すべての統計分析では、有意水準 <0.05 の両側検定が使用されます。 CONSORT ガイドラインに従って、ラベルを比較するすべてのモデルは二変量であり、ラベル条件の指標に基づいて結果を回帰します。 連続的な結果の場合は線形回帰モデルが使用され、二値的な結果の場合は、ロバストな誤差分散を使用してポアソン回帰を使用してリスク比 (または確率比) が推定されます。
主要アウトカムに対するラベルの修正効果は、交互作用項と階層化モデルを使用して、2 型糖尿病の状態と健康の公平性に重要な社会人口学的変数について調査されます。
さらに、6 つの固有の条件のそれぞれの間の主要な結果の違いについても調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、96516
- University of California, Davis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 米国居住者
- 過去 1 か月間に少なくとも 1 回レストランの料理を食べたことがある
- 参加者は、米国国勢調査局の 2021 年アメリカ社会調査の性別、人種/民族、学歴、年齢に関する 5 年間の推定値を反映します。
除外基準:
- 注意力チェックの質問に不合格
- 完了時間中央値の 33% 未満でアンケートを完了
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ラベルなしコントロール
参加者は、パッケージの前面にラベルのない（メーカーが掲示したものを除く）包装された食品および飲料品を目にします。
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実験的：カラーによるハイイン
参加者は、商品に 1 日分の摂取量の 20% 以上が含まれている場合、「高含有 [栄養素]」(栄養素: 飽和脂肪、ナトリウム、または添加糖) と書かれたラベルをパッケージの前面に表示した食品および飲料の包装品を目にします。各栄養素の1回分あたりの推奨制限量。 栄養素は赤色で強調表示されます。 商品に 1 つまたは 2 つの栄養素が含まれていない場合、その栄養素はラベルに表示されません。 3つの栄養素のいずれも多く含まれていない商品にはこの表示はありません。 |
参加者は、割り当てられたグループが指定したラベルが付いたパッケージ化された食品および飲料品目を見ることができます。
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実験的：ハイイン白黒
参加者は、商品に 1 日分の摂取量の 20% 以上が含まれている場合、「高含有 [栄養素]」(栄養素: 飽和脂肪、ナトリウム、または添加糖) と書かれたラベルをパッケージの前面に表示した食品および飲料の包装品を目にします。各栄養素の1回分あたりの推奨制限量。 ラベルの背景は白、文字は黒になります。 商品に 1 つまたは 2 つの栄養素が含まれていない場合、その栄養素はラベルに表示されません。 3つの栄養素のいずれも多く含まれていない商品にはこの表示はありません。 |
参加者は、割り当てられたグループが指定したラベルが付いたパッケージ化された食品および飲料品目を見ることができます。
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実験的：色付きの栄養情報
参加者は、飽和脂肪、ナトリウム、添加糖類の含有量が「高」、「中」、「低」のいずれかが記載されたラベルがパッケージ前面に表示された食品および飲料のパッケージを見ることができます。
「高」は 1 回分あたりの 1 日の推奨摂取量の 20% 以上、「中」は 6 ～ 19%、「低」は 5% 以下と定義されます。
「高」という単語が赤で強調表示されます。 「中」という単語が黄色で強調表示されます。 「低」という単語が緑色で強調表示されます。
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参加者は、割り当てられたグループが指定したラベルが付いたパッケージ化された食品および飲料品目を見ることができます。
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実験的：栄養情報白黒
参加者は、飽和脂肪、ナトリウム、添加糖類の含有量が「高」、「中」、「低」のいずれかが記載されたラベルがパッケージ前面に表示された食品および飲料のパッケージを見ることができます。
「高」は 1 回分あたりの 1 日の推奨摂取量の 20% 以上、「中」は 6 ～ 19%、「低」は 5% 以下と定義されます。
ラベルの背景は白、文字は黒になります。
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参加者は、割り当てられたグループが指定したラベルが付いたパッケージ化された食品および飲料品目を見ることができます。
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実験的：色なしの栄養情報、1日の摂取量のパーセント表示
参加者は、飽和脂肪、ナトリウム、添加糖類の含有量が「高」、「中」、「低」のいずれかが記載されたラベルがパッケージ前面に表示された食品および飲料のパッケージを見ることができます。
「高」は 1 回分あたりの 1 日の推奨摂取量の 20% 以上、「中」は 6 ～ 19%、「低」は 5% 以下と定義されます。
ラベルには、1 回分あたりの各栄養素の 1 日の推奨制限量 (つまり、1 日の摂取量) の正確な割合も記載されています。
ラベルの背景は白、文字は黒になります。
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参加者は、割り当てられたグループが指定したラベルが付いたパッケージ化された食品および飲料品目を見ることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識される健康状態
時間枠：介入曝露後約 5 分以内
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参加者は、最大 6 つの異なる製品について健康スコア (1 ～ 7 の回答スケール) を提供します。
製品全体の平均スコアは、線形回帰モデルの連続結果として使用されます。
感度分析では、製品および製品グループごとにスコアが検査されます。
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介入曝露後約 5 分以内
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気になる栄養素を多く含む商品を選ぶ
時間枠：介入曝露後約 5 分以内
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参加者は、食品や飲料が陳列されている架空の食料品店の棚から、自分で購入する食品や飲料を選択します。
二分法的な結果は、食品と飲料について全体的に、および個別に検査した、少なくとも 1 つの懸念栄養素を多く含む品目を選択することです (少なくとも 1 つの懸念栄養素を多く含む品目を選択しない場合と比較)。
リスク比を直接推定するために、堅牢な SE を使用したポアソン回帰で分析されます。
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介入曝露後約 5 分以内
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「高」栄養素の正しい評価
時間枠：介入曝露後約 5 分以内
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参加者は 4 つの食品を見て、各食品に飽和脂肪、ナトリウム、添加糖がそれぞれ多く含まれているかどうかを示します。
「正しい」反応とは、高含有製品を対応する栄養素が豊富であると識別し、高含有製品ではない製品を対応する栄養素が高くないと識別することです。それ以外の場合、応答は「不正確」になります。
参加者は 12 の回答 (4 つの食品にわたる 3 つの栄養素) を提供し、各参加者の正解率が線形回帰の連続結果として使用されます。
正答率の分布が歪んでいる場合、分析では、被験者内の相関関係を考慮して、混合モデルで 12 の二分応答すべてを使用することがあります。
感度分析では、この結果は (1) 栄養素ごとに検査され、(2) 各食事のすべての栄養素の正しい評価として二分化されます。
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介入曝露後約 5 分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識されたメッセージの有効性
時間枠：介入曝露後約 5 分以内
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ノースカロライナ大学が検証した 3 項目のメッセージ有効性評価尺度のうちの 1 項目で測定: 「このラベルは、ナトリウム、飽和脂肪、砂糖を多く含む製品の摂取をどの程度思いとどまらせますか?」回答オプションには 1 ～ 5 が含まれており、値が大きいほど落胆の程度が高いことを表します。
線形回帰における連続的な結果として分析されます。
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介入曝露後約 5 分以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Falbe, ScD, MPH、University of California, Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1641776-8B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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