Bedöma effekten av näringsetiketter på framsidan av förpackningen
Bedöma effekten av näringsetiketter på framsidan av förpackningen på konsumenternas förståelse och beteende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att jämföra olika design av etiketter på framsidan av förpackningen, med hjälp av två scheman: (1) High In och (2) Nutrition Info. Etiketterna kommer att ha variationer, såsom färg, och kommer att jämföras med en kontroll utan etikett och varandra. Det kommer att finnas totalt 6 experimentella förhållanden: 1) High In-etikett med färg; 2) High In-etikett i svart och vitt; 3) Näringsinformationsetikett med färg; 4) Näringsinformation i svart och vitt; 5) Näringsinformationsetikett i svart och vitt med procent dagligt värde listat; och 6) en kontroll utan etikett.
Deltagarna kommer att se en serie mat- och dryckesprodukter märkta (eller inte) enligt tillstånd. De tre primära resultaten är: (1) korrekt bedömning av högt näringsinnehåll i livsmedels- och dryckesprodukter, (2) upplevd hälsa hos förpackade livsmedel och drycker, och (3) val av minst ett föremål med högt innehåll av minst ett näringsämne av oro (mättat fett, natrium, tillsatt socker) i en shoppinguppgift. Upplevd budskapseffektivitet kommer att undersökas som ett sekundärt resultat.
Alla statistiska analyser kommer att använda tvåsidiga test med en signifikansnivå på <0,05. Enligt CONSORT-riktlinjerna kommer alla modeller som jämför etiketter att vara bivariata, vilket minskar resultatet på indikatorer för märkningstillstånd. För kontinuerliga utfall kommer linjära regressionsmodeller att användas, och för dikotoma utfall kommer riskkvoter (eller sannolikhetskvoter) att uppskattas med hjälp av Poisson-regression med en robust felvarians.
Effektmodifiering av etiketterna på primära resultat kommer att undersökas för typ 2-diabetesstatus och sociodemografiska variabler som är viktiga för jämlikhet i hälsa med hjälp av interaktionstermer och stratifierade modeller.
Dessutom kommer skillnader i de primära resultaten mellan vart och ett av de 6 unika förhållandena att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 96516
- University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lika eller äldre än 18 år
- Engelsktalande
- invånare i USA
- Har ätit restaurangmat minst en gång den senaste månaden
- Deltagarna kommer att återspegla U.S. Census Bureaus 2021 American Community Survey 5-åriga uppskattningar för kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå och ålder
Uteslutningskriterier:
- Misslyckas med uppmärksamhetskontrollfrågan
- Att fylla i undersökningen på mindre än 33 % av mediangenomförandetiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen etikettkontroll
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar utan etiketter framtill på förpackningen (annat än de som publicerats av tillverkaren).
|
|
|
Experimentell: High-In med färg
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och drycker med etiketter på framsidan av förpackningen som säger "High In [näringsämne]" (näringsämnen: mättat fett, natrium eller tillsatt socker) om varan innehåller 20 % eller mer av det dagliga rekommenderad gräns per portion för varje näringsämne. Näringsämnena kommer att markeras i rött. Om varan inte innehåller mycket 1 eller 2 av näringsämnena, kommer näringsämnena inte att finnas på etiketten. Om produkten inte innehåller mycket av någon av de 3 näringsämnena, kommer produkten inte att visa denna etikett. |
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: High-In svart och vitt
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och drycker med etiketter på framsidan av förpackningen som säger "High In [näringsämne]" (näringsämnen: mättat fett, natrium eller tillsatt socker) om varan innehåller 20 % eller mer av det dagliga rekommenderad gräns per portion för varje näringsämne. Etiketten kommer att ha en vit bakgrund och svart text. Om varan inte innehåller mycket 1 eller 2 av näringsämnena, kommer näringsämnena inte att finnas på etiketten. Om produkten inte innehåller mycket av någon av de 3 näringsämnena, kommer produkten inte att visa denna etikett. |
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Näringsinformation med färg
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar som visar framsidan av förpackningens etiketter som listar "högt", "medel" eller "lågt" för mättat fett, natrium och tillsatta sockerarter.
"Hög" definieras som 20 % eller mer av den dagliga rekommenderade gränsen per portion, "medium" som 6-19 % och "låg" som 5 % eller mindre.
Ordet "hög" kommer att markeras rött; ordet "medium" kommer att markeras gult; och ordet "låg" kommer att markeras grönt.
|
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Näringsinformation svart och vitt
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar som visar framsidan av förpackningens etiketter som listar "högt", "medel" eller "lågt" för mättat fett, natrium och tillsatta sockerarter.
"Hög" definieras som 20 % eller mer av den dagliga rekommenderade gränsen per portion, "medium" som 6-19 % och "låg" som 5 % eller mindre.
Etiketten kommer att ha en vit bakgrund och svart text.
|
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Näringsinformation utan färg, med procent dagligt värde
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar som visar framsidan av förpackningens etiketter som listar "högt", "medel" eller "lågt" för mättat fett, natrium och tillsatta sockerarter.
"Hög" definieras som 20 % eller mer av den dagliga rekommenderade gränsen per portion, "medium" som 6-19 % och "låg" som 5 % eller mindre.
Etiketten kommer också att lista den exakta procentandelen av den dagliga rekommenderade gränsen (dvs. dagligt värde) för varje näringsämne per portion.
Etiketten kommer att ha en vit bakgrund och svart text.
|
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar visas med etiketter som specificeras av deras tilldelade grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd hälsa
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter interventionsexponering
|
Deltagarna kommer att ge ett hälsopoäng (svarsskala från 1-7) för upp till 6 olika produkter.
Medelpoängen för produkter kommer att användas som ett kontinuerligt resultat i linjära regressionsmodeller.
I känslighetsanalyser kommer poäng att undersökas per produkt och produktgruppering.
|
Inom cirka 5 minuter efter interventionsexponering
|
|
Val av en produkt med hög halt av ett oroande näringsämne
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter interventionsexponering
|
Deltagarna kommer att välja en mat och dryck som de skulle köpa till sig själva från hypotetiska livsmedelsbutikshyllor som visar mat och dryck.
Det dikotoma resultatet är val av ett föremål som har hög halt av minst ett oroande näringsämne (jämfört med att inte välja ett ämne med högt innehåll av minst ett oroande näringsämne), undersökt totalt och separat för livsmedel och drycker.
Analyserad i Poisson-regression med robust SE för att direkt uppskatta riskkvoter.
|
Inom cirka 5 minuter efter interventionsexponering
|
|
Korrekt bedömning av "höga" näringsämnen
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter interventionsexponering
|
Deltagarna kommer att se 4 livsmedel och ange om varje mat är hög i var och en av mättat fett, natrium och tillsatt socker.
Ett "korrekt" svar är att identifiera en produkt med hög halt som hög i motsvarande näringsämne och att identifiera en produkt som inte innehåller hög halt som inte hög i motsvarande näringsämne; annars är svaret "felaktigt".
Deltagarna kommer att ge 12 svar (3 näringsämnen över 4 livsmedel), och procenten korrekt för varje deltagare kommer att användas som ett kontinuerligt resultat i linjär regression.
Om fördelningen av procent korrekt är skev, kan analysen använda alla 12 dikotoma svar i en blandad modell, med hänsyn till ämneskorrelationen.
I känslighetsanalyser kommer detta utfall att (1) undersökas efter näringsämne och (2) dikotomiseras som korrekt bedömning av alla näringsämnen i varje måltid.
|
Inom cirka 5 minuter efter interventionsexponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd budskapseffektivitet
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter interventionsexponering
|
Mätt med ett föremål från den validerade trepunktsskalan för uppfattad budskapseffektivitet vid University of North Carolina: "Hur mycket avskräcker den här etiketten dig från att vilja konsumera produkter som innehåller mycket natrium, mättat fett och tillsatt socker?" Svarsalternativ inkluderar 1-5 där högre värden representerar högre upplevd avskräckning.
Analyseras som ett kontinuerligt utfall vid linjär regression.
|
Inom cirka 5 minuter efter interventionsexponering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1641776-8B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .