- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06674083
Affidabilità del sistema di sensori inerziali Gyko nella valutazione dei parametri di salto e stabilità posturale negli adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sistema di sensori inerziali Gyko è un dispositivo leggero e portatile che applica protocolli per la valutazione e il monitoraggio della funzionalità articolare, della forza muscolare, del salto e dei parametri di stabilità posturale durante la riabilitazione di una specifica regione muscolo-scheletrica. Studi precedenti hanno valutato la validità di Gyko nel valutare l'altezza del salto verticale nelle giocatrici di calcio sub-élite e la sua affidabilità nel valutare la stabilità posturale in adulti sani e non atletici. Tuttavia, i risultati riguardanti sia la validità che l’affidabilità del dispositivo sono stati limitati.
Il nostro obiettivo in questo studio è valutare l'affidabilità del sistema di sensori inerziali Gyko, uno strumento conveniente e accessibile che facilita la valutazione e il monitoraggio dei parametri di salto e stabilità posturale negli adulti sani. Se lo studio confermasse l’affidabilità del dispositivo Gyko nella valutazione di questi parametri, potrebbe essere utilizzato da medici, terapisti, ricercatori e/o allenatori come alternativa mirata ai metodi gold standard per valutare i parametri di salto e stabilità posturale negli adulti sani.
Ipotesi:
H0: L'uso del sistema di sensori inerziali Gyko non è affidabile per valutare i parametri di salto e di controllo posturale negli adulti sani.
H1: L'uso del sistema di sensori inerziali Gyko è affidabile per valutare le prestazioni di salto negli adulti sani.
H2: L'uso del sistema di sensori inerziali Gyko è affidabile per valutare il controllo posturale negli adulti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
- non avere problemi di equilibrio (come vertigini) che potrebbero influenzare le valutazioni
- non avere problemi di salute che possano interferire con la comprensione delle valutazioni.
Criteri di esclusione:
- Avere problemi noti al sistema neurologico, reumatologico o muscolo-scheletrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti sani
I criteri di inclusione per i partecipanti sono i seguenti: avere un'età compresa tra 18 e 30 anni, non avere problemi di equilibrio (come vertigini) che potrebbero influenzare le valutazioni e non avere problemi di salute che potrebbero interferire con la comprensione delle valutazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'affidabilità del salto e l'affidabilità della stabilità posturale con il sistema inerziale Gyko
Lasso di tempo: due settimane
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Le valutazioni verranno ripetute a distanza di una settimana per valutare l'affidabilità del sistema inerziale Gyko nella stabilità posturale e nei parametri di prestazione del salto.
Valutazione della stabilità posturale e del salto con sistema inerziale Gyko.
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sakarya University of Applied
- E-26428519-050.99-145546 (Altro identificatore: Sakarya University of Applied Sciences)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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