Vurdering af virkningen af næringsstofetiketter foran på pakken
Vurdering af virkningen af næringsstofmærker foran på pakken på forbrugernes forståelse og adfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne forskellige designs af etiketter på forsiden ved hjælp af to skemaer: (1) High In og (2) Nutrition Info. Etiketterne vil have variationer, såsom farve, og vil blive sammenlignet med en kontrol uden etiket og hinanden. Der vil være i alt 6 eksperimentelle forhold: 1) High In etiket med farve; 2) High In etiket i sort og hvid; 3) Næringsoplysninger etiket med farve; 4) Ernæringsoplysninger i sort og hvid; 5) Næringsoplysninger etiket i sort og hvid med procent daglig værdi angivet; og 6) en kontrol uden etiket.
Deltagerne vil se en række mad- og drikkevarer mærket (eller ej) efter tilstand. De tre primære resultater er: (1) korrekt vurdering af højt næringsstofindhold i mad- og drikkevarer, (2) opfattet sundhed af emballerede fødevarer og drikkevarer og (3) valg af mindst én genstand med et højt indhold af mindst ét næringsstof bekymrende (mættet fedt, natrium, tilsat sukker) i en indkøbsopgave. Opfattet budskabseffektivitet vil blive undersøgt som et sekundært resultat.
Alle statistiske analyser vil bruge to-halede test med et signifikansniveau på <0,05. I henhold til CONSORT-retningslinjerne vil alle modeller, der sammenligner etiketter, være bivariate, hvilket regresserer resultater på indikatorer for mærkningstilstand. For kontinuerlige udfald vil lineære regressionsmodeller blive brugt, og for dikotome udfald vil risikoforhold (eller sandsynlighedsforhold) blive estimeret ved hjælp af Poisson-regression med en robust fejlvarians.
Effektændringer af mærkerne på primære resultater vil blive undersøgt for type 2-diabetes status og sociodemografiske variabler, der er vigtige for sundhedslighed ved hjælp af interaktionsudtryk og stratificerede modeller.
Derudover vil forskelle i de primære resultater mellem hver af de 6 unikke tilstande blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 96516
- University of California, Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lige eller ældre end 18 år
- engelsktalende
- indbyggere i USA
- Har spist restaurantmad mindst én gang i den sidste måned
- Deltagerne vil afspejle U.S. Census Bureaus 2021 American Community Survey 5-årige estimater for køn, race/etnicitet, uddannelsesniveau og alder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bestået opmærksomhedstjek-spørgsmålet
- Gennemførelse af undersøgelsen på mindre end 33 % af den gennemsnitlige gennemførelsestid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol uden etiket
Deltagerne vil se pakkede mad- og drikkevarer uden etiketter foran på pakken (bortset fra producenten).
|
|
|
Eksperimentel: High-In med farve
Deltagerne vil se pakkede mad- og drikkevarer med etiketter foran på pakken, hvor der står "High In [næringsstof]" (næringsstoffer: mættet fedt, natrium eller tilsat sukker), hvis varen indeholder 20 % eller mere af det daglige anbefalet grænse pr. portion for hvert næringsstof. Næringsstofferne vil blive fremhævet med rødt. Hvis varen ikke er høj i 1 eller 2 af næringsstofferne, vil næringsstoffet/næringsstofferne ikke være på etiketten. Hvis varen ikke er høj i nogen af de 3 næringsstoffer, vil produktet ikke vise denne etiket. |
Deltagerne vil se pakkede mad- og drikkevarer vist med etiketter som angivet af deres tildelte gruppe
|
|
Eksperimentel: High-In sort/hvid
Deltagerne vil se pakkede mad- og drikkevarer med etiketter foran på pakken, hvor der står "High In [næringsstof]" (næringsstoffer: mættet fedt, natrium eller tilsat sukker), hvis varen indeholder 20 % eller mere af det daglige anbefalet grænse pr. portion for hvert næringsstof. Etiketten vil have en hvid baggrund og sort tekst. Hvis varen ikke er høj i 1 eller 2 af næringsstofferne, vil næringsstoffet/næringsstofferne ikke være på etiketten. Hvis varen ikke er høj i nogen af de 3 næringsstoffer, vil produktet ikke vise denne etiket. |
Deltagerne vil se pakkede mad- og drikkevarer vist med etiketter som angivet af deres tildelte gruppe
|
|
Eksperimentel: Næringsoplysninger med farve
Deltagerne vil se pakkede mad- og drikkevarer med etiketter foran på pakken, der viser "høj", "medium" eller "lav" for mættet fedt, natrium og tilsat sukker.
"Høj" er defineret som 20 % eller mere af den daglige anbefalede grænse pr. portion, "medium" som 6-19 % og "lav" som 5 % eller mindre.
Ordet "høj" vil blive fremhævet rødt; ordet "medium" vil blive fremhævet gult; og ordet "lav" vil blive fremhævet grønt.
|
Deltagerne vil se pakkede mad- og drikkevarer vist med etiketter som angivet af deres tildelte gruppe
|
|
Eksperimentel: Ernæringsoplysninger sort og hvid
Deltagerne vil se pakkede mad- og drikkevarer med etiketter foran på pakken, der viser "høj", "medium" eller "lav" for mættet fedt, natrium og tilsat sukker.
"Høj" er defineret som 20 % eller mere af den daglige anbefalede grænse pr. portion, "medium" som 6-19 % og "lav" som 5 % eller mindre.
Etiketten vil have en hvid baggrund og sort tekst.
|
Deltagerne vil se pakkede mad- og drikkevarer vist med etiketter som angivet af deres tildelte gruppe
|
|
Eksperimentel: Næringsoplysninger uden farve, med procent daglig værdi
Deltagerne vil se pakkede mad- og drikkevarer med etiketter foran på pakken, der viser "høj", "medium" eller "lav" for mættet fedt, natrium og tilsat sukker.
"Høj" er defineret som 20 % eller mere af den daglige anbefalede grænse pr. portion, "medium" som 6-19 % og "lav" som 5 % eller mindre.
Etiketten vil også angive den nøjagtige procentdel af den daglige anbefalede grænse (dvs. daglig værdi) for hvert næringsstof pr. portion.
Etiketten vil have en hvid baggrund og sort tekst.
|
Deltagerne vil se pakkede mad- og drikkevarer vist med etiketter som angivet af deres tildelte gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet sundhed
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter interventionseksponering
|
Deltagerne vil give en sundhedsscore (svarskala fra 1-7) for op til 6 forskellige produkter.
Den gennemsnitlige score på tværs af produkter vil blive brugt som et kontinuerligt resultat i lineære regressionsmodeller.
I følsomhedsanalyser vil scores blive undersøgt efter produkt- og produktgruppering.
|
Inden for cirka 5 minutter efter interventionseksponering
|
|
Udvælgelse af et produkt med et højt indhold af et problematisk næringsstof
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter interventionseksponering
|
Deltagerne vil vælge en mad- og drikkevare, de ville købe til sig selv fra hypotetiske købmandshylder, der viser mad og drikkevarer.
Det dikotomiske resultat er udvælgelse af et emne, der har et højt indhold af mindst ét problematisk næringsstof (sammenlignet med ikke at vælge et element med højt indhold af mindst ét problematisk næringsstof), undersøgt samlet og separat for fødevarer og drikkevarer.
Analyseret i Poisson-regression med robust SE til direkte at estimere risikoforhold.
|
Inden for cirka 5 minutter efter interventionseksponering
|
|
Korrekt vurdering af "høje" næringsstoffer
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter interventionseksponering
|
Deltagerne vil se 4 fødevarer og angive, om hver fødevare er høj i hver af mættet fedt, natrium og tilsat sukker.
Et "korrekt" svar er at identificere et produkt med højt indhold med et højt indhold af det tilsvarende næringsstof og at identificere et produkt, der ikke har et højt indhold, som ikke højt i det tilsvarende næringsstof; ellers er svaret "forkert".
Deltagerne vil give 12 svar (3 næringsstoffer på tværs af 4 fødevarer), og procenten korrekt for hver deltager vil blive brugt som et kontinuerligt resultat i lineær regression.
Hvis fordelingen af procent korrekt er skæv, kan analysen bruge alle 12 dikotome svar i en blandet model, der tager højde for inden for emnekorrelation.
I sensitivitetsanalyser vil dette resultat blive (1) undersøgt efter næringsstof og (2) dikotomiseret som korrekt vurdering af alle næringsstoffer i hvert måltid.
|
Inden for cirka 5 minutter efter interventionseksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter interventionseksponering
|
Målt med ét element fra den validerede 3-elementer University of North Carolina opfattet budskabseffektivitetsskala: "Hvor meget afskrækker denne etiket dig fra at ville forbruge produkter med højt natrium, mættet fedt og tilsat sukker?" Svarmuligheder omfatter 1-5, hvor højere værdier repræsenterer højere opfattet modløshed.
Analyseret som et kontinuerligt resultat i lineær regression.
|
Inden for cirka 5 minutter efter interventionseksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1641776-8B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Etiket på forsiden af pakken
-
University of California, DavisAfsluttetDiætadfærd | Ernæringsviden | OpfattelserForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
World Health OrganizationIPSOS; Program on Substance Abuse, Public Health Agency, Government of...AfsluttetHensigt | Viden | Adfærdsændring | Risikoopfattelse | Støtte til alkoholpolitikker | Følelsesmæssig reaktion | ProduktappelSpanien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetPenicillin allergi | Penicillin følsomhed | Penicillin reaktion | Penicillin intoleranceForenede Stater