Pilot søvnforlengelse og humør
25. november 2025 oppdatert av: University of Illinois at Chicago
Søvnforlengelse for å forbedre humøret hos unge urbane voksne
Målet med denne intervensjonsstudien er å finne ut om en digital søvnforlengelsesintervensjon kan forbedre søvn og humør hos unge urbane voksne med humørsymptomer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Vil denne intervensjonen forbedre søvnen? Vil denne intervensjonen forbedre humøret? Endres effekten av denne intervensjonen basert på miljøfaktorer som støy og lysforurensning?
Forskere vil sammenligne deltakere som mottar søvnintervensjonen med deltakere som mottar en "generell sunn livsstil"-intervensjon for å se om resultatet er forskjellig på tvers av grupper.
Deltakerne vil:
- motta 6 ukers kort telefonveiledning én gang i uken og les undervisningsinnhold én gang i uken
- få søvnen overvåket daglig med en FitBit og Somnofy søvnenhet og i løpet av den 6 uker lange intervensjonsperioden
- svare på spørreskjemaer ved starten av intervensjonen, halvveis i intervensjonen, ved slutten av intervensjonen, og til slutt 4 uker etter fullført intervensjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 til 30
- Har internaliserende symptomer (f.eks. depresjon, angst, stress)
- Har søvnproblemer
- Sov mindre enn 7 timer per natt
- Har opplevd nabolagsforstyrrelse
- Smarttelefon som kan kjøre Somnofy-appen
- Tilgang til Wifi i hjemmet deres
Ekskluderingskriterier:
- Høy risiko for obstruktiv søvnapné
- Betydelig medisinsk sykelighet eller psykiatriske problemer, eller kronisk rusmiddelbruk
- Ikke-engelsktalende (kan ikke delta i terapi eller spørreskjema)
- Tar medisiner for søvn
- En søvnløshetslidelse
- Reiser i 2 uker eller mer i løpet av den 10 uker lange studieperioden (på grunn av tap av data fra deltakere som ikke sover i hjemmet der Somnofy-enheten er satt opp)
- Ansatt med turnus- eller nattarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søvnforlengelse
Søvnrelatert psykoedukasjon vil bli gitt i ukentlig leksjonsinnhold.
Telefoncoaching vil dreie seg om søvnhelse og møte søvnmål.
|
Ukentlig undervisningsmateriell om søvnhelse og ukentlige korte telefonsamtaler i totalt 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Sunn livsstil
Psykoedukasjon om generell helse (f.eks. håndvask) vil bli gitt i ukentlig leksjonsinnhold.
Telefontrenere vil ikke gi råd eller målsetting, men kan avklare vilkår eller konsepter.
|
Ukentlig undervisningsmateriell om sunne vaner og ukentlige korte telefonsamtaler for å avklare begreper eller begreper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
Målt etter antall oppsøkte deltakere, rekruttert og beholdt
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
|
Tolerabilitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
Målt etter gjennomførte økter
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Ved slutten av 6-ukers intervensjon
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
|
Ved slutten av 6-ukers intervensjon
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
Målt med Fitbit
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
Målt med Fitbit
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
|
Våkne etter innsett søvn (WASO)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
Målt med Fitbit
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
|
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
Målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), hvor høyere skår indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
|
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
Angst, depresjon og stress målt med Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 element (DASS-21), der høyere score betyr mer plager.
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tretthet på dagtid
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
PROMS-Fatigue 8 vare
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
|
Utsettelse ved sengetid
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
Utsettelsesskala for sengetid hvor høyere poengsum tilsvarer mer utsettelse.
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsperioden etter behandling (10 uker etter start av intervensjon)
|
|
Elektronikkbruk før sengetid
Tidsramme: Førbehandling og 6 ukers vurdering etter behandling
|
2 elementer hentet fra National Sleep Foundation 2011 Sleep in America-undersøkelsen
|
Førbehandling og 6 ukers vurdering etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .