Vurdere virkningen av næringsstoffetiketter foran på pakken
Vurdere virkningen av næringsstoffetiketter på forsiden av pakken på forbrukerforståelse og -atferd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne ulike design av etiketter foran på pakken, ved å bruke to skjemaer: (1) High In og (2) Nutrition Info. Etikettene vil ha variasjoner, for eksempel farge, og vil bli sammenlignet med en kontroll uten etikett og hverandre. Det vil være totalt 6 eksperimentelle forhold: 1) High In-etikett med farge; 2) High In-etikett i svart og hvitt; 3) Næringsinformasjonsetikett med farge; 4) Næringsinformasjon i svart og hvitt; 5) Næringsinformasjonsetikett i svart og hvitt med prosent daglig verdi oppført; og 6) en kontroll uten etikett.
Deltakerne vil se en serie mat- og drikkeprodukter merket (eller ikke) i henhold til tilstanden. De tre primære resultatene er: (1) korrekt vurdering av høyt næringsinnhold i mat- og drikkeprodukter, (2) oppfattet helse av pakket mat og drikke, og (3) valg av minst ett element med høyt innhold av minst ett næringsstoff. bekymringsfull (mettet fett, natrium, tilsatt sukker) i en handleoppgave. Opplevd meldingseffektivitet vil bli undersøkt som et sekundært resultat.
Alle statistiske analyser vil bruke tosidede tester med et signifikansnivå på <0,05. I henhold til CONSORT-retningslinjene vil alle modeller som sammenligner etiketter være bivariate, og regressere resultater på indikatorer for merkingstilstand. For kontinuerlige utfall vil det brukes lineære regresjonsmodeller, og for dikotome utfall vil risikoforhold (eller sannsynlighetsforhold) estimeres ved bruk av Poisson-regresjon med en robust feilvarians.
Effektmodifisering av merkingene på primære utfall vil bli undersøkt for type 2-diabetesstatus og sosiodemografiske variabler som er viktige for helselikhet ved bruk av interaksjonsbegreper og stratifiserte modeller.
I tillegg vil forskjeller i de primære resultatene mellom hver av de 6 unike forholdene bli utforsket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 96516
- University of California, Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Like eller eldre enn 18 år
- engelsktalende
- innbyggere i USA
- Har spist restaurantmat minst én gang den siste måneden
- Deltakerne vil gjenspeile U.S. Census Bureaus 2021 American Community Survey 5-års estimater for kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå og alder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bestått oppmerksomhetssjekk-spørsmålet
- Fullføre undersøkelsen på mindre enn 33 % av median fullføringstid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll uten etikett
Deltakerne vil se pakkede mat- og drikkevarer uten etiketter foran på pakken (annet enn de som er lagt ut av produsenten).
|
|
|
Eksperimentell: High-In med farge
Deltakerne vil se pakkede mat- og drikkevarer med etiketter foran på pakken som sier "High In [næringsstoff]" (næringsstoffer: mettet fett, natrium eller tilsatt sukker) hvis varen inneholder 20 % eller mer av det daglige anbefalt grense per porsjon for hvert næringsstoff. Næringsstoffene vil være uthevet i rødt. Hvis varen ikke er høy i 1 eller 2 av næringsstoffene, vil ikke næringsstoffene stå på etiketten. Hvis varen ikke er høy i noen av de 3 næringsstoffene, vil ikke produktet vise denne etiketten. |
Deltakerne vil se pakkede mat- og drikkevarer vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: High-In svart og hvitt
Deltakerne vil se pakkede mat- og drikkevarer med etiketter foran på pakken som sier "High In [næringsstoff]" (næringsstoffer: mettet fett, natrium eller tilsatt sukker) hvis varen inneholder 20 % eller mer av det daglige anbefalt grense per porsjon for hvert næringsstoff. Etiketten vil ha en hvit bakgrunn og svart tekst. Hvis varen ikke er høy i 1 eller 2 av næringsstoffene, vil ikke næringsstoffene stå på etiketten. Hvis varen ikke er høy i noen av de 3 næringsstoffene, vil ikke produktet vise denne etiketten. |
Deltakerne vil se pakkede mat- og drikkevarer vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Næringsinformasjon med farge
Deltakerne vil se pakkede mat- og drikkevarer med etiketter foran på pakken som viser "høy", "middels" eller "lav" for mettet fett, natrium og tilsatt sukker.
"Høy" er definert som 20 % eller mer av den daglige anbefalte grensen per porsjon, "middels" som 6-19 % og "lav" som 5 % eller mindre.
Ordet "høy" vil bli uthevet rødt; ordet "medium" vil bli uthevet gult; og ordet "lav" vil bli uthevet grønt.
|
Deltakerne vil se pakkede mat- og drikkevarer vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Næringsinformasjon svart og hvitt
Deltakerne vil se pakkede mat- og drikkevarer med etiketter foran på pakken som viser "høy", "middels" eller "lav" for mettet fett, natrium og tilsatt sukker.
"Høy" er definert som 20 % eller mer av den daglige anbefalte grensen per porsjon, "middels" som 6-19 %, og "lav" som 5 % eller mindre.
Etiketten vil ha en hvit bakgrunn og svart tekst.
|
Deltakerne vil se pakkede mat- og drikkevarer vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
|
Eksperimentell: Næringsinformasjon uten farge, med prosent daglig verdi
Deltakerne vil se pakkede mat- og drikkevarer med etiketter foran på pakken som viser "høy", "middels" eller "lav" for mettet fett, natrium og tilsatt sukker.
"Høy" er definert som 20 % eller mer av den daglige anbefalte grensen per porsjon, "middels" som 6-19 %, og "lav" som 5 % eller mindre.
Etiketten vil også vise den nøyaktige prosenten av den daglige anbefalte grensen (dvs. daglig verdi) for hvert næringsstoff per porsjon.
Etiketten vil ha en hvit bakgrunn og svart tekst.
|
Deltakerne vil se pakkede mat- og drikkevarer vist med etiketter som spesifisert av den tildelte gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd sunnhet
Tidsramme: Innen ca. 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Deltakerne vil gi en helsescore (svarskala fra 1-7) for opptil 6 forskjellige produkter.
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av produkter vil bli brukt som et kontinuerlig resultat i lineære regresjonsmodeller.
I sensitivitetsanalyser vil skårer undersøkes etter produkt og produktgruppering.
|
Innen ca. 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Utvalg av et produkt med høyt innhold av et bekymringsfullt næringsstoff
Tidsramme: Innen ca. 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Deltakerne vil velge en mat og drikke de vil kjøpe til seg selv fra hypotetiske dagligvarebutikkhyller som viser mat og drikke.
Det dikotome utfallet er valg av en vare som er høy i minst ett næringsstoff av bekymring (sammenlignet med å ikke velge et element med høyt innhold av minst ett næringsstoff av bekymring), undersøkt samlet og separat for mat og drikke.
Analysert i Poisson-regresjon med robust SE for direkte å estimere risikoforhold.
|
Innen ca. 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Riktig vurdering av "høye" næringsstoffer
Tidsramme: Innen ca. 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Deltakerne vil se 4 matvarer og angi om hver matvare inneholder mye mettet fett, natrium og tilsatt sukker.
En "korrekt" respons er å identifisere et produkt med høyt innhold som høyt i det tilsvarende næringsstoffet og identifisere et produkt som ikke har mye innhold som ikke høyt i det tilsvarende næringsstoffet; ellers er svaret "feil".
Deltakerne vil gi 12 svar (3 næringsstoffer på tvers av 4 matvarer), og prosenten riktig for hver deltaker vil bli brukt som et kontinuerlig utfall i lineær regresjon.
Hvis fordelingen av prosent korrekt er skjev, kan analysen bruke alle de 12 dikotome svarene i en blandet modell, som tar hensyn til fagkorrelasjonen.
I sensitivitetsanalyser vil dette utfallet bli (1) undersøkt etter næringsstoff og (2) dikotomisert som korrekt vurdering av alle næringsstoffer i hvert måltid.
|
Innen ca. 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd meldingseffektivitet
Tidsramme: Innen ca. 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Målt med ett element fra den validerte 3-elementet University of North Carolina oppfattet meldingseffektivitetsskala: "Hvor mye fraråder denne etiketten deg fra å ønske å konsumere produkter med høyt natrium, mettet fett og tilsatt sukker?" Svaralternativer inkluderer 1-5 der høyere verdier representerer høyere oppfattet motløshet.
Analysert som et kontinuerlig utfall ved lineær regresjon.
|
Innen ca. 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1641776-8B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .