Wydłużenie snu pilota i nastrój
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago
Wydłużenie snu w celu poprawy nastroju u młodych dorosłych mieszkańców miast
Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy interwencja w zakresie cyfrowego wydłużania snu może poprawić sen i nastrój u młodych dorosłych mieszkańców miast z objawami nastroju. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy ta interwencja poprawi sen? Czy ta interwencja poprawi nastrój? Czy efekt tej interwencji zmienia się w zależności od czynników środowiskowych, takich jak hałas i zanieczyszczenie światłem?
Naukowcy porównają uczestników otrzymujących interwencję dotyczącą snu z uczestnikami otrzymującymi interwencję dotyczącą „ogólnego zdrowego stylu życia”, aby sprawdzić, czy wyniki różnią się w poszczególnych grupach.
Uczestnicy będą:
- skorzystaj z 6 tygodni krótkiego coachingu telefonicznego raz w tygodniu i czytaj raz w tygodniu treści edukacyjne
- codziennie monitoruj ich sen za pomocą urządzenia do snu FitBit i Somnofy oraz podczas 6-tygodniowego okresu interwencji
- odpowiadać na kwestionariusze na początku interwencji, w jej połowie, na końcu i na koniec 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18–30 lat
- Mają objawy internalizacyjne (np. depresja, lęk, stres)
- Masz problemy ze snem
- Śpij mniej niż 7 godzin na dobę
- Zauważyłeś zaburzenie sąsiedzkie
- Smartfon, na którym można uruchomić aplikację Somnofy
- Dostęp do Wi-Fi w ich domu
Kryteria wykluczenia:
- Wysokie ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego
- Poważne schorzenia, problemy psychiczne lub przewlekłe używanie substancji psychoaktywnych
- Osoba nie mówiąca po angielsku (nie może uczestniczyć w terapii lub kwestionariuszu)
- Branie leków na sen
- Zaburzenie bezsenności
- Podróż trwająca 2 tygodnie lub dłużej w trakcie 10-tygodniowego okresu badania (z powodu utraty danych od uczestników, którzy nie śpią w domu, w którym skonfigurowano urządzenie Somnofy)
- Praca w systemie zmianowym lub w nocy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przedłużenie snu
Psychoedukacja związana ze snem będzie zawarta w cotygodniowych treściach lekcji.
Coaching telefoniczny będzie dotyczył zdrowego snu i osiągania celów związanych ze snem.
|
Cotygodniowe materiały edukacyjne na temat zdrowego snu i cotygodniowe krótkie rozmowy telefoniczne przez łącznie 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe życie
Psychoedukacja na temat ogólnego stanu zdrowia (np. mycia rąk) będzie uwzględniona w cotygodniowych treściach lekcji.
Trenerzy telefoniczni nie będą udzielać porad ani wyznaczać celów, ale mogą wyjaśniać terminy lub koncepcje.
|
Cotygodniowe materiały edukacyjne na temat zdrowych nawyków i cotygodniowe krótkie rozmowy telefoniczne w celu wyjaśnienia terminów lub koncepcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
Mierzona liczbą uczestników, do których się zwrócono, zrekrutowano i zatrzymano
|
Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
|
Tolerancja
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
Mierzone liczbą ukończonych sesji
|
Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
|
Dopuszczalność środka interwencyjnego
|
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
Zmierzone przez Fitbit
|
Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
|
Wydajność snu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
Zmierzone przez Fitbit
|
Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
|
Budzenie się po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
Zmierzone przez Fitbit
|
Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
|
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
Mierzono za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
|
Internalizacja objawów
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
Lęk, depresja i stres mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu – 21 pozycji (DASS-21), gdzie wyższe wyniki oznaczają większe cierpienie.
|
Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie w ciągu dnia
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
PROMS-Zmęczenie 8 szt
|
Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
|
Odkładanie snu na później
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
Skala zwlekania ze snem, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe zwlekanie.
|
Od włączenia do zakończenia okresu obserwacji po leczeniu (10 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
|
Używanie elektroniki przed snem
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem i 6 tygodni po leczeniu
|
2 pozycje wzięte z ankiety National Sleep Foundation 2011 Sleep in America
|
Ocena przed leczeniem i 6 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .