Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Estensione del sonno pilota e umore

25 novembre 2025 aggiornato da: University of Illinois at Chicago

Estensione del sonno per migliorare l'umore nei giovani adulti urbani

L’obiettivo di questo studio interventistico è scoprire se un intervento di estensione digitale del sonno può migliorare il sonno e l’umore nei giovani adulti urbani con sintomi dell’umore. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Questo intervento migliorerà il sonno? Questo intervento migliorerà l’umore? L’effetto di questo intervento cambia in base a fattori ambientali come l’inquinamento acustico e luminoso?

I ricercatori confronteranno i partecipanti che hanno ricevuto l'intervento sul sonno con i partecipanti che hanno ricevuto un intervento di "vita sana in generale" per vedere se i risultati sono diversi tra i gruppi.

I partecipanti:

  • ricevere 6 settimane di breve coaching telefonico una volta alla settimana e leggere contenuti formativi una volta alla settimana
  • monitorare il sonno quotidianamente con un dispositivo per il sonno FitBit e Somnofy e durante il periodo di intervento di 6 settimane
  • rispondere ai questionari all'inizio dell'intervento, a metà dell'intervento, alla fine dell'intervento e infine 4 settimane dopo il completamento dell'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 18 ai 30 anni
  • Presentare sintomi internalizzanti (ad esempio depressione, ansia, stress)
  • Hai problemi di sonno
  • Dormi meno di 7 ore a notte
  • Hanno percepito il disordine del vicinato
  • Smartphone che può eseguire l'app Somnofy
  • Accesso al Wifi nella loro casa

Criteri di esclusione:

  • Alto rischio di apnea ostruttiva notturna
  • Morbilità mediche significative o problemi psichiatrici o uso cronico di sostanze
  • Non parla inglese (impossibile partecipare alla terapia o al questionario)
  • Assunzione di farmaci per dormire
  • Un disturbo di insonnia
  • Viaggiare per 2 o più settimane durante il periodo di studio di 10 settimane (a causa della perdita di dati da parte dei partecipanti che non dormivano nella casa in cui è stato installato il dispositivo Somnofy)
  • Impiegato con turno a rotazione o lavoro notturno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estensione del sonno
La psicoeducazione legata al sonno sarà fornita nei contenuti delle lezioni settimanali. Il coaching telefonico riguarderà la salute del sonno e il raggiungimento degli obiettivi di sonno.
Comportamentale: Estensione del sonno
Materiale educativo settimanale sulla salute del sonno e brevi chiamate telefoniche settimanali di coaching per un totale di 6 settimane.
Comparatore attivo: Vita sana
La psicoeducazione sulla salute generale (ad esempio, il lavaggio delle mani) sarà fornita nei contenuti delle lezioni settimanali. I coach telefonici non forniranno consulenza o definizione degli obiettivi, ma possono chiarire termini o concetti.
Comportamentale: Psicoeducazione alla vita sana
Materiale didattico settimanale sulle abitudini sane e brevi telefonate settimanali per chiarire termini o concetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Misurato in base al numero di partecipanti avvicinati, reclutati e trattenuti
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Tollerabilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Misurato in base alle sessioni completate
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Accettabilità
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 6 settimane
Accettabilità della misura di intervento
Al termine dell'intervento di 6 settimane
Durata del sonno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Misurato da Fitbit
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Misurato da Fitbit
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Risveglio dopo l'addormentamento (WASO)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Misurato da Fitbit
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Qualità soggettiva del sonno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Misurato con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), dove punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Sintomi internalizzanti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Ansia, depressione e stress misurati con la Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 item (DASS-21), dove punteggi più alti significano maggiore angoscia.
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stanchezza diurna
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
PROMS-Fatica 8 articolo
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Procrastinazione prima di andare a dormire
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Scala della procrastinazione prima di andare a dormire dove i punteggi più alti equivalgono a una maggiore procrastinazione.
Dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up post-trattamento (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
Uso di dispositivi elettronici prima di andare a letto
Lasso di tempo: Pre-trattamento e valutazione post-trattamento a 6 settimane
2 elementi tratti dal sondaggio Sleep in America del 2011 della National Sleep Foundation
Pre-trattamento e valutazione post-trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1230

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi di sonno

Prove cliniche su Estensione del sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi