- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06673706
Valutazione dell'impatto delle etichette nutrizionali sulla parte anteriore della confezione
Valutazione dell’impatto delle etichette nutrizionali sulla parte anteriore della confezione sulla comprensione e sul comportamento dei consumatori
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare diversi design di etichette sulla parte anteriore della confezione, utilizzando due schemi: (1) Alto contenuto e (2) Informazioni nutrizionali. Le etichette presenteranno variazioni, ad esempio il colore, e verranno confrontate con un controllo senza etichetta e tra loro. Ci saranno un totale di 6 condizioni sperimentali: 1) Etichetta High In con colore; 2) Etichetta High In in bianco e nero; 3) Etichetta informativa nutrizionale a colori; 4) Informazioni nutrizionali in bianco e nero; 5) Etichetta delle informazioni nutrizionali in bianco e nero con la percentuale del valore giornaliero elencato; e 6) un controllo senza etichetta.
I partecipanti vedranno una serie di prodotti alimentari e bevande etichettati (o meno) in base alle condizioni. I tre risultati principali sono: (1) corretta valutazione dell'elevato contenuto di nutrienti nei prodotti alimentari e delle bevande, (2) percezione della salubrità degli alimenti e delle bevande confezionati e (3) selezione di almeno un elemento ad alto contenuto di almeno una sostanza nutritiva. di preoccupazione (grassi saturi, sodio, zuccheri aggiunti) in un compito di acquisto. L'efficacia percepita del messaggio sarà esaminata come risultato secondario.
Tutte le analisi statistiche utilizzeranno test a due code con un livello di significatività <0,05. Secondo le linee guida CONSORT, tutti i modelli che confrontano le etichette saranno bivariati, regredendo i risultati sugli indicatori per le condizioni di etichettatura. Per i risultati continui, verranno utilizzati modelli di regressione lineare e, per i risultati dicotomici, i rapporti di rischio (o rapporti di probabilità) saranno stimati utilizzando la regressione di Poisson con una varianza di errore robusta.
La modifica degli effetti delle etichette sugli esiti primari sarà esplorata per lo stato del diabete di tipo 2 e le variabili sociodemografiche importanti per l'equità nella salute utilizzando termini di interazione e modelli stratificati.
Inoltre, verranno esplorate le differenze nei risultati primari tra ciascuna delle 6 condizioni uniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
-
Davis, California, Stati Uniti, 96516
- University of California, Davis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Di lingua inglese
- Residenti negli Stati Uniti
- Avere mangiato cibo al ristorante almeno una volta nell'ultimo mese
- I partecipanti rifletteranno le stime quinquennali dell'American Community Survey 2021 dell'U.S. Census Bureau per genere, razza/etnia, livello di istruzione ed età
Criteri di esclusione:
- Fallimento della domanda di controllo dell'attenzione
- Completamento del sondaggio in meno del 33% del tempo medio di completamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo senza etichetta
I partecipanti vedranno prodotti alimentari e bevande confezionati senza etichette sulla parte anteriore della confezione (diverse da quelle pubblicate dal produttore).
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Sperimentale: Alto livello di colore
I partecipanti vedranno prodotti alimentari e bevande confezionati con etichette sulla parte anteriore della confezione che dicono "Alto contenuto di [nutrienti]" (nutrienti: grassi saturi, sodio o zuccheri aggiunti) se l'articolo contiene il 20% o più della dieta giornaliera limite raccomandato per porzione per ciascuna sostanza nutritiva. I nutrienti verranno evidenziati in rosso. Se l'articolo non contiene 1 o 2 nutrienti ad alto contenuto, i nutrienti non saranno riportati sull'etichetta. Se l'articolo non presenta un contenuto elevato di nessuno dei 3 nutrienti, il prodotto non visualizzerà questa etichetta. |
I partecipanti vedranno gli alimenti e le bevande confezionati visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Alto livello di bianco e nero
I partecipanti vedranno prodotti alimentari e bevande confezionati con etichette sulla parte anteriore della confezione che dicono "Alto contenuto di [nutrienti]" (nutrienti: grassi saturi, sodio o zuccheri aggiunti) se l'articolo contiene il 20% o più della dieta giornaliera limite raccomandato per porzione per ciascuna sostanza nutritiva. L'etichetta avrà uno sfondo bianco e testo nero. Se l'articolo non contiene 1 o 2 nutrienti ad alto contenuto, i nutrienti non saranno riportati sull'etichetta. Se l'articolo non presenta un contenuto elevato di nessuno dei 3 nutrienti, il prodotto non visualizzerà questa etichetta. |
I partecipanti vedranno gli alimenti e le bevande confezionati visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Informazioni nutrizionali con colori
I partecipanti vedranno prodotti alimentari e bevande confezionati con etichette sulla parte anteriore della confezione che elencano "alto", "medio" o "basso" per grassi saturi, sodio e zuccheri aggiunti.
"Alto" è definito come il 20% o più del limite giornaliero raccomandato per porzione, "medio" come 6-19% e "basso" come 5% o meno.
La parola "alto" verrà evidenziata in rosso; la parola "medio" verrà evidenziata in giallo; e la parola "basso" verrà evidenziata in verde.
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I partecipanti vedranno gli alimenti e le bevande confezionati visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Informazioni nutrizionali in bianco e nero
I partecipanti vedranno prodotti alimentari e bevande confezionati con etichette sulla parte anteriore della confezione che elencano "alto", "medio" o "basso" per grassi saturi, sodio e zuccheri aggiunti.
"Alto" è definito come il 20% o più del limite giornaliero raccomandato per porzione, "medio" come 6-19% e "basso" come 5% o meno.
L'etichetta avrà uno sfondo bianco e testo nero.
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I partecipanti vedranno gli alimenti e le bevande confezionati visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Sperimentale: Informazioni nutrizionali senza colore, con valore giornaliero percentuale
I partecipanti vedranno prodotti alimentari e bevande confezionati con etichette sulla parte anteriore della confezione che elencano "alto", "medio" o "basso" per grassi saturi, sodio e zuccheri aggiunti.
"Alto" è definito come il 20% o più del limite giornaliero raccomandato per porzione, "medio" come 6-19% e "basso" come 5% o meno.
L'etichetta elencherà anche la percentuale esatta del limite giornaliero raccomandato (ovvero il valore giornaliero) per ciascuna sostanza nutritiva per porzione.
L'etichetta avrà uno sfondo bianco e testo nero.
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I partecipanti vedranno gli alimenti e le bevande confezionati visualizzati con le etichette specificate dal gruppo assegnato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salubrità percepita
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
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I partecipanti forniranno un punteggio sulla salubrità (scala di risposta da 1 a 7) per un massimo di 6 prodotti diversi.
Il punteggio medio dei prodotti verrà utilizzato come risultato continuo nei modelli di regressione lineare.
Nelle analisi di sensibilità, i punteggi verranno esaminati per prodotto e raggruppamento di prodotti.
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Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
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Selezione di un prodotto ad alto contenuto di una sostanza nutritiva preoccupante
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
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I partecipanti selezioneranno un alimento e una bevanda che acquisterebbero da soli dagli ipotetici scaffali di un negozio di alimentari che espongono cibi e bevande.
Il risultato dicotomico è la selezione di un elemento ad alto contenuto di almeno una sostanza nutritiva preoccupante (rispetto alla mancata selezione di un elemento ad alto contenuto di almeno una sostanza nutritiva preoccupante), esaminato complessivamente e separatamente per alimenti e bevande.
Analizzato nella regressione di Poisson con SE robusta per stimare direttamente i rapporti di rischio.
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Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
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Corretta valutazione dei nutrienti "alti".
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
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I partecipanti visualizzeranno 4 alimenti e indicheranno se ciascun alimento è ricco di grassi saturi, sodio e zuccheri aggiunti.
Una risposta "corretta" è identificare un prodotto ad alto contenuto come ricco nel nutriente corrispondente e identificare un prodotto non ad alto contenuto come non ricco nel nutriente corrispondente; altrimenti la risposta è "errata".
I partecipanti forniranno 12 risposte (3 nutrienti in 4 alimenti) e la percentuale corretta per ciascun partecipante verrà utilizzata come risultato continuo nella regressione lineare.
Se la distribuzione della percentuale corretta è distorta, l'analisi può utilizzare tutte le 12 risposte dicotomiche in un modello misto, tenendo conto della correlazione all'interno del soggetto.
Nelle analisi di sensibilità, questo risultato sarà (1) esaminato in base al nutriente e (2) dicotomizzato come valutazione corretta di tutti i nutrienti in ciascun pasto.
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Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia percepita del messaggio
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
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Misurato con un elemento della scala convalidata di efficacia del messaggio percepito dell'Università della Carolina del Nord a 3 elementi: "Quanto questa etichetta ti scoraggia dal voler consumare prodotti ricchi di sodio, grassi saturi e zuccheri aggiunti?" Le opzioni di risposta includono 1-5 dove i valori più alti rappresentano uno scoraggiamento percepito maggiore.
Analizzato come risultato continuo nella regressione lineare.
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Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1641776-8B
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