Beoordeling van de impact van voedingsetiketten op de voorkant van de verpakking
Beoordeling van de impact van voedingsetiketten op de voorkant van de verpakking op het begrip en het gedrag van de consument
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel verschillende ontwerpen van etiketten op de voorkant van de verpakking te vergelijken, met behulp van twee schema's: (1) High In en (2) Nutrition Info. De labels hebben variaties, zoals kleur, en worden vergeleken met een controle zonder label en met elkaar. Er zullen in totaal 6 experimentele omstandigheden zijn: 1) High In-label met kleur; 2) High In-label in zwart-wit; 3) Voedingsinformatielabel met kleur; 4) Voedingsinformatie in zwart-wit; 5) Voedingsinformatielabel in zwart-wit met het percentage dagelijkse waarde vermeld; en 6) een controle zonder label.
Deelnemers bekijken een reeks voedsel- en drankproducten, gelabeld (of niet) volgens de staat. De drie primaire uitkomsten zijn: (1) correcte beoordeling van hoge nutriëntengehalten in voedingsmiddelen en dranken, (2) waargenomen gezondheid van verpakte voedingsmiddelen en dranken, en (3) selectie van ten minste één item met een hoog gehalte aan ten minste één voedingsstof. van zorg (verzadigd vet, natrium, toegevoegde suiker) bij een boodschappentaak. De waargenomen effectiviteit van de boodschap zal als secundair resultaat worden onderzocht.
Bij alle statistische analyses wordt gebruik gemaakt van tweezijdige toetsen met een significantieniveau van <0,05. Volgens de CONSORT-richtlijnen zullen alle modellen die labels vergelijken bivariabel zijn, waardoor de resultaten op indicatoren voor de labelconditie achteruitgaan. Voor continue uitkomsten zullen lineaire regressiemodellen worden gebruikt, en voor dichotome uitkomsten zullen risicoverhoudingen (of waarschijnlijkheidsverhoudingen) worden geschat met behulp van Poisson-regressie met een robuuste foutvariantie.
Effectwijziging van de labels op de primaire uitkomsten zal worden onderzocht voor type 2 diabetesstatus en sociodemografische variabelen die belangrijk zijn voor de gelijkheid van de gezondheid, met behulp van interactietermen en gestratificeerde modellen.
Daarnaast zullen de verschillen in de primaire uitkomsten tussen elk van de zes unieke aandoeningen worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 96516
- University of California, Davis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelijk of ouder dan 18 jaar
- Engels sprekend
- Amerikaanse ingezetenen
- Heb de afgelopen maand minstens één keer restauranteten gegeten
- Deelnemers zullen de vijfjaarlijkse schattingen van de American Community Survey 2021 van het US Census Bureau voor geslacht, ras/etniciteit, opleidingsniveau en leeftijd weerspiegelen
Uitsluitingscriteria:
- Het niet slagen voor de aandachtscontrolevraag
- Het invullen van de enquête in minder dan 33% van de gemiddelde doorlooptijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle zonder label
Deelnemers zien verpakte etenswaren en dranken zonder labels op de voorkant van de verpakking (anders dan die welke door de fabrikant zijn gepost).
|
|
|
Experimenteel: High-In met kleur
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen met labels op de voorkant van de verpakking met de tekst 'Hoog in [nutriënten]' (voedingsstoffen: verzadigd vet, natrium of toegevoegde suikers) als het artikel 20% of meer van de dagelijkse hoeveelheid bevat. aanbevolen limiet per portie voor elke voedingsstof. De voedingsstoffen worden rood gemarkeerd. Als het product niet veel van 1 of 2 van de voedingsstoffen bevat, staan de voedingsstof(fen) niet op het etiket. Als het artikel geen van de drie voedingsstoffen bevat, wordt dit label niet op het product weergegeven. |
Deelnemers zien verpakte etenswaren en dranken uitgestald met labels zoals gespecificeerd door hun toegewezen groep
|
|
Experimenteel: Hoog-in zwart en wit
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen met labels op de voorkant van de verpakking met de tekst 'Hoog in [nutriënten]' (voedingsstoffen: verzadigd vet, natrium of toegevoegde suikers) als het artikel 20% of meer van de dagelijkse hoeveelheid bevat. aanbevolen limiet per portie voor elke voedingsstof. Het label heeft een witte achtergrond en zwarte tekst. Als het product niet veel van 1 of 2 van de voedingsstoffen bevat, staan de voedingsstof(fen) niet op het etiket. Als het artikel geen van de drie voedingsstoffen bevat, wordt dit label niet op het product weergegeven. |
Deelnemers zien verpakte etenswaren en dranken uitgestald met labels zoals gespecificeerd door hun toegewezen groep
|
|
Experimenteel: Voedingsinformatie met kleur
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen met labels op de voorkant van de verpakking met de vermelding 'hoog', 'medium' of 'laag' voor verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers.
'Hoog' wordt gedefinieerd als 20% of meer van de dagelijks aanbevolen limiet per portie, 'medium' als 6-19% en 'laag' als 5% of minder.
Het woord "hoog" wordt rood gemarkeerd; het woord "medium" wordt geel gemarkeerd; en het woord "laag" wordt groen gemarkeerd.
|
Deelnemers zien verpakte etenswaren en dranken uitgestald met labels zoals gespecificeerd door hun toegewezen groep
|
|
Experimenteel: Voedingsinformatie zwart en wit
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen met labels op de voorkant van de verpakking met de vermelding 'hoog', 'medium' of 'laag' voor verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers.
'Hoog' wordt gedefinieerd als 20% of meer van de dagelijks aanbevolen limiet per portie, 'medium' als 6-19% en 'laag' als 5% of minder.
Het label heeft een witte achtergrond en zwarte tekst.
|
Deelnemers zien verpakte etenswaren en dranken uitgestald met labels zoals gespecificeerd door hun toegewezen groep
|
|
Experimenteel: Voedingsinformatie zonder kleur, met procent dagelijkse waarde
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen met labels op de voorkant van de verpakking met de vermelding 'hoog', 'medium' of 'laag' voor verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers.
'Hoog' wordt gedefinieerd als 20% of meer van de dagelijks aanbevolen limiet per portie, 'medium' als 6-19% en 'laag' als 5% of minder.
Het etiket vermeldt ook het exacte percentage van de dagelijkse aanbevolen limiet (d.w.z. de dagelijkse waarde) voor elke voedingsstof per portie.
Het label heeft een witte achtergrond en zwarte tekst.
|
Deelnemers zien verpakte etenswaren en dranken uitgestald met labels zoals gespecificeerd door hun toegewezen groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren gezondheid
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan de interventie
|
Deelnemers geven een gezondheidsscore (antwoordschaal van 1-7) voor maximaal 6 verschillende producten.
De gemiddelde score voor alle producten zal worden gebruikt als een continu resultaat in lineaire regressiemodellen.
Bij gevoeligheidsanalyses worden scores per product en productgroep bekeken.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan de interventie
|
|
Selectie van een product met een hoog gehalte aan een zorgwekkende voedingsstof
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan de interventie
|
Deelnemers selecteren een voedsel en drank die ze voor zichzelf zouden kopen in hypothetische schappen van supermarkten met voedsel en dranken.
De dichotome uitkomst is de selectie van een item met een hoog gehalte aan ten minste één zorgwekkende voedingsstof (vergeleken met het niet selecteren van een item met een hoog gehalte aan ten minste één zorgwekkende voedingsstof), zowel in het algemeen als afzonderlijk onderzocht voor voedingsmiddelen en dranken.
Geanalyseerd in Poisson-regressie met robuuste SE om risicoverhoudingen direct te schatten.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan de interventie
|
|
Correcte beoordeling van "hoge" voedingsstoffen
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan de interventie
|
Deelnemers bekijken vier voedingsmiddelen en geven aan of elk voedingsmiddel veel verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers bevat.
Een "juiste" reactie is het identificeren van een product met een hoog gehalte aan de overeenkomstige voedingsstof en het identificeren van een product met een laag gehalte als niet rijk aan de overeenkomstige voedingsstof; anders is het antwoord "onjuist".
Deelnemers geven 12 antwoorden (3 voedingsstoffen verdeeld over 4 voedingsmiddelen), en het percentage dat correct is voor elke deelnemer wordt gebruikt als een continu resultaat in lineaire regressie.
Als de verdeling van het percentage correct scheef is, kan de analyse alle twaalf dichotome antwoorden in een gemengd model gebruiken, waarbij rekening wordt gehouden met de correlatie binnen het onderwerp.
In gevoeligheidsanalyses zal deze uitkomst (1) worden onderzocht per voedingsstof en (2) worden gedichotomiseerd als correcte beoordeling van alle voedingsstoffen in elke maaltijd.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen effectiviteit van de boodschap
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan de interventie
|
Gemeten met één item uit de gevalideerde schaal van de Universiteit van North Carolina met drie items: "In hoeverre ontmoedigt dit label u om producten met een hoog natriumgehalte, verzadigd vet en toegevoegde suikers te consumeren?" Antwoordopties omvatten 1-5, waarbij hogere waarden een hogere waargenomen ontmoediging vertegenwoordigen.
Geanalyseerd als een continu resultaat in lineaire regressie.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1641776-8B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .