Ocena wpływu etykiet składników odżywczych umieszczonych z przodu opakowania
Ocena wpływu etykiet składników odżywczych umieszczonych z przodu opakowania na zrozumienie i zachowanie konsumentów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie różnych projektów etykiet umieszczonych na przodzie opakowania, przy użyciu dwóch schematów: (1) Wysoka zawartość i (2) Informacje o wartości odżywczej. Etykiety będą się różnić, na przykład kolorem, i zostaną porównane z kontrolą bez etykiety i między sobą. Łącznie będzie 6 warunków eksperymentalnych: 1) Etykieta o wysokiej zawartości z kolorem; 2) Etykieta High In w kolorze czarno-białym; 3) Kolorowa etykieta z informacjami o wartościach odżywczych; 4) Informacje o wartościach odżywczych w czerni i bieli; 5) Czarno-biała etykieta z informacjami o wartościach odżywczych z wyszczególnieniem procentowej wartości dziennej; oraz 6) kontrola bez etykiety.
Uczestnicy obejrzą serię produktów spożywczych i napojów oznakowanych (lub nie) według stanu. Trzy główne wyniki to: (1) prawidłowa ocena wysokiej zawartości składników odżywczych w produktach spożywczych i napojach, (2) postrzegana zdrowotność pakowanej żywności i napojów oraz (3) wybór co najmniej jednego produktu o wysokiej zawartości co najmniej jednego składnika odżywczego. budzące obawy (tłuszcze nasycone, sód, dodatek cukru) podczas zakupów. Postrzegana skuteczność komunikatu zostanie zbadana jako wynik drugorzędny.
We wszystkich analizach statystycznych stosowane będą testy dwustronne o poziomie istotności <0,05. Zgodnie z wytycznymi CONSORT wszystkie modele porównujące etykiety będą dwuwymiarowe, co spowoduje regresję wyników w zakresie wskaźników stanu etykietowania. W przypadku wyników ciągłych zastosowane zostaną modele regresji liniowej, a w przypadku wyników dychotomicznych współczynniki ryzyka (lub współczynniki prawdopodobieństwa) zostaną oszacowane przy użyciu regresji Poissona z solidną wariancją błędu.
Modyfikacja wpływu etykiet na główne wyniki zostanie zbadana pod kątem statusu cukrzycy typu 2 i zmiennych socjodemograficznych ważnych dla równości w zdrowiu, przy użyciu terminów interakcji i modeli warstwowych.
Dodatkowo zbadane zostaną różnice w głównych wynikach pomiędzy każdym z 6 unikalnych warunków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 96516
- University of California, Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Równy lub większy niż 18 lat
- anglojęzyczny
- Mieszkańcy USA
- W ciągu ostatniego miesiąca przynajmniej raz jadłem jedzenie z restauracji
- Uczestnicy wezmą udział w 5-letnich szacunkach US Census Bureau 2021 American Community Survey dotyczących płci, rasy/pochodzenia etnicznego, poziomu wykształcenia i wieku
Kryteria wykluczenia:
- Niezaliczenie pytania sprawdzającego uwagę
- Ukończenie ankiety w czasie krótszym niż 33% średniego czasu zakończenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola bez etykiety
Uczestnicy zobaczą pakowane artykuły spożywcze i napoje bez etykiet z przodu opakowania (innych niż te umieszczone przez producenta).
|
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość koloru
Uczestnicy zobaczą pakowane artykuły spożywcze i napoje z etykietami z przodu opakowania z informacją „Wysoka zawartość [składników odżywczych]” (składniki odżywcze: tłuszcze nasycone, sód lub dodatek cukru), jeśli produkt zawiera 20% lub więcej dziennej dawki zalecany limit na porcję dla każdego składnika odżywczego. Składniki odżywcze zostaną podświetlone na czerwono. Jeśli produkt nie zawiera dużej ilości 1 lub 2 składników odżywczych, składnik ten nie będzie podany na etykiecie. Jeśli produkt nie zawiera dużej ilości żadnego z 3 składników odżywczych, na produkcie nie będzie wyświetlana ta etykieta. |
Uczestnicy zobaczą pakowane produkty spożywcze i napoje oznaczone etykietami określonymi przez przypisaną im grupę
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość czerni i bieli
Uczestnicy zobaczą pakowane artykuły spożywcze i napoje z etykietami z przodu opakowania z informacją „Wysoka zawartość [składników odżywczych]” (składniki odżywcze: tłuszcze nasycone, sód lub dodatek cukru), jeśli produkt zawiera 20% lub więcej dziennej dawki zalecany limit na porcję dla każdego składnika odżywczego. Etykieta będzie miała białe tło i czarny tekst. Jeśli produkt nie zawiera dużej ilości 1 lub 2 składników odżywczych, składnik ten nie będzie podany na etykiecie. Jeśli produkt nie zawiera dużej ilości żadnego z 3 składników odżywczych, na produkcie nie będzie wyświetlana ta etykieta. |
Uczestnicy zobaczą pakowane produkty spożywcze i napoje oznaczone etykietami określonymi przez przypisaną im grupę
|
|
Eksperymentalny: Informacje o wartościach odżywczych z kolorem
Uczestnicy zobaczą pakowane produkty spożywcze i napoje z etykietami z przodu opakowania, na których widnieje informacja „wysoka”, „średnia” lub „niska” zawartość tłuszczów nasyconych, sodu i dodanych cukrów.
„Wysoki” definiuje się jako 20% lub więcej zalecanego dziennego limitu na porcję, „średni” jako 6–19%, a „niski” jako 5% lub mniej.
Słowo „wysoki” zostanie podświetlone na czerwono; słowo „średni” zostanie podświetlone na żółto; a słowo „niski” zostanie podświetlone na zielono.
|
Uczestnicy zobaczą pakowane produkty spożywcze i napoje oznaczone etykietami określonymi przez przypisaną im grupę
|
|
Eksperymentalny: Informacje o wartościach odżywczych w czerni i bieli
Uczestnicy zobaczą pakowane produkty spożywcze i napoje z etykietami z przodu opakowania, na których widnieje informacja „wysoka”, „średnia” lub „niska” zawartość tłuszczów nasyconych, sodu i dodanych cukrów.
„Wysoki” definiuje się jako 20% lub więcej zalecanego dziennego limitu na porcję, „średni” jako 6–19%, a „niski” jako 5% lub mniej.
Etykieta będzie miała białe tło i czarny tekst.
|
Uczestnicy zobaczą pakowane produkty spożywcze i napoje oznaczone etykietami określonymi przez przypisaną im grupę
|
|
Eksperymentalny: Informacje o wartościach odżywczych bez koloru, z procentową dzienną wartością
Uczestnicy zobaczą pakowane produkty spożywcze i napoje z etykietami z przodu opakowania, na których widnieje informacja „wysoka”, „średnia” lub „niska” zawartość tłuszczów nasyconych, sodu i dodanych cukrów.
„Wysoki” definiuje się jako 20% lub więcej zalecanego dziennego limitu na porcję, „średni” jako 6–19%, a „niski” jako 5% lub mniej.
Na etykiecie będzie również podany dokładny procent zalecanego dziennego limitu (tj. wartości dziennej) każdego składnika odżywczego na porcję.
Etykieta będzie miała białe tło i czarny tekst.
|
Uczestnicy zobaczą pakowane produkty spożywcze i napoje oznaczone etykietami określonymi przez przypisaną im grupę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana zdrowotność
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji interwencyjnej
|
Uczestnicy podają ocenę zdrowotną (skala odpowiedzi od 1 do 7) dla maksymalnie 6 różnych produktów.
Średni wynik dla wszystkich produktów zostanie wykorzystany jako wynik ciągły w modelach regresji liniowej.
W analizach wrażliwości wyniki będą sprawdzane według produktów i grup produktów.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji interwencyjnej
|
|
Wybór produktu bogatego w budzący obawy składnik odżywczy
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji interwencyjnej
|
Uczestnicy wybiorą żywność i napoje, które sami kupiliby z hipotetycznych półek sklepów spożywczych prezentujących żywność i napoje.
Dychotomicznym wynikiem jest wybór produktu o wysokiej zawartości co najmniej jednego składnika odżywczego, którego dotyczy obawa (w porównaniu z niewybraniem produktu o wysokiej zawartości co najmniej jednego składnika odżywczego, którego dotyczy obawa), zbadany ogółem i oddzielnie dla żywności i napojów.
Analizowane za pomocą regresji Poissona z solidną SE w celu bezpośredniego oszacowania współczynników ryzyka.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji interwencyjnej
|
|
Prawidłowa ocena „wysokich” składników odżywczych
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji interwencyjnej
|
Uczestnicy obejrzą 4 produkty spożywcze i wskażą, czy każdy z nich zawiera dużo tłuszczów nasyconych, sodu i dodatku cukru.
„Prawidłowa” odpowiedź polega na zidentyfikowaniu produktu o wysokiej zawartości jako bogatego w odpowiedni składnik odżywczy i zidentyfikowaniu produktu o niskiej zawartości jako o niskiej zawartości odpowiedniego składnika odżywczego; w przeciwnym razie odpowiedź jest „nieprawidłowa”.
Uczestnicy podają 12 odpowiedzi (3 składniki odżywcze w 4 produktach spożywczych), a procent prawidłowy dla każdego uczestnika zostanie wykorzystany jako ciągły wynik w regresji liniowej.
Jeśli rozkład procentowy poprawności jest wypaczony, w analizie można wykorzystać wszystkie 12 dychotomicznych odpowiedzi w modelu mieszanym, uwzględniając korelację wewnątrz podmiotu.
W analizach wrażliwości wynik ten zostanie (1) zbadany według składników odżywczych i (2) podzielony na dychotomię jako prawidłowa ocena wszystkich składników odżywczych w każdym posiłku.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji interwencyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana skuteczność przekazu
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji interwencyjnej
|
Mierzone za pomocą jednej pozycji z zatwierdzonej, składającej się z trzech pozycji skali efektywności komunikatu postrzeganej przez Uniwersytet Północnej Karoliny: „W jakim stopniu ta etykieta zniechęca Cię do spożywania produktów bogatych w sód, tłuszcze nasycone i dodatek cukru?” Opcje odpowiedzi obejmują 1-5, gdzie wyższe wartości oznaczają większe postrzegane zniechęcenie.
Analizowane jako wynik ciągły w regresji liniowej.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1641776-8B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .