パイロットの睡眠延長と気分
2025年11月25日 更新者：University of Illinois at Chicago
都市部の若者の気分を改善するための睡眠延長
この介入研究の目的は、デジタル睡眠延長介入が気分症状のある都市部の若年成人の睡眠と気分を改善できるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
この介入により睡眠は改善されるでしょうか? この介入により気分は改善されるでしょうか? この介入の効果は騒音や光害などの環境要因に基づいて変化しますか?
研究者は、睡眠介入を受けた参加者と「一般的な健康的な生活」介入を受けた参加者を比較し、グループ間で結果が異なるかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
- 週に1回、6週間の簡単な電話コーチングを受け、週に1回教育コンテンツを読む
- FitBit および Somnofy 睡眠デバイスを使用して、6 週間の介入期間中、睡眠を毎日モニタリングしてもらいます。
- 介入の開始時、介入の途中、介入の終了時、そして最後に介入完了の 4 週間後にアンケートに回答する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から30歳まで
- 内在化症状がある（例：うつ病、不安、ストレス）
- 睡眠に関する懸念がある
- 毎晩7時間未満の睡眠をとる
- 近隣住民の迷惑行為を認識したことがある
- Somnofyアプリを実行できるスマートフォン
- 自宅での Wi-Fi へのアクセス
除外基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが高い
- 重大な医学的疾患または精神医学的問題、または慢性物質の使用
- 英語を話せない方（セラピーやアンケートには参加できません）
- 睡眠のための薬を服用している
- 不眠症障害
- 10週間の研究期間中に2週間以上旅行する（Somnofyデバイスが設置されている自宅で寝ていない参加者のデータが消失するため）
- 交替勤務または夜勤で雇用されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠延長
睡眠に関する心理教育を毎週のレッスン内容で実施します。
電話コーチングは、睡眠の健康と睡眠目標の達成を中心に展開します。
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睡眠の健康に関する毎週の教材と毎週の簡単な電話コーチングが合計 6 週間提供されます。
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アクティブコンパレータ：健康的な生活
一般的な健康に関する心理教育（手洗いなど）は毎週のレッスン内容で提供されます。
電話コーチはカウンセリングや目標設定は行いませんが、用語や概念を明確にする場合があります。
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健康的な習慣に関する教材を毎週提供し、用語や概念を明確にするための短い電話を毎週提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠：登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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アプローチ、採用、維持された参加者の数によって測定されます
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登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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忍容性
時間枠：登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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完了したセッションによって測定
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登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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受容性
時間枠：6週間の介入終了時
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介入措置の受容性
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6週間の介入終了時
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睡眠時間
時間枠：登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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Fitbit で測定
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登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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睡眠効率
時間枠：登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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Fitbit で測定
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登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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入眠後の覚醒（WASO）
時間枠：登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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Fitbit で測定
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登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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主観的な睡眠の質
時間枠：登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) で測定され、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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症状の内在化
時間枠：登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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うつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目 (DASS-21) で測定された不安、うつ病、ストレス。スコアが高いほど苦痛が大きいことを意味します。
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登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日中の疲労
時間枠：登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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PROMS-疲労 8 商品
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登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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就寝時間の先延ばし
時間枠：登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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就寝時間の先延ばしスケール。スコアが高いほど先延ばしが多くなります。
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登録から治療後追跡期間終了まで（介入開始後10週間）
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寝る前の電子機器の使用
時間枠：治療前および治療後6週間の評価
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2 項目は米国睡眠財団の 2011 年睡眠に関するアメリカ調査から抜粋
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治療前および治療後6週間の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Duffecy, PhD、University of Illinois Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月4日
最初の投稿 (実際)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。