Pilot-slaapverlenging en stemming
25 november 2025 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago
Slaapverlenging om de stemming bij jonge volwassenen in de stad te verbeteren
Het doel van deze interventionele studie is om te leren of een digitale slaapverlengingsinterventie de slaap en het humeur kan verbeteren bij jonge stedelijke volwassenen met stemmingssymptomen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Zal deze interventie de slaap verbeteren? Zal deze interventie de stemming verbeteren? Verandert het effect van deze interventie op basis van omgevingsfactoren zoals geluids- en lichtvervuiling?
Onderzoekers zullen deelnemers die de slaapinterventie krijgen vergelijken met deelnemers die een ‘algemeen gezond leven’-interventie krijgen om te zien of de uitkomsten per groep verschillen.
Deelnemers zullen:
- ontvang 6 weken korte wekelijkse telefonische coaching en lees één keer per week educatieve inhoud
- hun slaap dagelijks laten monitoren met een FitBit- en Somnofy-slaapapparaat en tijdens de interventieperiode van 6 weken
- beantwoorden van vragenlijsten aan het begin van de interventie, halverwege de interventie, aan het einde van de interventie en ten slotte 4 weken na voltooiing van de interventie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 30 jaar
- Als u internaliserende symptomen heeft (bijvoorbeeld depressie, angst, stress)
- Heb slaapproblemen
- Slaap minder dan 7 uur per nacht
- Er is sprake van een buurtstoornis
- Slimme telefoon waarop de Somnofy-app kan draaien
- Toegang tot wifi in hun huis
Uitsluitingscriteria:
- Hoog risico op obstructieve slaapapneu
- Aanzienlijke medische morbiditeiten of psychiatrische problemen, of chronisch middelengebruik
- Niet Engelssprekend (kan niet deelnemen aan therapie of vragenlijst)
- Medicijnen nemen om te slapen
- Een slapeloosheidsstoornis
- Reizen van 2 weken of langer tijdens de onderzoeksperiode van 10 weken (vanwege gegevensverlies van deelnemers die niet slapen in hun huis waar het Somnofy-apparaat is geïnstalleerd)
- Tewerkgesteld in wisselende ploegendienst of nachtwerk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapverlenging
Slaapgerelateerde psycho-educatie wordt aangeboden in de wekelijkse lesinhoud.
Telefonische coaching draait om slaapgezondheid en het behalen van slaapdoelen.
|
Wekelijks educatief materiaal over slaapgezondheid en wekelijkse korte telefonische coachinggesprekken gedurende in totaal 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Gezond leven
Psycho-educatie over de algemene gezondheid (bijvoorbeeld handen wassen) zal worden aangeboden in de wekelijkse lesinhoud.
Telefonische coaches bieden geen advies of stellen geen doelen, maar kunnen termen of concepten verduidelijken.
|
Wekelijks educatief materiaal over gezonde gewoonten en wekelijkse korte telefoontjes om termen of concepten te verduidelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
Gemeten aan de hand van het aantal benaderde, geworven en behouden deelnemers
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
|
Verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
Gemeten aan de hand van voltooide sessies
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen
|
Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
Gemeten door Fitbit
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
|
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
Gemeten door Fitbit
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
|
Wakker worden na het inslapen (WASO)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
Gemeten door Fitbit
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
Gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
|
Internaliserende symptomen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
Angst, depressie en stress zoals gemeten met het item Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21), waarbij hogere scores meer leed betekenen.
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid overdag
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
PROMS-Vermoeidheid 8 artikel
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
|
Uitstelgedrag voor het slapengaan
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
Schaal voor uitstelgedrag voor het slapengaan waarbij hogere scores gelijk staan aan meer uitstelgedrag.
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de follow-upperiode na de behandeling (10 weken na start van de interventie)
|
|
Elektronicagebruik voor het slapengaan
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling en zes weken na de behandeling
|
2 items uit de Sleep in America-enquête van de National Sleep Foundation 2011
|
Beoordeling vóór de behandeling en zes weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .