Posouzení dopadu nutričních štítků na přední straně balení
Posouzení dopadu nutričních štítků na přední straně balení na porozumění a chování spotřebitelů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl porovnat různé návrhy štítků na přední straně balení pomocí dvou schémat: (1) High In a (2) Nutriční informace. Štítky budou mít variace, jako je barva, a budou porovnávány s kontrolou bez štítku a navzájem. Bude existovat celkem 6 experimentálních podmínek: 1) High In štítek s barvou; 2) štítek High In v černé a bílé; 3) Informační štítek s barvou; 4) Informace o výživě v černé a bílé; 5) Štítek s informacemi o výživě v černé a bílé barvě s uvedenou procentuální denní hodnotou; a 6) kontrola bez označení.
Účastníci si prohlédnou sérii potravinových a nápojových produktů označených (nebo neoznačených) podle stavu. Tři primární výsledky jsou: (1) správné posouzení vysokého obsahu živin v potravinách a nápojích, (2) vnímaná zdravotní nezávadnost balených potravin a nápojů a (3) výběr alespoň jedné položky s vysokým obsahem alespoň jedné živiny. obavy (nasycený tuk, sodík, přidaný cukr) při nákupním úkolu. Vnímaná efektivita sdělení bude zkoumána jako sekundární výsledek.
Všechny statistické analýzy budou používat dvoustranné testy s hladinou významnosti <0,05. Podle pokynů CONSORT budou všechny modely porovnávající štítky dvourozměrné a budou regresovat výsledky na indikátorech stavu štítků. Pro spojité výsledky budou použity lineární regresní modely a pro dichotomické výsledky budou odhadnuty poměry rizik (nebo poměry pravděpodobnosti) pomocí Poissonovy regrese s robustním rozptylem chyb.
Účinek modifikace štítků na primární výsledky bude zkoumán u stavu diabetu 2. typu a sociodemografických proměnných důležitých pro rovnost zdraví pomocí interakčních pojmů a stratifikovaných modelů.
Kromě toho budou prozkoumány rozdíly v primárních výsledcích mezi každou ze 6 jedinečných podmínek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 96516
- University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk rovný nebo vyšší než 18 let
- anglicky mluvící
- obyvatelé USA
- Jedli jste jídlo v restauraci alespoň jednou za poslední měsíc
- Účastníci budou odrážet pětileté odhady amerického úřadu pro sčítání lidu (American Community Survey) 2021 pro pohlaví, rasu/etnicitu, dosažené vzdělání a věk.
Kritéria vyloučení:
- Neúspěšná otázka kontroly pozornosti
- Dokončení průzkumu za méně než 33 % střední doby dokončení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola bez označení
Účastníci uvidí balené potraviny a nápoje bez štítků na přední straně balení (jiných než těch, které zveřejnil výrobce).
|
|
|
Experimentální: High-In s barvou
Účastníci uvidí balené potraviny a nápoje se štítky na přední straně balení s nápisem „Vysoký obsah [živin]“ (živiny: nasycený tuk, sodík nebo přidaný cukr), pokud položka obsahuje 20 % nebo více denního doporučený limit na porci pro každou živinu. Živiny budou zvýrazněny červeně. Pokud položka nemá vysoký obsah 1 nebo 2 živin, živina (živiny) nebude na štítku uvedena. Pokud položka nemá vysoký obsah žádné ze 3 živin, produkt toto označení nezobrazí. |
Účastníci uvidí balené potraviny a nápoje vystavené se štítky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: High-In černé a bílé
Účastníci uvidí balené potraviny a nápoje se štítky na přední straně balení s nápisem „Vysoký obsah [živin]“ (živiny: nasycený tuk, sodík nebo přidaný cukr), pokud položka obsahuje 20 % nebo více denního doporučený limit na porci pro každou živinu. Štítek bude mít bílé pozadí a černý text. Pokud položka nemá vysoký obsah 1 nebo 2 živin, živina (živiny) nebude na štítku uvedena. Pokud položka nemá vysoký obsah žádné ze 3 živin, produkt toto označení nezobrazí. |
Účastníci uvidí balené potraviny a nápoje vystavené se štítky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Informace o výživě s barvou
Účastníci uvidí balené potraviny a nápoje se štítky na přední straně balení, které uvádějí „vysoká“, „střední“ nebo „nízká“ pro nasycené tuky, sodík a přidané cukry.
„Vysoká“ je definována jako 20 % nebo více denního doporučeného limitu na porci, „střední“ jako 6–19 % a „nízká“ jako 5 % nebo méně.
Slovo "vysoké" bude zvýrazněno červeně; slovo „střední“ bude zvýrazněno žlutě; a slovo „nízké“ bude zvýrazněno zeleně.
|
Účastníci uvidí balené potraviny a nápoje vystavené se štítky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Informace o výživě černé a bílé
Účastníci uvidí balené potraviny a nápoje se štítky na přední straně balení, které uvádějí „vysoká“, „střední“ nebo „nízká“ pro nasycené tuky, sodík a přidané cukry.
„Vysoká“ je definována jako 20 % nebo více denního doporučeného limitu na porci, „střední“ jako 6–19 % a „nízká“ jako 5 % nebo méně.
Štítek bude mít bílé pozadí a černý text.
|
Účastníci uvidí balené potraviny a nápoje vystavené se štítky podle jejich přiřazené skupiny
|
|
Experimentální: Nutriční informace bez barvy, s procentuální denní hodnotou
Účastníci uvidí balené potraviny a nápoje se štítky na přední straně balení, které uvádějí „vysoká“, „střední“ nebo „nízká“ pro nasycené tuky, sodík a přidané cukry.
„Vysoká“ je definována jako 20 % nebo více denního doporučeného limitu na porci, „střední“ jako 6–19 % a „nízká“ jako 5 % nebo méně.
Štítek bude také obsahovat přesné procento denního doporučeného limitu (tj. denní hodnoty) pro každou živinu na porci.
Štítek bude mít bílé pozadí a černý text.
|
Účastníci uvidí balené potraviny a nápoje vystavené se štítky podle jejich přiřazené skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná zdraví
Časové okno: Přibližně do 5 minut po zásahu
|
Účastníci poskytnou skóre zdraví (škála odpovědí od 1 do 7) až pro 6 různých produktů.
Průměrné skóre napříč produkty bude použito jako kontinuální výsledek v modelech lineární regrese.
V analýzách citlivosti budou skóre zkoumána podle produktu a skupiny produktů.
|
Přibližně do 5 minut po zásahu
|
|
Výběr produktu s vysokým obsahem živin vzbuzujících obavy
Časové okno: Přibližně do 5 minut po zásahu
|
Účastníci si vyberou jídlo a pití, které by si koupili pro sebe z hypotetických regálů obchodů s potravinami s potravinami a nápoji.
Dichotomickým výsledkem je výběr položky s vysokým obsahem alespoň jedné sledované živiny (ve srovnání s nevybráním položky s vysokým obsahem alespoň jedné sledované živiny), zkoumaný celkově a odděleně pro potraviny a nápoje.
Analyzováno v Poissonově regresi s robustním SE pro přímý odhad rizikových poměrů.
|
Přibližně do 5 minut po zásahu
|
|
Správné posouzení „vysokých“ živin
Časové okno: Přibližně do 5 minut po zásahu
|
Účastníci si prohlédnou 4 potraviny a uvedou, zda má každé z nich vysoký obsah nasycených tuků, sodíku a přidaného cukru.
"Správná" odpověď je identifikace produktu s vysokým obsahem odpovídající živiny a identifikace produktu s nízkým obsahem odpovídající živiny; jinak je odpověď "nesprávná".
Účastníci poskytnou 12 odpovědí (3 živiny ve 4 potravinách) a procento správné pro každého účastníka bude použito jako kontinuální výsledek v lineární regresi.
Pokud je rozložení procent správného zkresleno, může analýza použít všech 12 dichotomických odpovědí ve smíšeném modelu, přičemž se zohlední v rámci předmětné korelace.
V analýzách citlivosti bude tento výsledek (1) zkoumán podle živin a (2) dichotomizován jako správné hodnocení všech živin v každém jídle.
|
Přibližně do 5 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná efektivita sdělení
Časové okno: Přibližně do 5 minut po zásahu
|
Měřeno s jednou položkou z ověřené 3položkové škály vnímané účinnosti sdělení University of North Carolina: "Jak moc vás toto označení odrazuje od toho, abyste chtěli konzumovat produkty s vysokým obsahem sodíku, nasycených tuků a přidaného cukru?" Možnosti odpovědí zahrnují 1–5, kde vyšší hodnoty představují vyšší vnímané odrazování.
Analyzováno jako kontinuální výsledek v lineární regresi.
|
Přibližně do 5 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1641776-8B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .