- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06673706
포장 전면 영양소 라벨의 영향 평가
포장 전면의 영양소 라벨이 소비자 이해 및 행동에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구는 (1) 함량이 높고 (2) 영양 정보라는 두 가지 방식을 사용하여 다양한 포장 전면 라벨 디자인을 비교하는 것을 목표로 합니다. 레이블에는 색상과 같은 변형이 있으며 레이블 없는 컨트롤 및 서로 비교됩니다. 총 6가지 실험 조건이 있습니다. 1) 색상이 있는 High In 라벨; 2) 흑백의 High In 라벨; 3) 색상이 포함된 영양 정보 라벨; 4) 흑백 영양 정보; 5) 일일 권장량 비율이 표시된 흑백 영양 정보 라벨; 및 6) 라벨이 없는 컨트롤.
참가자들은 상태에 따라 라벨이 붙은(또는 라벨이 붙지 않은) 일련의 식음료 제품을 보게 됩니다. 세 가지 주요 결과는 다음과 같습니다: (1) 식음료 제품의 고영양 함량에 대한 올바른 평가, (2) 포장된 식음료의 건강에 대한 인식, (3) 적어도 하나의 영양소가 높은 적어도 하나의 항목 선택 쇼핑 작업에서 우려되는 사항(포화지방, 나트륨, 첨가당). 인지된 메시지 효과는 부차적인 결과로 조사됩니다.
모든 통계 분석은 유의 수준이 0.05 미만인 양측 검정을 사용합니다. CONSORT 지침에 따라 라벨을 비교하는 모든 모델은 라벨링 상태 지표에 대한 이변량 회귀 결과입니다. 연속 결과의 경우 선형 회귀 모델이 사용되며, 이분형 결과의 경우 강력한 오차 분산을 사용하는 포아송 회귀를 사용하여 위험 비율(또는 확률 비율)이 추정됩니다.
상호작용 항과 계층화된 모델을 사용하여 건강 형평에 중요한 제2형 당뇨병 상태와 사회인구통계학적 변수에 대해 일차 결과에 대한 라벨의 영향 수정을 탐구할 것입니다.
또한, 6가지 고유한 조건 각각 간의 주요 결과의 차이점을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 96516
- University of California, Davis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 구사하는
- 미국 거주자
- 지난 달에 한 번 이상 식당 음식을 먹었습니다.
- 참가자는 성별, 인종/민족, 교육 수준 및 연령에 대한 미국 인구조사국의 2021년 미국 지역사회 조사 5년 추정치를 반영합니다.
제외 기준:
- 주의 확인 질문에 실패함
- 평균 완료 시간의 33% 미만으로 설문 조사를 완료합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 라벨 없는 통제
참가자는 포장 앞면 라벨(제조업체가 게시한 라벨 제외)이 없는 포장된 식품 및 음료 품목을 보게 됩니다.
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실험적: 컬러가 있는 하이인
참가자는 품목에 일일 권장량의 20% 이상이 포함되어 있는 경우 "[영양소] 함량이 높음"(영양소: 포화 지방, 나트륨 또는 첨가 설탕)이라고 표시된 포장 전면 라벨이 표시된 포장 식품 및 음료 품목을 볼 수 있습니다. 각 영양소의 제공량당 권장 한도입니다. 영양성분은 빨간색으로 강조 표시됩니다. 품목에 영양소 중 1~2가지 함량이 높지 않으면 해당 영양소가 라벨에 표시되지 않습니다. 품목에 3가지 영양소 중 어느 하나라도 함량이 높지 않으면 제품에 이 라벨이 표시되지 않습니다. |
참가자는 할당된 그룹이 지정한 라벨과 함께 표시되는 포장된 음식 및 음료 항목을 볼 수 있습니다.
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실험적: 하이인 흑백
참가자는 품목에 일일 권장량의 20% 이상이 포함되어 있는 경우 "[영양소] 함량이 높음"(영양소: 포화 지방, 나트륨 또는 첨가 설탕)이라고 표시된 포장 전면 라벨이 표시된 포장 식품 및 음료 품목을 볼 수 있습니다. 각 영양소의 제공량당 권장 한도입니다. 레이블에는 흰색 배경과 검정색 텍스트가 있습니다. 품목에 영양소 중 1~2가지 함량이 높지 않으면 해당 영양소가 라벨에 표시되지 않습니다. 품목에 3가지 영양소 중 어느 하나라도 함량이 높지 않으면 제품에 이 라벨이 표시되지 않습니다. |
참가자는 할당된 그룹이 지정한 라벨과 함께 표시되는 포장된 음식 및 음료 항목을 볼 수 있습니다.
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실험적: 색깔로 보는 영양정보
참가자들은 포화지방, 나트륨 및 첨가당에 대해 "높음", "중간" 또는 "낮음"이 표시된 포장 전면 라벨이 표시된 포장된 식품 및 음료 품목을 보게 됩니다.
'고'는 1회 제공량당 일일 권장 한도의 20% 이상, '중'은 6~19%, '낮음'은 5% 이하로 정의됩니다.
"높음"이라는 단어가 빨간색으로 강조 표시됩니다. "medium"이라는 단어가 노란색으로 강조 표시됩니다. "낮음"이라는 단어가 녹색으로 강조 표시됩니다.
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참가자는 할당된 그룹이 지정한 라벨과 함께 표시되는 포장된 음식 및 음료 항목을 볼 수 있습니다.
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실험적: 영양 정보 흑백
참가자들은 포화지방, 나트륨 및 첨가당에 대해 "높음", "중간" 또는 "낮음"이 표시된 포장 전면 라벨이 표시된 포장된 식품 및 음료 품목을 보게 됩니다.
'고'는 1회 제공량당 일일 권장 한도의 20% 이상, '중'은 6~19%, '낮음'은 5% 이하로 정의됩니다.
레이블에는 흰색 배경과 검정색 텍스트가 있습니다.
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참가자는 할당된 그룹이 지정한 라벨과 함께 표시되는 포장된 음식 및 음료 항목을 볼 수 있습니다.
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실험적: 무색의 영양 정보(일일 기준치 퍼센트)
참가자들은 포화지방, 나트륨 및 첨가당에 대해 "높음", "중간" 또는 "낮음"이 표시된 포장 전면 라벨이 표시된 포장된 식품 및 음료 품목을 보게 됩니다.
'고'는 1회 제공량당 일일 권장 한도의 20% 이상, '중'은 6~19%, '낮음'은 5% 이하로 정의됩니다.
라벨에는 또한 제공량당 각 영양소에 대한 일일 권장 한도(즉, 일일 값)의 정확한 비율이 나열되어 있습니다.
레이블에는 흰색 배경과 검정색 텍스트가 있습니다.
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참가자는 할당된 그룹이 지정한 라벨과 함께 표시되는 포장된 음식 및 음료 항목을 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 건강함
기간: 개입 노출 후 약 5분 이내
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참가자는 최대 6개의 서로 다른 제품에 대해 건강 점수(1~7의 응답 척도)를 제공합니다.
제품 전체의 평균 점수는 선형 회귀 모델에서 지속적인 결과로 사용됩니다.
민감도 분석에서는 제품 및 제품 그룹별로 점수를 검사합니다.
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개입 노출 후 약 5분 이내
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관심 영양소 함량이 높은 제품 선택
기간: 개입 노출 후 약 5분 이내
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참가자들은 음식과 음료가 진열된 가상의 식료품점 진열대에서 스스로 구매할 음식과 음료를 선택하게 됩니다.
이분법적 결과는 적어도 하나의 우려되는 영양소가 높은 항목을 선택하는 것(적어도 하나의 우려되는 영양소가 높은 항목을 선택하지 않는 것과 비교)으로, 식품 및 음료에 대해 전체적으로, 개별적으로 검사됩니다.
강력한 SE를 사용하여 포아송 회귀 분석을 통해 위험 비율을 직접 추정합니다.
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개입 노출 후 약 5분 이내
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"높은" 영양소의 정확한 평가
기간: 개입 노출 후 약 5분 이내
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참가자들은 4가지 음식을 보고 각 음식에 포화지방, 나트륨, 첨가당 함량이 높은지 여부를 표시합니다.
"올바른" 응답은 함량이 높은 제품을 해당 영양소가 높은 것으로 식별하고, 함량이 높지 않은 제품을 해당 영양소가 높지 않은 것으로 식별하는 것입니다. 그렇지 않으면 응답은 "잘못"입니다.
참가자는 12가지 응답(4가지 식품에 대한 3가지 영양소)을 제공하고 각 참가자의 정답률은 선형 회귀에서 지속적인 결과로 사용됩니다.
정답률 분포가 왜곡된 경우, 분석에서는 대상 내 상관관계를 고려하여 혼합 모델에서 12개의 이분법적 응답을 모두 사용할 수 있습니다.
민감도 분석에서 이 결과는 (1) 영양소별로 검사되고 (2) 각 식사의 모든 영양소에 대한 올바른 평가로 이분화됩니다.
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개입 노출 후 약 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 메시지 효율성
기간: 개입 노출 후 약 5분 이내
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검증된 3개 항목으로 구성된 노스 캐롤라이나 대학교 인식 메시지 효율성 척도의 한 항목으로 측정되었습니다. "이 라벨은 나트륨, 포화 지방 및 첨가 설탕 함량이 높은 제품을 섭취하려는 욕구를 어느 정도 방해합니까?" 응답 옵션에는 1~5가 포함되며, 값이 높을수록 낙담이 더 높다는 것을 나타냅니다.
선형 회귀에서 연속적인 결과로 분석됩니다.
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개입 노출 후 약 5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1641776-8B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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