- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06673706
Оценка влияния этикеток с питательными веществами на лицевой стороне упаковки
Оценка влияния этикеток с питательными веществами на лицевой стороне упаковки на понимание и поведение потребителей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение различных дизайнов этикеток на лицевой стороне упаковки с использованием двух схем: (1) «Высокое содержание» и (2) «Информация о пищевой ценности». Метки будут иметь различные варианты, например цвет, и будут сравниваться с элементом управления без метки и друг с другом. Всего будет 6 экспериментальных условий: 1) Цветная этикетка High In; 2) Черно-белая этикетка High In; 3) Цветная этикетка с информацией о пищевой ценности; 4) Информация о питании в черно-белом виде; 5) Черно-белая этикетка с информацией о пищевой ценности с указанием процентной дневной нормы; и 6) контроль без метки.
Участники увидят серию продуктов питания и напитков, маркированных (или нет) в зависимости от их состояния. Тремя основными результатами являются: (1) правильная оценка высокого содержания питательных веществ в продуктах питания и напитках, (2) восприятие полезности для здоровья упакованных продуктов питания и напитков и (3) выбор хотя бы одного продукта с высоким содержанием хотя бы одного питательного вещества. проблем (насыщенные жиры, натрий, добавленный сахар) при совершении покупок. Воспринимаемая эффективность сообщения будет рассматриваться как вторичный результат.
Во всех статистических анализах будут использоваться двусторонние тесты с уровнем значимости <0,05. Согласно рекомендациям CONSORT, все модели сравнения этикеток будут двумерными, с регрессией результатов по показателям состояния маркировки. Для непрерывных результатов будут использоваться модели линейной регрессии, а для дихотомических результатов коэффициенты риска (или отношения вероятности) будут оцениваться с использованием регрессии Пуассона с устойчивой дисперсией ошибок.
Влияние изменения ярлыков на первичные результаты будет изучено для статуса диабета 2 типа и социально-демографических переменных, важных для справедливости в отношении здоровья, с использованием терминов взаимодействия и стратифицированных моделей.
Кроме того, будут изучены различия в основных результатах между каждым из 6 уникальных состояний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 96516
- University of California, Davis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст равен или старше 18 лет
- англоговорящий
- жители США
- Ели ресторанную еду хотя бы один раз за последний месяц
- Участники будут отражать 5-летние оценки исследования американского сообщества, проведенного Бюро переписи населения США в 2021 году, по полу, расе/этнической принадлежности, уровню образования и возрасту.
Критерии исключения:
- Не прошел проверку внимания
- Завершение опроса менее чем за 33% от среднего времени завершения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль без метки
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки без этикеток на лицевой стороне упаковки (кроме этикеток, размещенных производителем).
|
|
|
Экспериментальный: Высокое качество с цветом
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки с этикетками на лицевой стороне упаковки с надписью «Высокое содержание [питательных веществ]» (питательные вещества: насыщенные жиры, натрий или добавленный сахар), если продукт содержит 20% или более дневной нормы. Рекомендуемый лимит на порцию для каждого питательного вещества. Питательные вещества будут выделены красным цветом. Если в продукте недостаточно одного или двух питательных веществ, питательные вещества не будут указаны на этикетке. Если в продукте не содержится ни одного из трех питательных веществ, эта этикетка не будет отображаться на нем. |
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
|
Экспериментальный: Высокий уровень черно-белого изображения
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки с этикетками на лицевой стороне упаковки с надписью «Высокое содержание [питательных веществ]» (питательные вещества: насыщенные жиры, натрий или добавленный сахар), если продукт содержит 20% или более дневной нормы. рекомендуемый лимит на порцию для каждого питательного вещества. Метка будет иметь белый фон и черный текст. Если в продукте недостаточно одного или двух питательных веществ, питательные вещества не будут указаны на этикетке. Если в продукте не содержится много ни одного из трех питательных веществ, эта этикетка не будет отображаться на нем. |
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
|
Экспериментальный: Информация о питании с цветом
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки с этикетками на лицевой стороне упаковки, на которых указано «высокое», «среднее» или «низкое» содержание насыщенных жиров, натрия и добавленного сахара.
«Высокий» определяется как 20 % или более от рекомендуемой дневной нормы на порцию, «средний» — 6–19 % и «низкий» — 5 % или меньше.
Слово «высокий» будет выделено красным; слово «средний» будет выделено желтым цветом; и слово «низкий» будет выделено зеленым цветом.
|
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
|
Экспериментальный: Информация о питании черно-белая
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки с этикетками на лицевой стороне упаковки, на которых указано «высокое», «среднее» или «низкое» содержание насыщенных жиров, натрия и добавленного сахара.
«Высокий» определяется как 20 % или более от рекомендуемой дневной нормы на порцию, «средний» — 6–19 % и «низкий» — 5 % или меньше.
Метка будет иметь белый фон и черный текст.
|
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
|
Экспериментальный: Информация о пищевой ценности без цвета, с процентами дневной нормы
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки с этикетками на лицевой стороне упаковки, на которых указано «высокое», «среднее» или «низкое» содержание насыщенных жиров, натрия и добавленного сахара.
«Высокий» определяется как 20 % или более от рекомендуемой дневной нормы на порцию, «средний» — 6–19 % и «низкий» — 5 % или меньше.
На этикетке также будет указан точный процент рекомендуемой дневной нормы (т. е. дневной нормы) каждого питательного вещества на порцию.
Метка будет иметь белый фон и черный текст.
|
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки с этикетками, указанными назначенной им группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое здоровье
Временное ограничение: Примерно в течение 5 минут после вмешательства
|
Участники предоставят оценку полезности для здоровья (шкала ответов от 1 до 7) для шести различных продуктов.
Средний балл по продуктам будет использоваться как непрерывный результат в моделях линейной регрессии.
При анализе чувствительности оценки будут оцениваться по продуктам и группам продуктов.
|
Примерно в течение 5 минут после вмешательства
|
|
Выбор продукта с высоким содержанием вызывающего беспокойство питательного вещества
Временное ограничение: Примерно в течение 5 минут после вмешательства
|
Участники выберут еду и напитки, которые они купят для себя на гипотетических полках продуктовых магазинов, на которых выставлены продукты и напитки.
Дихотомическим результатом является выбор продукта с высоким содержанием хотя бы одного вызывающего озабоченность питательного вещества (по сравнению с отсутствием выбора продукта с высоким содержанием хотя бы одного вызывающего озабоченность питательного вещества), проверяемого в целом и отдельно для пищевых продуктов и напитков.
Анализируется в регрессии Пуассона с устойчивым SE для прямой оценки коэффициентов риска.
|
Примерно в течение 5 минут после вмешательства
|
|
Правильная оценка «высоких» питательных веществ
Временное ограничение: Примерно в течение 5 минут после вмешательства
|
Участники просмотрят 4 продукта и укажут, богат ли каждый из них насыщенными жирами, натрием и добавленным сахаром.
«Правильный» ответ — это идентификация продукта с высоким содержанием соответствующего питательного вещества и идентификация продукта с низким содержанием соответствующего питательного вещества, а также идентификация продукта с низким содержанием соответствующего питательного вещества; в противном случае ответ будет «неправильным».
Участники предоставят 12 ответов (3 питательных вещества в 4 продуктах), а процент правильных ответов для каждого участника будет использоваться в качестве непрерывного результата в линейной регрессии.
Если распределение процента правильных ответов искажено, анализ может использовать все 12 дихотомических ответов в смешанной модели с учетом внутрисубъектной корреляции.
При анализе чувствительности этот результат будет (1) анализироваться по питательным веществам и (2) дихотомироваться как правильная оценка всех питательных веществ в каждом приеме пищи.
|
Примерно в течение 5 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая эффективность сообщения
Временное ограничение: Примерно в течение 5 минут после вмешательства
|
Измеряется с помощью одного пункта из утвержденной шкалы эффективности восприятия сообщения Университета Северной Каролины, состоящей из трех пунктов: «Насколько эта этикетка отбивает у вас желание потреблять продукты с высоким содержанием натрия, насыщенных жиров и добавленного сахара?» Варианты ответа включают от 1 до 5, где более высокие значения соответствуют более сильному воспринимаемому разочарованию.
Анализируется как непрерывный результат в линейной регрессии.
|
Примерно в течение 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1641776-8B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .