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Fiabilidad del sistema de sensor inercial Gyko en la evaluación de los parámetros de estabilidad postural y de salto en adultos sanos

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University
El objetivo del estudio es examinar el sistema de sensor inercial Gyko en adultos sanos. En el estudio se evalúan los parámetros de salto y control postural con un intervalo de una semana. Para evaluar la confiabilidad intraevaluador, se calcularán los valores ICC, SEM y MDC.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El sistema de sensor inercial Gyko es un dispositivo liviano y portátil que aplica protocolos para evaluar y monitorear la función articular, la fuerza muscular, el salto y los parámetros de estabilidad postural durante la rehabilitación de una región musculoesquelética específica. Estudios anteriores han evaluado la validez de Gyko para evaluar la altura del salto vertical en jugadoras de fútbol de subélite y su confiabilidad para evaluar la estabilidad postural en adultos sanos no atléticos. Sin embargo, los hallazgos con respecto a la validez y confiabilidad del dispositivo han sido limitados.

Nuestro objetivo en este estudio es evaluar la confiabilidad del sistema de sensor inercial Gyko, una herramienta asequible y accesible que facilita la evaluación y seguimiento de los parámetros de salto y estabilidad postural en adultos sanos. Si el estudio confirma la confiabilidad del dispositivo Gyko en la evaluación de estos parámetros, los médicos, terapeutas, investigadores y/o entrenadores podrían utilizarlo como una alternativa específica a los métodos estándar de oro para evaluar los parámetros de salto y estabilidad postural en adultos sanos.

Hipótesis:

H0: El uso del sistema de sensor inercial Gyko no es confiable para evaluar los parámetros de salto y control postural en adultos sanos.

H1: El uso del sistema de sensor inercial Gyko es fiable para evaluar el rendimiento del salto en adultos sanos.

H2: El uso del sistema de sensor inercial Gyko es fiable para evaluar el control postural en adultos sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

55

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los cálculos del tamaño de la muestra se basaron en los datos ICC (0,81-0,87) para los parámetros de salto obtenidos del estudio de referencia. De esta manera, la confiabilidad mínima aceptable (CCI) (ρ0) se fijó en 0,70, con la confiabilidad esperada (CCI) (ρ1) en 0,85, considerando un poder del 80% y un nivel de significancia de 0,05. Como resultado del análisis de poder, se determinó que al menos 50 participantes deberían incluirse en el estudio. Considerando un 10% de posibilidad de separación en test-retest para los participantes, se decidió incluir 55 individuos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 30 años
  • no tener problemas de equilibrio (como vértigo) que puedan afectar las evaluaciones
  • no tener problemas de salud que interfieran con la comprensión de las evaluaciones.

Criterios de exclusión:

  • Tener conocidos problemas neurológicos, reumatológicos o del sistema musculoesquelético.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adultos sanos
Los criterios de inclusión para los participantes son los siguientes: tener entre 18 y 30 años, no tener problemas de equilibrio (como vértigo) que puedan afectar las evaluaciones y no tener problemas de salud que puedan interferir con la comprensión de las evaluaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fiabilidad del salto y la estabilidad postural con el sistema inercial Gyko
Periodo de tiempo: dos semanas
Las evaluaciones se repetirán con una semana de diferencia para evaluar la confiabilidad del sistema inercial Gyko en la estabilidad postural y los parámetros de rendimiento del salto. Evaluación de salto y estabilidad postural con sistema inercial Gyko.
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sakarya University of Applied
  • E-26428519-050.99-145546 (Otro identificador: Sakarya University of Applied Sciences)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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