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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06673706
Évaluation de l'impact des étiquettes nutritionnelles sur le devant de l'emballage
Évaluation de l'impact des étiquettes nutritionnelles sur le devant de l'emballage sur la compréhension et le comportement des consommateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer différents modèles d'étiquettes sur le devant de l'emballage, en utilisant deux schémas : (1) High In et (2) Nutrition Info. Les étiquettes auront des variations, telles que la couleur, et seront comparées à un contrôle sans étiquette et entre elles. Il y aura un total de 6 conditions expérimentales : 1) Étiquette High In avec couleur ; 2) Étiquette High In en noir et blanc ; 3) Étiquette d'information nutritionnelle avec couleur ; 4) Informations nutritionnelles en noir et blanc ; 5) Étiquette d'information nutritionnelle en noir et blanc indiquant le pourcentage de la valeur quotidienne ; et 6) un contrôle sans étiquette.
Les participants verront une série de produits alimentaires et de boissons étiquetés (ou non) selon leur état. Les trois principaux résultats sont : (1) une évaluation correcte de la teneur élevée en nutriments des produits alimentaires et des boissons, (2) la perception de la salubrité des aliments et des boissons emballés, et (3) la sélection d'au moins un élément riche en au moins un nutriment. source de préoccupation (graisses saturées, sodium, sucre ajouté) lors d'une tâche d'achat. L'efficacité perçue du message sera examinée comme résultat secondaire.
Toutes les analyses statistiques utiliseront des tests bilatéraux avec un niveau de signification <0,05. Conformément aux directives CONSORT, tous les modèles comparant les étiquettes seront bivariés, régressant les résultats sur les indicateurs de condition d'étiquetage. Pour les résultats continus, des modèles de régression linéaire seront utilisés, et pour les résultats dichotomiques, les rapports de risque (ou rapports de probabilité) seront estimés à l'aide de la régression de Poisson avec une variance d'erreur robuste.
La modification de l'effet des étiquettes sur les résultats principaux sera explorée pour le statut du diabète de type 2 et les variables sociodémographiques importantes pour l'équité en santé à l'aide de termes d'interaction et de modèles stratifiés.
De plus, les différences dans les principaux résultats entre chacune des 6 conditions uniques seront explorées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 96516
- University of California, Davis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- anglophone
- Résidents américains
- Avoir mangé de la nourriture au restaurant au moins une fois au cours du mois dernier
- Les participants refléteront les estimations sur cinq ans de l'American Community Survey 2021 du Bureau du recensement des États-Unis concernant le sexe, la race/origine ethnique, le niveau de scolarité et l'âge.
Critères d'exclusion :
- Échec à la question de contrôle de l'attention
- Répondre à l'enquête en moins de 33 % du temps de réponse médian
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle sans étiquette
Les participants verront des aliments et des boissons emballés sans étiquette sur le devant de l'emballage (autre que celle affichée par le fabricant).
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Expérimental: Riche en couleur
Les participants verront des aliments et des boissons emballés afficher des étiquettes sur le devant de l'emballage indiquant « riche en [nutriments] » (nutriments : graisses saturées, sodium ou sucre ajouté) si l'article contient 20 % ou plus de l'apport quotidien. limite recommandée par portion pour chaque nutriment. Les nutriments seront surlignés en rouge. Si l'article n'est pas riche en 1 ou 2 des nutriments, le ou les nutriments ne figureront pas sur l'étiquette. Si l’article n’est riche en aucun des 3 nutriments, le produit n’affichera pas cette étiquette. |
Les participants verront les aliments et boissons emballés affichés avec les étiquettes spécifiées par le groupe qui leur a été attribué.
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Expérimental: Riche en noir et blanc
Les participants verront des aliments et des boissons emballés afficher des étiquettes sur le devant de l'emballage indiquant « riche en [nutriments] » (nutriments : graisses saturées, sodium ou sucre ajouté) si l'article contient 20 % ou plus de l'apport quotidien. limite recommandée par portion pour chaque nutriment. L'étiquette aura un fond blanc et un texte noir. Si l'article n'est pas riche en 1 ou 2 des nutriments, le ou les nutriments ne figureront pas sur l'étiquette. Si l’article n’est riche en aucun des 3 nutriments, le produit n’affichera pas cette étiquette. |
Les participants verront les aliments et boissons emballés affichés avec les étiquettes spécifiées par le groupe qui leur a été attribué.
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Expérimental: Informations nutritionnelles avec couleur
Les participants verront des aliments et des boissons emballés afficher des étiquettes sur le devant de l'emballage indiquant « élevé », « moyen » ou « faible » pour les graisses saturées, le sodium et les sucres ajoutés.
« Élevé » est défini comme 20 % ou plus de la limite quotidienne recommandée par portion, « moyen » comme 6 à 19 % et « faible » comme 5 % ou moins.
Le mot « élevé » sera surligné en rouge ; le mot « moyen » sera surligné en jaune ; et le mot « faible » sera surligné en vert.
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Les participants verront les aliments et boissons emballés affichés avec les étiquettes spécifiées par le groupe qui leur a été attribué.
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Expérimental: Informations nutritionnelles en noir et blanc
Les participants verront des aliments et des boissons emballés afficher des étiquettes sur le devant de l'emballage indiquant « élevé », « moyen » ou « faible » pour les graisses saturées, le sodium et les sucres ajoutés.
« Élevé » est défini comme 20 % ou plus de la limite quotidienne recommandée par portion, « moyen » comme 6 à 19 % et « faible » comme 5 % ou moins.
L'étiquette aura un fond blanc et un texte noir.
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Les participants verront les aliments et boissons emballés affichés avec les étiquettes spécifiées par le groupe qui leur a été attribué.
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Expérimental: Informations nutritionnelles sans couleur, avec pourcentage de valeur quotidienne
Les participants verront des aliments et des boissons emballés afficher des étiquettes sur le devant de l'emballage indiquant « élevé », « moyen » ou « faible » pour les graisses saturées, le sodium et les sucres ajoutés.
« Élevé » est défini comme 20 % ou plus de la limite quotidienne recommandée par portion, « moyen » comme 6 à 19 % et « faible » comme 5 % ou moins.
L'étiquette indiquera également le pourcentage exact de la limite quotidienne recommandée (c'est-à-dire la valeur quotidienne) pour chaque nutriment par portion.
L'étiquette aura un fond blanc et un texte noir.
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Les participants verront les aliments et boissons emballés affichés avec les étiquettes spécifiées par le groupe qui leur a été attribué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé perçue
Délai: Dans les 5 minutes environ suivant l'exposition à l'intervention
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Les participants fourniront un score de santé (échelle de réponse de 1 à 7) pour jusqu'à 6 produits différents.
Le score moyen entre les produits sera utilisé comme résultat continu dans les modèles de régression linéaire.
Dans les analyses de sensibilité, les scores seront examinés par produit et groupe de produits.
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Dans les 5 minutes environ suivant l'exposition à l'intervention
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Sélection d'un produit riche en un nutriment préoccupant
Délai: Dans les 5 minutes environ suivant l'exposition à l'intervention
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Les participants sélectionneront un aliment et une boisson qu'ils achèteraient eux-mêmes sur des étagères d'épicerie hypothétiques présentant des aliments et des boissons.
Le résultat dichotomique est la sélection d’un élément riche en au moins un nutriment préoccupant (par rapport à la non-sélection d’un élément riche en au moins un nutriment préoccupant), examiné globalement et séparément pour les aliments et les boissons.
Analysé dans la régression de Poisson avec un SE robuste pour estimer directement les rapports de risque.
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Dans les 5 minutes environ suivant l'exposition à l'intervention
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Évaluation correcte des nutriments « élevés »
Délai: Dans les 5 minutes environ suivant l'exposition à l'intervention
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Les participants verront 4 aliments et indiqueront si chaque aliment est riche en graisses saturées, en sodium et en sucre ajouté.
Une réponse « correcte » consiste à identifier un produit riche en éléments nutritifs correspondant et à identifier un produit peu riche en éléments nutritifs correspondants ; sinon la réponse est "incorrecte".
Les participants fourniront 12 réponses (3 nutriments répartis sur 4 aliments), et le pourcentage correct pour chaque participant sera utilisé comme résultat continu dans la régression linéaire.
Si la distribution du pourcentage de réponses correctes est asymétrique, l'analyse peut utiliser les 12 réponses dichotomiques dans un modèle mixte, en tenant compte de la corrélation au sein du sujet.
Dans les analyses de sensibilité, ce résultat sera (1) examiné par nutriment et (2) dichotomisé en tant qu'évaluation correcte de tous les nutriments présents dans chaque repas.
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Dans les 5 minutes environ suivant l'exposition à l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité perçue du message
Délai: Dans les 5 minutes environ suivant l'exposition à l'intervention
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Mesuré avec un élément de l'échelle d'efficacité des messages perçus à 3 éléments validée de l'Université de Caroline du Nord : « Dans quelle mesure cette étiquette vous décourage-t-elle de vouloir consommer des produits riches en sodium, en graisses saturées et en sucre ajouté ? » Les options de réponse vont de 1 à 5, où des valeurs plus élevées représentent un découragement perçu plus élevé.
Analysé comme un résultat continu dans la régression linéaire.
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Dans les 5 minutes environ suivant l'exposition à l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1641776-8B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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