- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06673706
Pakkauksen etuosan ravintoaineetikettien vaikutuksen arviointi
Pakkauksen etuosan ravintoaineetikettien vaikutuksen arviointi kuluttajien ymmärrykseen ja käyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan erilaisia pakkauksen etusivun etikettejä käyttämällä kahta mallia: (1) High In ja (2) Nutrition Info. Tarroissa on muunnelmia, kuten väriä, ja niitä verrataan ei-etiketteihin ja toisiinsa. Koeolosuhteita on yhteensä 6: 1) High In -tarra värillä; 2) High In -tarra mustavalkoisena; 3) Ravintotietotarra värillä; 4) Ravintotiedot mustavalkoisena; 5) Mustavalkoinen ravintotietotarra, jossa on ilmoitettu prosenttiosuus päivittäisestä arvosta; ja 6) ei-etikettikontrolli.
Osallistujat näkevät sarjan ruoka- ja juomatuotteita, jotka on merkitty (tai ei) kunnon mukaan. Kolme ensisijaista tulosta ovat: (1) ruoka- ja juomatuotteiden korkean ravintoainepitoisuuden oikea arviointi, (2) pakattujen elintarvikkeiden ja juomien terveellisyyden havaitseminen ja (3) vähintään yhden tuotteen valinta, jossa on vähintään yksi ravintoaine. huolta (tyydyttyneet rasvat, natrium, lisätty sokeri) ostotehtävässä. Koettua viestin tehokkuutta tarkastellaan toissijaisena tuloksena.
Kaikissa tilastollisissa analyyseissä käytetään kaksisuuntaisia testejä, joiden merkitsevyystaso on <0,05. CONSORT-ohjeiden mukaan kaikki mallit, joissa verrataan merkintöjä, ovat kaksimuuttujia, jotka heikentävät merkintäolosuhteiden indikaattoreiden tuloksia. Jatkuville tuloksille käytetään lineaarista regressiomalleja, ja kaksijakoisille tuloksille riskisuhteet (tai todennäköisyyssuhteet) arvioidaan käyttämällä Poisson-regressiota, jolla on vahva virhevarianssi.
Merkintöjen vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin tutkitaan tyypin 2 diabeteksen tilan ja terveystasa-arvoisuuden kannalta tärkeiden sosiodemografisten muuttujien osalta vuorovaikutustermien ja ositettujen mallien avulla.
Lisäksi tutkitaan eroja ensisijaisissa tuloksissa kunkin kuuden ainutlaatuisen ehdon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 96516
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englanninkielinen
- Yhdysvaltain asukkaat
- Olet syönyt ravintolaruokaa vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana
- Osallistujat heijastavat US Census Bureaun 2021 American Community Surveyn viiden vuoden arviota sukupuolesta, rodusta/etnisestä alkuperästä, koulutustasosta ja iästä
Poissulkemiskriteerit:
- Epäonnistuminen huomiontarkistuskysymyksessä
- Kyselyn suorittaminen alle 33 %:ssa keskimääräisestä valmistumisajasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-etikettiohjaus
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, joissa ei ole pakkauksen etuosassa olevia etikettejä (muita kuin valmistajan lähettämiä).
|
|
|
Kokeellinen: High-In väreillä
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, joissa on pakkauksen etusivulla etiketit, joissa lukee "Paljon [ravintoaine]" (ravintoaineet: tyydyttynyt rasva, natrium tai lisätty sokeri), jos tuote sisältää 20 % tai enemmän päivittäisestä. suositeltu raja annosta kohden jokaiselle ravintoaineelle. Ravinteet korostetaan punaisella. Jos tuote ei sisällä yhtä tai kahta ravintoainetta, sitä ei mainita etiketissä. Jos tuote ei sisällä paljon mitään kolmesta ravintoaineesta, tuotteessa ei näy tätä etikettiä. |
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, jotka on merkitty heille osoitetun ryhmän määrittämien etiketeillä
|
|
Kokeellinen: Korkealaatuinen mustavalkoinen
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, joissa on pakkauksen etusivulla etiketit, joissa lukee "Paljon [ravintoaine]" (ravintoaineet: tyydyttynyt rasva, natrium tai lisätty sokeri), jos tuote sisältää 20 % tai enemmän päivittäisestä. suositeltu raja annosta kohden jokaiselle ravintoaineelle. Tarrassa on valkoinen tausta ja musta teksti. Jos tuote ei sisällä yhtä tai kahta ravintoainetta, sitä ei mainita etiketissä. Jos tuote ei sisällä paljon mitään kolmesta ravintoaineesta, tuotteessa ei näy tätä etikettiä. |
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, jotka on merkitty heille osoitetun ryhmän määrittämien etiketeillä
|
|
Kokeellinen: Ravintotiedot väreillä
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, joissa on pakkauksen etuosassa olevat etiketit, joissa lukee "korkea", "keskikokoinen" tai "matala" tyydyttyneiden rasvojen, natriumin ja lisättyjen sokereiden osalta.
"Korkea" määritellään vähintään 20 %:ksi päivittäisestä suositellusta annosta kohden, "keskiarvoiseksi" 6–19 % ja "matalaksi" 5 % tai vähemmän.
Sana "korkea" korostetaan punaisella; sana "keskikokoinen" korostetaan keltaisella; ja sana "matala" korostetaan vihreänä.
|
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, jotka on merkitty heille osoitetun ryhmän määrittämien etiketeillä
|
|
Kokeellinen: Ravintotiedot mustavalkoinen
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, joissa on pakkauksen etuosassa olevat etiketit, joissa lukee "korkea", "keskikokoinen" tai "matala" tyydyttyneiden rasvojen, natriumin ja lisättyjen sokereiden osalta.
"Korkea" määritellään vähintään 20 %:ksi päivittäisestä suositellusta annosta kohden, "keskiarvoiseksi" 6–19 % ja "matalaksi" 5 % tai vähemmän.
Tarrassa on valkoinen tausta ja musta teksti.
|
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, jotka on merkitty heille osoitetun ryhmän määrittämien etiketeillä
|
|
Kokeellinen: Ravintotiedot ilman väriä, prosentteina päivittäisestä arvosta
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, joissa on pakkauksen etuosassa olevat etiketit, joissa lukee "korkea", "keskikokoinen" tai "matala" tyydyttyneiden rasvojen, natriumin ja lisättyjen sokereiden osalta.
"Korkea" määritellään vähintään 20 %:ksi päivittäisestä suositellusta annosta kohden, "keskiarvoiseksi" 6–19 % ja "matalaksi" 5 % tai vähemmän.
Etiketissä on myös tarkka prosenttiosuus päivittäisestä suositellusta rajasta (eli päivittäisarvosta) jokaiselle ravintoaineelle annosta kohti.
Tarrassa on valkoinen tausta ja musta teksti.
|
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, jotka on merkitty heille osoitetun ryhmän määrittämien etiketeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu terveellisyyttä
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistumisesta
|
Osallistujat antavat terveyspistemäärän (vasteasteikko 1-7) jopa 6 eri tuotteelle.
Tuotteiden keskiarvopisteitä käytetään jatkuvana tuloksena lineaarisissa regressiomalleissa.
Herkkyysanalyyseissä pisteitä tarkastellaan tuote- ja tuoteryhmittäin.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistumisesta
|
|
Tuotteen valinta, jossa on paljon huolta aiheuttavaa ravintoainetta
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistumisesta
|
Osallistujat valitsevat itselleen ruoan ja juoman, jonka he ostaisivat hypoteettisista ruokakauppojen hyllyistä, joissa on esillä ruokia ja juomia.
Dikotominen lopputulos on sellaisen tuotteen valinta, joka sisältää runsaasti vähintään yhtä huolta aiheuttavaa ravintoainetta (verrattuna siihen, että ei valita tuotetta, joka sisältää vähintään yhtä huolta aiheuttavaa ravintoainetta), joka tutkitaan kokonaisuutena ja erikseen elintarvikkeiden ja juomien osalta.
Analysoitu Poisson-regressiolla vahvalla SE:llä riskisuhteiden arvioimiseksi suoraan.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistumisesta
|
|
"Korkeiden" ravintoaineiden oikea arviointi
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistumisesta
|
Osallistujat katselevat neljää ruokaa ja ilmoittavat, sisältääkö kukin ruoka runsaasti tyydyttynyttä rasvaa, natriumia ja lisättyä sokeria.
"Oikea" vastaus on tunnistaa runsaasti vastaavaa ravintoainetta sisältävä tuote ja tunnistaa ei-runsaasti vastaava tuote; muuten vastaus on "väärä".
Osallistujat antavat 12 vastausta (3 ravintoainetta 4 ruoassa), ja kunkin osallistujan kohdalla oikeaa prosenttiosuutta käytetään jatkuvana tuloksena lineaarisessa regressiossa.
Jos oikean prosentin jakauma on vino, analyysi voi käyttää kaikkia 12 dikotomista vastausta sekamallissa, mikä vastaa kohteen korrelaatiota.
Herkkyysanalyyseissä tämä tulos (1) tutkitaan ravintoainekohtaisesti ja (2) jaetaan kaksijakoiseksi jokaisen aterian kaikkien ravintoaineiden oikeaksi arvioimiseksi.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu viestin tehokkuus
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistumisesta
|
Mitattu yhdellä pisteellä validoidusta 3-osaisesta North Carolinan yliopiston koetun viestin tehokkuusasteikosta: "Kuinka paljon tämä etiketti estää sinua haluamasta kuluttaa runsaasti natriumia, tyydyttynyttä rasvaa ja lisättyä sokeria sisältäviä tuotteita?" Vastausvaihtoehtoja ovat 1–5, joissa korkeammat arvot edustavat suurempaa masennusta.
Analysoidaan jatkuvana tuloksena lineaarisessa regressiossa.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1641776-8B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .