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健康な成人のジャンプおよび姿勢安定性パラメーターの評価における Gyko 慣性センサー システムの信頼性

2024年11月4日 更新者:Birgül Dıngırdan、Hacettepe University
研究の目的は、健康な成人における Gyko 慣性センサー システムを調べることです。 この研究では、ジャンプと姿勢制御パラメータが 1 週間の間隔で評価されます。 評価者内の信頼性を評価するために、ICC、SEM、および MDC 値が計算されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Gyko 慣性センサー システムは、特定の筋骨格領域のリハビリテーション中に関節機能、筋力、ジャンプ、姿勢安定性パラメーターを評価および監視するためのプロトコルを適用する軽量でポータブルなデバイスです。 これまでの研究では、女子サブエリートサッカー選手の垂直ジャンプの高さを評価する際のGykoの妥当性と、健康で運動能力のない成人の姿勢安定性を評価する際の信頼性が評価されている。 しかし、この装置の有効性と信頼性の両方に関する調査結果は限られています。

この研究の目的は、健康な成人のジャンプと姿勢の安定性パラメーターの評価と監視を容易にする手頃な価格でアクセス可能なツールである Gyko 慣性センサー システムの信頼性を評価することです。 研究により、これらのパラメーターの評価における Gyko デバイスの信頼性が確認されれば、臨床医、セラピスト、研究者、および/またはコーチは、健康な成人のジャンプおよび姿勢安定性パラメーターを評価するためのゴールドスタンダード方法に代わる対象を絞った代替手段として使用できる可能性があります。

仮説:

H0: Gyko 慣性センサー システムの使用は、健康な成人のジャンプおよび姿勢制御パラメーターの評価には信頼できません。

H1: Gyko 慣性センサー システムの使用は、健康な成人のジャンプ能力を評価する上で信頼性があります。

H2: Gyko 慣性センサー システムの使用は、健康な成人の姿勢制御を評価する上で信頼性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

55

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズの計算は、参照研究から得られたジャンプパラメータの ICC (0.81-0.87) データに基づいていました。 したがって、検出力 80% および有意水準 0.05 を考慮して、最小許容信頼度 (ICC) (ρ0) は 0.70、期待信頼度 (ICC) (ρ1) は 0.85 に設定されました。 検出力分析の結果、少なくとも 50 人の参加者が研究に含まれる必要があると判断されました。 参加者のテストと再テストで分離される可能性が 10% であることを考慮して、55 名を参加者として含めることが決定されました。

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳までの間であること
  • 評価に影響を与える可能性のある平衡感覚の問題(めまいなど)がないこと
  • 評価の理解を妨げるような健康上の問題がないこと。

除外基準:

  • 神経学的、リウマチ学的、または筋骨格系の問題が既知である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康な成人
参加者の参加基準は次のとおりです: 18 歳から 30 歳までで、評価に影響を与える可能性のある平衡感覚の問題 (めまいなど) がなく、評価の理解を妨げる健康上の問題がないこと。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジャイコ慣性システムによるジャンプの信頼性と姿勢安定性の信頼性
時間枠:二週間
評価は 1 週間おきに繰り返され、姿勢の安定性とジャンプ性能パラメーターにおける Gyko 慣性システムの信頼性が評価されます。 Gyko 慣性システムによるジャンプと姿勢の安定性評価。
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月3日

最初の投稿 (実際)

2024年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sakarya University of Applied
  • E-26428519-050.99-145546 (その他の識別子:Sakarya University of Applied Sciences)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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