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Avaliando o impacto dos rótulos nutricionais na frente da embalagem

19 de junho de 2025 atualizado por: Jennifer Falbe, University of California, Davis

Avaliando o impacto dos rótulos de nutrientes na frente da embalagem na compreensão e no comportamento do consumidor

Este estudo tem como objetivo comparar diferentes designs de rótulos frontais de embalagens, usando dois esquemas: (1) Alto teor e (2) Informações nutricionais, com cada esquema tendo (1) uma versão com cores (ou seja, verde, amarelo e/ou vermelho) indicando o nível de conteúdo de nutrientes e (2) uma versão em preto e branco. Além disso, o esquema de Informação Nutricional terá uma versão que inclui a percentagem do Valor Diário a preto e branco. Os rótulos serão comparados com um controle sem rótulo e entre si.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo comparar diferentes designs de rótulos frontais de embalagens, usando dois esquemas: (1) Alto teor e (2) Informações nutricionais. Os rótulos terão variações, como cor, e serão comparados com um controle sem rótulo e entre si. Serão ao todo 6 condições experimentais: 1) rótulo High In com cor; 2) Etiqueta High In em preto e branco; 3) Etiqueta de Informação Nutricional com cor; 4) Informações nutricionais em preto e branco; 5) Etiqueta de informações nutricionais em preto e branco com porcentagem do valor diário listado; e 6) um controle sem rótulo.

Os participantes verão uma série de produtos alimentícios e bebidas rotulados (ou não) de acordo com a condição. Os três resultados primários são: (1) avaliação correta de altos teores de nutrientes em produtos alimentícios e bebidas, (2) percepção de salubridade de alimentos e bebidas embalados e (3) seleção de pelo menos um item rico em pelo menos um nutriente. motivo de preocupação (gordura saturada, sódio, açúcar adicionado) em uma tarefa de compras. A eficácia da mensagem percebida será examinada como um resultado secundário.

Todas as análises estatísticas utilizarão testes bicaudais com nível de significância <0,05. De acordo com as Diretrizes CONSORT, todos os modelos que comparam rótulos serão bivariados, regredindo os resultados em indicadores para condições de rotulagem. Para resultados contínuos, serão utilizados modelos de regressão linear, e para resultados dicotômicos, razões de risco (ou razões de probabilidade) serão estimadas usando regressão de Poisson com uma variância de erro robusta.

A modificação do efeito dos rótulos nos resultados primários será explorada para o status do diabetes tipo 2 e variáveis ​​sociodemográficas importantes para a equidade em saúde usando termos de interação e modelos estratificados.

Além disso, serão exploradas diferenças nos resultados primários entre cada uma das 6 condições únicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10601

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 96516
        • University of California, Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Igual ou superior a 18 anos de idade
  • Falando inglês
  • Residentes nos EUA
  • Ter comido comida de restaurante pelo menos uma vez no último mês
  • Os participantes refletirão as estimativas de 5 anos da Pesquisa da Comunidade Americana de 2021 do US Census Bureau para gênero, raça/etnia, nível educacional e idade

Critérios de exclusão:

  • Falha na pergunta de verificação de atenção
  • Concluir a pesquisa em menos de 33% do tempo médio de conclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle sem rótulo
Os participantes verão alimentos e bebidas embalados sem rótulos na frente da embalagem (além dos publicados pelo fabricante).
Experimental: Alto nível de cor

Os participantes verão alimentos e bebidas embalados exibindo rótulos na frente da embalagem que dizem: "Alto teor de [nutriente]" (nutrientes: gordura saturada, sódio ou açúcar adicionado) se o item contiver 20% ou mais do diário limite recomendado por porção para cada nutriente. Os nutrientes estarão destacados em vermelho.

Se o item não for rico em 1 ou 2 nutrientes, o(s) nutriente(s) não estará(ão) no rótulo. Se o item não for rico em nenhum dos 3 nutrientes, o produto não exibirá este rótulo.

Os participantes verão itens embalados de alimentos e bebidas exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado
Experimental: Preto e branco de alta intensidade

Os participantes verão alimentos e bebidas embalados exibindo rótulos na frente da embalagem que dizem: "Alto teor de [nutriente]" (nutrientes: gordura saturada, sódio ou açúcar adicionado) se o item contiver 20% ou mais do diário limite recomendado por porção para cada nutriente. A etiqueta terá fundo branco e texto preto.

Se o item não for rico em 1 ou 2 nutrientes, o(s) nutriente(s) não estará(ão) no rótulo. Se o item não for rico em nenhum dos 3 nutrientes, o produto não exibirá este rótulo.

Os participantes verão itens embalados de alimentos e bebidas exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado
Experimental: Informações nutricionais com cores
Os participantes verão alimentos e bebidas embalados exibindo rótulos na frente da embalagem que listam "alto", "médio" ou "baixo" para gordura saturada, sódio e açúcares adicionados. “Alto” ​​é definido como 20% ou mais do limite diário recomendado por porção, “médio” como 6-19% e “baixo” como 5% ou menos. A palavra “alto” ficará destacada em vermelho; a palavra "médio" ficará destacada em amarelo; e a palavra "baixo" será destacada em verde.
Os participantes verão itens embalados de alimentos e bebidas exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado
Experimental: Informações nutricionais em preto e branco
Os participantes verão alimentos e bebidas embalados exibindo rótulos na frente da embalagem que listam "alto", "médio" ou "baixo" para gordura saturada, sódio e açúcares adicionados. “Alto” ​​é definido como 20% ou mais do limite diário recomendado por porção, “médio” como 6-19% e “baixo” como 5% ou menos. A etiqueta terá fundo branco e texto preto.
Os participantes verão itens embalados de alimentos e bebidas exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado
Experimental: Informações nutricionais sem cor, com porcentagem do valor diário
Os participantes verão alimentos e bebidas embalados exibindo rótulos na frente da embalagem que listam "alto", "médio" ou "baixo" para gordura saturada, sódio e açúcares adicionados. “Alto” ​​é definido como 20% ou mais do limite diário recomendado por porção, “médio” como 6-19% e “baixo” como 5% ou menos. O rótulo também listará a porcentagem exata do limite diário recomendado (ou seja, valor diário) para cada nutriente por porção. A etiqueta terá fundo branco e texto preto.
Os participantes verão itens embalados de alimentos e bebidas exibidos com rótulos conforme especificado pelo grupo designado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde percebida
Prazo: Dentro de aproximadamente 5 minutos após a exposição à intervenção
Os participantes fornecerão uma pontuação de salubridade (escala de resposta de 1 a 7) para até 6 produtos diferentes. A pontuação média entre os produtos será usada como resultado contínuo em modelos de regressão linear. Nas análises de sensibilidade, as pontuações serão examinadas por produto e agrupamento de produtos.
Dentro de aproximadamente 5 minutos após a exposição à intervenção
Seleção de um produto rico em um nutriente preocupante
Prazo: Dentro de aproximadamente 5 minutos após a exposição à intervenção
Os participantes selecionarão um alimento e bebida que comprariam para si próprios em hipotéticas prateleiras de supermercados exibindo alimentos e bebidas. O resultado dicotômico é a seleção de um item que é rico em pelo menos um nutriente preocupante (em comparação com a não seleção de um item rico em pelo menos um nutriente preocupante), examinado globalmente e separadamente para alimentos e bebidas. Analisado em regressão de Poisson com SE robusto para estimar diretamente as razões de risco.
Dentro de aproximadamente 5 minutos após a exposição à intervenção
Avaliação correta de nutrientes "altos"
Prazo: Dentro de aproximadamente 5 minutos após a exposição à intervenção
Os participantes visualizarão 4 alimentos e indicarão se cada alimento é rico em gordura saturada, sódio e açúcar adicionado. Uma resposta "correta" é identificar um produto rico como rico no nutriente correspondente e identificar um produto não rico como não rico no nutriente correspondente; caso contrário, a resposta será "incorreta". Os participantes fornecerão 12 respostas (3 nutrientes em 4 alimentos), e a porcentagem correta para cada participante será usada como resultado contínuo na regressão linear. Se a distribuição da percentagem de acertos for distorcida, a análise pode utilizar todas as 12 respostas dicotómicas num modelo misto, contabilizando a correlação dentro do assunto. Nas análises de sensibilidade, este resultado será (1) examinado por nutriente e (2) dicotomizado como avaliação correta de todos os nutrientes em cada refeição.
Dentro de aproximadamente 5 minutos após a exposição à intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da mensagem percebida
Prazo: Dentro de aproximadamente 5 minutos após a exposição à intervenção
Medido com um item da escala validada de 3 itens da escala de eficácia da mensagem percebida pela Universidade da Carolina do Norte: "Quanto este rótulo desencoraja você de querer consumir produtos ricos em sódio, gordura saturada e açúcar adicionado?" As opções de resposta incluem 1 a 5, onde valores mais elevados representam maior desânimo percebido. Analisado como resultado contínuo em regressão linear.
Dentro de aproximadamente 5 minutos após a exposição à intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1641776-8B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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