Extensão e humor do sono piloto
25 de novembro de 2025 atualizado por: University of Illinois at Chicago
Extensão do sono para melhorar o humor em jovens adultos urbanos
O objetivo deste estudo intervencionista é saber se uma intervenção digital de extensão do sono pode melhorar o sono e o humor em jovens adultos urbanos com sintomas de humor. As principais questões que pretende responder são:
Esta intervenção melhorará o sono? Esta intervenção melhorará o humor? O efeito desta intervenção muda com base em factores ambientais como a poluição sonora e luminosa?
Os pesquisadores irão comparar os participantes que recebem a intervenção do sono com os participantes que recebem uma intervenção de “vida saudável geral” para ver se os resultados são diferentes entre os grupos.
Os participantes irão:
- receba 6 semanas de treinamento breve por telefone uma vez por semana e leia conteúdo educacional uma vez por semana
- ter seu sono monitorado diariamente com um dispositivo de sono FitBit e Somnofy e durante o período de intervenção de 6 semanas
- responder aos questionários no início da intervenção, a meio da intervenção, no final da intervenção e, finalmente, 4 semanas após a conclusão da intervenção
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 a 30
- Apresentam sintomas internalizantes (por exemplo, depressão, ansiedade, estresse)
- Tem preocupações com o sono
- Durma menos de 7 horas por noite
- Perceberam desordem na vizinhança
- Smartphone que pode executar o aplicativo Somnofy
- Acesso a Wifi em sua casa
Critérios de exclusão:
- Alto risco de apneia obstrutiva do sono
- Morbidades médicas significativas ou problemas psiquiátricos, ou uso crônico de substâncias
- Não fala inglês (incapaz de participar de terapia ou questionário)
- Tomar medicamentos para dormir
- Um distúrbio de insônia
- Viajar por 2 semanas ou mais durante o período de estudo de 10 semanas (devido à perda de dados de participantes que não dormem em suas casas onde o dispositivo Somnofy foi configurado)
- Empregado com turno rotativo ou trabalho noturno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extensão do sono
A psicoeducação relacionada ao sono será fornecida no conteúdo das aulas semanais.
O coaching por telefone girará em torno da saúde do sono e do cumprimento das metas de sono.
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Material educacional semanal sobre saúde do sono e breves ligações semanais de coaching por telefone durante um total de 6 semanas.
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Comparador Ativo: Vida Saudável
A psicoeducação sobre saúde geral (por exemplo, lavagem das mãos) será fornecida no conteúdo das aulas semanais.
Os coaches por telefone não fornecerão aconselhamento ou definição de metas, mas poderão esclarecer termos ou conceitos.
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Materiais educativos semanais sobre hábitos saudáveis e breves ligações semanais para esclarecimento de termos ou conceitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Medido pelo número de participantes abordados, recrutados e retidos
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Tolerabilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Medido por sessões concluídas
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Aceitabilidade
Prazo: No final da intervenção de 6 semanas
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção
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No final da intervenção de 6 semanas
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Duração do sono
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Medido pelo Fitbit
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Eficiência do sono
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Medido pelo Fitbit
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Acordar após o início do sono (WASO)
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Medido pelo Fitbit
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Qualidade subjetiva do sono
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Medido com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), onde pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Sintomas internalizantes
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Ansiedade, depressão e estresse medidos com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 itens (DASS-21), onde pontuações mais altas significam mais sofrimento.
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga diurna
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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PROMS-Fadiga 8 item
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Procrastinação na hora de dormir
Prazo: Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Escala de procrastinação na hora de dormir, onde pontuações mais altas equivalem a mais procrastinação.
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Desde a inscrição até o final do período de acompanhamento pós-tratamento (10 semanas após o início da intervenção)
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Uso de eletrônicos antes de dormir
Prazo: Pré-tratamento e avaliação pós-tratamento de 6 semanas
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2 itens retirados da pesquisa Sleep in America 2011 da National Sleep Foundation
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Pré-tratamento e avaliação pós-tratamento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .